英夫利西单抗

摘要： 目的研究清单式管理在英夫利西单抗静脉输液治疗中重度斑块状银屑病和关节病型银屑病患者中的应用实施效果。方法选取2020年6月至2021年1月该院皮肤科执行英夫利西单抗输液治疗且进行清单式管理的43例银屑病患者作为试验组,选取2020年1—5月执行英夫利西单抗输液常规管理的43例患者作为对照组,比较两组英夫利西单抗输液治疗时操作规范性及不良反应的发生率。结果试验组输液前评估及指导规范率(95.35%vs.62.79%)、药液配制规范率(97.67%vs.72.09%)、输液操作规范率(97.67%vs.76.74%)、记录规范率(93.02%vs.69.77%)明显高于对照组,总不良反应发生率明显低于对照组(2.33%vs.18.60%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论英夫利西单抗治疗银屑病行清单管理有助于提高英夫利西单抗输液治疗时的操作规范性、降低不良反应发生率。

摘要： 溃疡性结肠炎(UC)属于炎症性肠病(IBD)的范畴,发病位置主要表现在结肠,临床以急性腹痛、腹泻、黏液脓血便为主要表现,并伴随里急后重感和其他症状,可有皮肤、关节、眼、肝胆等不同程度的肠外表现,其临床特点主要是发作、缓解和复发交替进行^([1])。目前UC的治疗药物主要是5-氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、硫嘌呤类药物、抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体^([2])。本研究回顾性分析62例重度UC患者的临床资料,探讨英夫利西单抗治疗UC的有效性和安全性,现报道如下。

摘要： 1病例资料患者女性,32岁,因“反复腹痛腹泻2年,伴肛周肿痛流脓1个月”于2017年3月21日初次入院。患者自2015年始间断性出现腹泻、排黏液便,未排血便,曾至外院就诊,肠镜提示回肠末段慢性炎症,升结肠、横结肠黏膜可见裂隙状溃疡;送检病理结果符合克罗恩病(Crohn.s disease,CD)。外院予柳氮磺吡啶联用糖皮质激素治疗,症状好转后出院。出院后予“硫唑嘌呤25 mg/d”维持治疗,症状时有反复。

摘要： 炎症性肠病(inflammatory bowel disease, IBD)是一组病因及发病机制至今尚未完全清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病,包括溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)、克罗恩病(Crohn disease, CD)和未分类IBD (IBD-unclassified, IBD-U),对胃肠道造成严重损害。近几年生物制剂开始广泛应用于IBD的治疗,特别是英夫利西单抗(infliximab, IFX)常用于成人及儿童IBD患者,因此在此综述中我们将重点关注IFX在IBD中的应用,并对IFX在治疗IBD领域的最新和未来发展进行概述。

摘要： 目的观察英夫利西单抗(IFX)组合方案对广泛病变型克罗恩病(CD)患者的炎症指标及肠黏膜愈合的影响。方法采用中山大学孙逸仙纪念医院的内镜分级评价标准及肠黏膜愈合标准,回顾性分析160例广泛病变型CD患者[IFX组合方案治疗组(98例)、传统药物治疗组(62例)]的炎症指标及肠黏膜愈合资料。结果IFX组合方案治疗组在第2次治疗前,CRP、ESR、IL-6迅速下降,血清TNF-α升高(P均<0.05)。IFX组合方案治疗组中,治疗达12次患者的结肠黏膜愈合率与小于12次的患者比较差异有统计学意义(P<0.05)。IFX组合方案治疗组内镜下总有效率(80.3%,57/71)较传统药物治疗组(64.5%,40/62)患者高(P=0.041)。结论应用IFX组合方案可使患者血清TNF-α水平明显升高,但不影响肠黏膜的愈合。IFX组合方案较传统药物治疗组更可促进结肠黏膜愈合。

摘要： 目的:分析英夫利西单抗治疗中重度银屑病的效果与不良反应。方法:2019年10月-2020年10月收治中重度银屑病患者86例,采用抛硬币方式分为两组,各43例。对照组接受阿维A胶囊治疗;观察组采用英夫利西单抗治疗。比较两组患者皮损面积和严重度指数(PASI)与不良反应发生率。结果:观察组治疗2个月后PASI评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治疗后,观察组的白细胞介素4水平明显高于对照组,外周血γ干扰素水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对中重度银屑病患者采用英夫利西单抗治疗,效果确切,能够更好地减轻患者皮损程度,改善患者的白细胞介素4水平、外周血γ干扰素水平,而且不良反应少,安全性良好。

摘要： 目的描述克罗恩病(Crohn’s disease,CD)并发肠膀胱瘘患者的临床特征及长期预后,并评估英夫利西单抗(Infliximab,IFX)的疗效。方法纳入2002年1月至2021年1月在北京协和医院收入院的CD并发肠膀胱瘘患者15例。通过门诊访谈或电话随访,了解患者的症状改善、瘘管愈合及腹部手术情况。结果15例患者均为男性。诊断肠膀胱瘘的年龄为(34±13)岁。主要临床症状包括气尿、粪尿(86.7%)及膀胱刺激症状(60.0%)。肠膀胱瘘最常发生于回肠(66.7%),其次是乙状结肠(26.7%)和空肠(6.7%)。除肠膀胱瘘外,11例(73.3%)患者合并其他类型肠瘘。患者中位随访时间为60(20,93)个月。7例(46.7%)患者最终进行手术,2例(13.3%)患者死亡。2例患者(13.3%)经药物治疗达到完全缓解。在接受IFX治疗的6例患者中,4例(66.7%)最终接受了手术。统计分析发现,是否使用IFX并不影响患者的无手术生存率。结论CD并发肠膀胱瘘患者的长期预后欠佳,仍以手术治疗为主,IFX治疗的确切疗效仍待进一步研究。

摘要： 目的:观察英夫利西单抗(IFX)联合硫唑嘌呤治疗中重度炎性反应性肠病(IBD)的临床效果。方法:选取收治的中重度IBD患者78例,按不同给药方法分为观察组和对照组各39例。两组均给予常规药物治疗,对照组加用硫唑嘌呤治疗,观察组则给予IFX联合硫唑嘌呤治疗,观察并比较两组疾病活动指数(DAI)、炎症指标、营养状况。结果:治疗22周后与治疗前相比,两组DAI均降低,且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗有效率94.87%高于对照组的82.05%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组CRP、ESR、TNF-α均明显低于对照组,营养水平指标血红蛋白、白蛋白、转铁蛋白均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:IBD采用IFX联合硫唑嘌呤治疗能够显著减轻患者炎症反应,提高患者营养状况,提高治疗效果,临床效果优于单用硫唑嘌呤。

摘要： 目的探讨英夫利西单抗联合回肠贮袋肛管吻合术(IPAA)治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法选取河北以岭医院2019年1月至2021年10月收治的溃疡性结肠炎患者126例,按随机抽签法分为观察组和对照组,各63例。两组患者均予对症治疗及IPAA治疗,观察组患者术后加用注射用英夫利西单抗5 mg/kg缓慢(≥2 h)静脉滴注。结果观察组总有效率为92.06%,显著高于对照组的77.78%(P0.05)。结论英夫利西单抗联合IPAA治疗溃疡性结肠炎,可缩短腹泻、腹痛、便血症状消退时间,降低ICAM-1,MCP-1,VCAM-1的表达水平,改善T淋巴细胞亚群水平。

摘要： 目的分析酪酸梭菌活菌胶囊联合英夫利西单抗治疗溃疡性结肠炎的效果及对肠道菌群、血清白细胞介素-17(IL-17)、可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平的影响。方法选择2019年10月至2021年10月莆田市秀屿区医院收治的溃疡性结肠炎患者122例,参照随机数表法分为联合组(n=61)和单抗组(n=61)。联合组予以酪酸梭菌活菌胶囊联合英夫利西单抗治疗,单抗组予以英夫利西单抗治疗,均治疗3个月。比较两组疗效、不良反应、治疗前后肠道菌群数量、血清IL-17、sICAM-1、TNF-α水平。结果联合组治疗后总有效率为91.80%高于单抗组的77.05%,差异有统计学意义(P0.05)。结论应用酪酸梭菌活菌胶囊联合英夫利西单抗治疗溃疡性结肠炎可调节肠道菌群数量,降低血清IL-17、sICAM-1、TNF-α水平,进而提高疗效,且安全性好。

摘要： 探讨监测英夫利西单抗血药浓度和抗抗体水平在协助治疗儿童炎症性肠病中的作用.总结我院2014年1月-2018年3月应用英夫利昔单抗(类克)治疗的儿童炎症性肠病患儿的病例资料.记录年龄、性别、疾病名称、用药前疾病评分(PCDAI、PUCAI)的疾病严重程度.所有患儿用药前均完善血CMV、EB抗体及DNA-PCR、T-SPOT检测、术前免疫八项、血常规及CRP、便培养、便难辨梭菌、便找寄生虫检测,行PPD皮试及胸片,除外合并感染方能输注.把输注1次类克按1人次记录,记录总应用人次,单人应用次数,并记录用药过程中有无不良反应.部分疗效欠佳患儿进行类克抗体及类克抗抗体检测.

摘要： 目的：观察英夫利西单抗(IFN)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗老年类风湿关节炎(RA)的临床效果,探讨提高老年RA临床疗效的药物治疗方案.rn 方法：选择2010年10月至2012年1月期间,在医院治疗的80例老年RA患者,以上患者年龄均在60岁以上,且均符合1987年美国风湿病协会制订的RA临床诊断标准,临床表现为关节压痛数目＞5个,关节肿胀数目＞3个,每日晨僵时间＞30rain,红细胞沉降率(ESR)＞30mm/h,排除了以下患者:①伴有肝肾功能异常或心肺功能异常;②伴有MTX或IFN使用禁忌证;③哺乳期或孕期的妇女;④就诊前4W内有免疫抑制剂或糖皮质激素使用史.按照患者知情同意的原则，将以上患者分为对照组(n=35)和观察组(n=45)，对照组予口服MTX 10mg qw；观察组在上述治疗基础上给予IFN静脉滴注，3mg/kg，在治疗第0周、第2周、第6周以及接下来每隔8周给药。治疗24W后比较两组患者临床症状及相关检查指标、临床疗效和不良反应情况。包括：关节压痛数目、关节肿胀数目、每日晨僵时间、红细胞沉降率(ESR)和C反应蛋白(CRP)；同时根据以上临床症状及相关检查指标治疗前后的变化评价临床疗效：①明显进步：临床症状及相关检查指标改善>75%；②进步：临床症状及相关检查指标改善51％-75％；③改善：临床症状及相关检查指标改善30%-50%；④无效：临床症状及相关检查指标改善0.05)。rn 结论:在老年RA患者药物治疗过程中，可考虑首选IFN联合MTX治疗的方式，可显著提高临床疗效，且不会增加治疗中的不良反应。

摘要： 目的:评价英夫利西单抗在难治性溃疡性结肠炎中的疗效.方法:回顾性分析2009-10/2012-10在中国医科大学附属第四医院肛肠外科住院的激素难治性病变而接受英夫利西单抗治疗的9例中重度溃疡性结肠炎(UC)患者为研究对象.结果:9例患者中4例达到临床缓解,其中1例达到黏膜愈合,2例治疗有效;治疗有效者血红蛋白明显上升,血沉及C反应蛋白明显下降;3例具有肠外表现者的肠外症状都得到改善.结论:对于激素抵抗或依赖的中重度UC患者,英夫利西单抗的运用可以有效缓解患者的临床症状.

摘要： 目的:评价英夫利西单抗在难治性溃疡性结肠炎中的疗效.方法:回顾性分析2009-10/2012-10在中国医科大学附属第四医院肛肠外科住院的激素难治性病变而接受英夫利西单抗治疗的9例中重度溃疡性结肠炎(UC)患者为研究对象.结果:9例患者中4例达到临床缓解,其中1例达到黏膜愈合,2例治疗有效;治疗有效者血红蛋白明显上升,血沉及C反应蛋白明显下降;3例具有肠外表现者的肠外症状都得到改善.结论:对于激素抵抗或依赖的中重度UC患者,英夫利西单抗的运用可以有效缓解患者的临床症状。

摘要： 目的：探讨英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗快速进展型类风湿关节炎的疗效与安全性.方法：对40例快速进展型类风湿关节炎患者进行研究,随机分为英夫利西单抗组和对照组两组,每组各20例快速近战型类风湿关节炎患者.英夫利西单抗组在治疗的第0、2、6、14、22周采用静脉输注英夫利西单抗3mg/kg,外加甲氨蝶呤每周10mg口服的方式来进行治疗；而对照组采用泼尼松5～10mg/d、消炎止痛药以及甲氨蝶呤每周10mg口服的方式来进行治疗.对比两组患者的临床治疗效果,其中包括患者关节功能指标的变化情况、关节功能改善情况以及药物的安全性等.结果：英夫利西单抗组ACR50,ACR70治疗的有效率明显高于对照组(P<0.05)，具有统计学意义。结论：运用英夫利西单抗联合甲氨蝶吟的方式来治疗快速进展型类风湿关节炎疗效显著，优于单用MTX治疗的对照组，安全性较好，值得临床推广与应用。

摘要： 文章应用英夫利西单抗(类克)治疗5例血清阴性脊柱关节病合并急性葡萄膜炎的患者，充分说明了英夫利西单抗对该类疾病的确切疗效，应用英夫利西单抗治疗血清阴性脊柱关节病合并葡萄膜炎起效快、疗效确切，并且能减少和缓解病情的复发。

摘要： @@探讨英夫利西单抗(Infliximab)在治疗重症多关节型幼年特发性关节炎(JIA)中的安全性、有效性。JIA的诊断参照2001年国际风湿病学联盟儿科专家组制订的JIA标准进行分类。

摘要： @@探讨英夫利西单抗治疗静脉滴注免疫球蛋无反应型川崎病的有效性、安全性。对象为2009年5月至2010年1月住院明确诊断川崎病患儿，同时伴冠状动脉损伤，经IVIG治疗无反应型；给予单次静脉滴注英夫利西单抗(5-6mg/kg)；观察项目：发热持续时间、CRP、ESR的变化、超声心动图变化、输液反应等，并长期随访。

摘要： @@探讨英夫利西单抗(Infliximab)在治疗重症多关节型幼年特发性关节炎(JIA)中的安全性、有效性。JIA的诊断参照2001年国际风湿病学联盟儿科专家组制订的JIA标准进行分类。

摘要： @@白塞病是一种原因未明的血管炎症性疾病，临床上以反复的口腔、生殖器溃疡、眼葡萄膜炎和结节性红斑为特点。约有5%～30%的患者累及神经系统，以脑干和基底节区受累多见，是白塞病的一种严重并发症。发病年龄以中青年为高峰，男女比为4：1。目前有关神经白塞病的治疗主要是激素和免疫抑制剂，但这些治疗方法的疗效有限，并不能很好的控制疾病进展。

摘要： 本发明涉及一种克罗恩病英夫利昔单抗药效预测方法及终端设备，所述方法包括：获取肠道病灶的动脉期扫描图像，从所述动脉期扫描图像中提取影像组学特征；将所述影像组学特征输入训练后的预测模型中，得到药效预测结果，其中，所述预测模型为使用支持向量机分类器建立的预测模型。通过获取肠道病灶的动脉期扫描图像，并从中提取出影像组学特征，然后将所述影像组学特征输入到训练好的预测模型中，从而准确的获知克罗恩病英夫利昔单抗药效。

摘要： 本发明涉及一种克罗恩病英夫利昔单抗药效预测方法及终端设备，所述方法包括：获取肠道病灶的动脉期扫描图像，从所述动脉期扫描图像中提取影像组学特征；将所述影像组学特征输入训练后的预测模型中，得到药效预测结果，其中，所述预测模型为使用支持向量机分类器建立的预测模型。通过获取肠道病灶的动脉期扫描图像，并从中提取出影像组学特征，然后将所述影像组学特征输入到训练好的预测模型中，从而准确的获知克罗恩病英夫利昔单抗药效。

摘要： 本发明公开了一种用高效液相色谱串联质谱的方法检测血清中英夫利昔单抗的浓度及其应用。该方法的步骤具体包括：标准品的制备，酶切反应，高效液相色谱分离，串联质谱检测和血清中英夫利昔单抗的检测；本发明还公开了一种用高效液相色谱串联质谱的方法在检测血清中英夫利昔单抗浓度中的应用。本发明采用乙腈进行蛋白沉淀，提取后使用色谱串联三重四极杆质谱仪检测，前处理步骤简单，可以有效去除血清基质干扰，特异性好；另外，本发明用高效液相色谱串联质谱仪进行检测，同时定性并精准定量血清中英夫利昔单抗，检测时间短，通量高，检测灵敏度高，特异性好，成本低廉。

摘要： 本发明公开了一种血清英夫利西ELISA检测试剂盒和检测方法。包括TNF‑α包被的ELISA板、HRP标记的抗Fc段IgG抗体、四甲基联苯胺(TMB)、H

摘要： 本发明公开了一种抗英夫利西抗体ELISA检测试剂盒和检测方法。包括英夫利西抗体包被的ELISA板、HRP标记的抗λ链的IgG抗体、HRP标记的抗F(ab’)

摘要： 本发明涉及经修饰抗体。特别地，本发明涉及具有降低的效应器功能和改变的通过靶抗原介导细胞信号传导活性的能力的重组单克隆抗体或片段，包括嵌合，灵长源化或人源化抗体或片段。另外，本发明涉及编码此类抗体的核酸分子，和包含此类核酸分子的载体和宿主细胞。本发明进一步涉及用于生成本发明的抗体的方法，和在疾病的治疗中使用这些抗体的方法。

摘要： 本发明涉及一种英夫利西单抗冻干制剂。具体地，本发明涉及一种冻干制剂，其包含英夫利西单抗、组氨酸缓冲体系、结构保护剂和表面活性剂，其中，在复溶之后，所述制剂中的英夫利西单抗浓度为100‑200mg/ml。

摘要： 本发明公开了一种注射用英夫利西单抗冻干制剂的制备方法，冻干前的药液含以下组分：英夫利西单抗浓度为20mg/mL，磷酸钠盐浓度为10mM，聚山梨酯80浓度为0.1mg/mL，蔗糖浓度为100mg/mL；将所述药液上料至冻干机，冷冻干燥室5°C下保持2h；降温至‑50~‑40°C，保持5~8h；抽真空，升华干燥：一次升温至‑20~‑15°C，保持50~70h，二次升温至‑10~0°C，保持8~10h；解吸：升温至20~30ºC，保持10~15h，降温至5°C，保持20min。通过降低聚合物含量，减少产品发生免疫原性的风险，解决产品在冻干过程中的塌陷问题，生产出质量优良的冻干制剂产品。

摘要： 本发明涉及一种英夫利西单抗冻干制剂。具体地，本发明涉及一种冻干制剂，其包含英夫利西单抗、组氨酸缓冲体系、结构保护剂和表面活性剂，其中，在复溶之后，所述制剂中的英夫利西单抗浓度为100‑200mg/ml。

摘要： 本发明涉及一种药物组合物，其包含英夫利西单抗、组氨酸缓冲体系、结构保护剂和表面活性剂，其中所述组氨酸缓冲体系中组氨酸的浓度为约1‑200mM，优选约5‑75mM，更优选约25‑45mM。