一种锁骨髓内钉及植钉方法

摘要

本发明公开了一种锁骨髓内钉及植钉方法，包括钉体、钩爪机构和定位机构；所述钩爪机构可伸缩地嵌设于钉体头端，所述定位机构安装于钉体尾端，所述钉体开设有连通其两端的第一穿针孔，所述定位机构通过克氏针沿第一穿针孔与钩爪机构配合并控制钩爪机构向钉体两侧张开或收拢。将髓内钉的钉体由锁骨远端穿入，经过骨折处的对接面后进入近端骨块内，通过在钉体尾端置入克氏针和定位机构操纵构筑机构张开将髓内钉的钉体头端与近端骨块固定，最后将定位机构固定在换侧锁骨远端。避免在植入螺钉对髓内钉进行固定的过程中造成近端骨块二次损伤的问题。

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种锁骨髓内钉及植钉方法。

背景技术

锁骨骨折是临床常见的病例，锁骨中段骨折后断裂为锁骨远端和近端骨块两部分，其中，锁骨近端为锁骨朝向人体前方的一端，锁骨远端为锁骨朝向人体后方的一端。临床上通常以手术切开皮肤组织并采用复位钢板内固定的方式进行治疗(以下简称切开复位)。切开复位需要沿着锁骨全长做10cm左右的横行切口，愈合后通常留有很长的疤痕，影响美观。另外，手术区域有支配胸前的皮肤感觉的三角皮神经横跨切口。手术时不可避免要将横跨的神经切断，导致术后患者胸前感觉异常。

由于切开复位存在上述缺点，所以研发了锁骨骨折闭合复位装置进行微创治疗，在不切开皮肤组织的前提下实施锁骨复位和接续。传统的复位钢板需要大面积切口才可安装到锁骨上，已经无法适配微创的要求，因此采用髓内钉将近端骨块与锁骨远端串接固定的方式与锁骨骨折闭合复位装置进行配合治疗。

现有的髓内钉两端分别植入近端骨块和锁骨远端，再从骨外植入螺钉将髓内钉的两端固定，避免近端骨块翻转或脱落。该种髓内钉需要两次植入螺钉，操作过程繁琐。且若骨折脱落的近端骨块尺寸较小，在近端骨块上植入螺钉时易发生对近端骨块造成二次损伤的事故，甚至可能会导致近端骨块碎裂。因此，亟需一种适用于锁骨骨折的髓内钉，能够避免尺寸较小的近端骨块在植钉过程中受到二次损伤。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种锁骨髓内钉，其头端穿入近端骨块后可自行张开钩爪固定，免除额外植入螺钉固定的步骤，减少对近端骨块的破坏，保障近端骨块结构强度，降低其受到二次损伤的风险。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种锁骨髓内钉，包括钉体、钩爪机构和定位机构；所述钩爪机构可伸缩地嵌设于钉体头端，所述定位机构安装于钉体尾端，所述钉体开设有连通其两端的第一穿针孔，所述定位机构通过克氏针沿第一穿针孔与钩爪机构配合并控制钩爪机构向钉体两侧张开或收拢。

通过上述方案，本发明至少得到以下技术效果：

为避免在近端骨块上植入螺钉的过程对近端骨块造成二次损伤，本发明在髓内钉的钉体头端设置钩爪机构，将髓内钉的钉体由锁骨远端穿入，经过骨折处的对接面后进入近端骨块内，通过在钉体尾端置入克氏针和定位机构操纵构筑机构张开将髓内钉的钉体头端与近端骨块固定，最后将定位机构固定在换侧锁骨远端。该种髓内钉减少了对近端骨块的破坏，尽可能保持近端骨块的完整性和结构强度，降低其受到二次损伤的风险。

优选的，所述钉体头端的内部形成有安装腔，其侧壁对称开设有两通槽，两通槽均延伸至钉体头端面并与安装腔连通，所述安装腔与第一穿针孔连通，所述钩爪机构可伸缩地设置于安装腔内。

优选的，所述钩爪机构包括两钩爪和滑块；两钩爪互相对称设置，两钩爪的爪根均铰接于安装腔内，两钩爪的爪尖分别朝向两通槽，两钩爪的爪背呈凸弧形，所述滑块滑动设置于安装腔内并与两钩爪的爪背相抵，滑块推挤两钩爪的爪背，使两钩爪以爪根为中心转动且爪尖从两通槽伸出。

优选的，两钩爪的爪背与爪根之间还形成有平直的支撑段，所述滑块抵于两钩爪的支撑段限制钩爪转动。

优选的，所述滑块开设有第二穿针孔；所述第二穿针孔与第一穿针孔同轴设置，且所述第二穿针孔连通安装腔与第一穿针孔，所述第二穿针孔的孔径小于克氏针的直径。

优选的，还包括导针，所述导针直径与第二穿针孔匹配。

优选的，所述钉体尾端开设有螺纹孔，所述螺纹孔与第一穿针孔同轴设置并连通。

优选的，所述定位机构包括定位栓和螺钉；所述定位栓由螺纹栓体和栓帽一体构成，所述螺纹栓体与克氏针相抵并螺纹连接于螺纹孔中，所述栓帽开设有垂直于螺纹栓体的穿钉孔，所述螺钉穿过穿钉孔设置。

优选的，还包括外侧锁定瞄准器；所述栓帽上还设置有凸块，所述凸块与外侧锁定瞄准器配合，使外侧锁定瞄准器能够定位穿钉孔的位置和角度。

本发明的目的还在于，提供一种锁骨髓内钉的植钉方法，采用上述锁骨髓内钉，将骨折的锁骨重新接续。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种锁骨髓内钉的植钉方法，包括上述方案所述的锁骨髓内钉，还包括如下方法：

S1：钉体头端由锁骨远端穿入骨中，经过骨折对接处并穿入近端骨块内将二者串接固定；

S2：钉体尾端沿第一穿针孔置入克氏针，克氏针的与钩爪机构相抵接触；

S3：将定位机构安装于钉体尾端，定位机构顶推克氏针，克氏针触发钩爪机构，使钩爪机构向外张开嵌入骨中并保持张开状态，将钉体头端固定；

S4：将定位机构固定在锁骨远端，完成钉体两端的固定；

S5：骨折愈合后，拆除定位机构，克氏针解除受限状态，同样解除钩爪机构限制状态，抽出钉体的过程中钩爪机构自行收拢。

通过上述方案，本发明至少得到以下技术效果：

该指定方法的操作集中于结构强度更高的锁骨远端，对近端骨块的创伤只有髓内钉的钉体头端穿入形成的孔洞以及钩爪机构张开后形成的切痕，近端骨块的外壁保持完好，避免在植入螺钉对髓内钉进行固定的过程中造成近端骨块二次损伤的问题。

本发明的有益效果为：

该种髓内钉结构简单，操作方便，在植入过程中对近端骨块产生的创口极小，减少了对近端骨块的破坏，尽可能保持近端骨块的完整性和结构强度，降低其受到二次损伤的风险。特别是采用该种髓内钉的植钉方法后，可将植钉操作集中于换侧锁骨远端，进一步降低因治疗操作而造成的近端骨块受损的概率。

附图说明

图1为本发明在一实施例中提供的一种锁骨髓内钉结构示意图。

图2为本发明在一实施例中提供的导针穿入锁骨的状态示意图。

图3为本发明在一实施例中提供的沿导针推送髓内钉的状态示意图。

图4为本发明在一实施例中提供的取出导针后髓内钉置于锁骨中的状态示意图。

图5为本发明在一实施例中提供的在钉体中置入克氏针的剖面状态示意图。

图6为本发明在一实施例中提供的钩爪的结构示意图。

图7为本发明在一实施例中提供的滑块推挤两钩爪的爪背使其张开的状态示意图。

图8为本发明在一实施例中提供的滑块抵于两钩爪的支撑段使其固定的状态示意图。

图9为本发明在一实施例中提供的髓内钉的钩爪在锁骨内张开的状态示意图。

图10为本发明在一实施例中提供的借助外侧锁定瞄准器植入螺钉的状态示意图。

图11为本发明在一实施例中提供的愈合后拆除定位栓解锁钩爪的状态示意图。

图12为本发明在一实施例中提供的抽出髓内钉过程中钩爪收拢的状态示意图。

图例：

1钉体；2钩爪机构；3定位机构；4克氏针；5导针；6外侧锁定瞄准器；7手柄；8近端骨块；9锁骨远端；

11钉体头端；12钉体尾端；13第一穿针孔；14安装腔；15通槽；16螺纹孔；

21钩爪；22滑块；

31定位栓；32螺钉；

61支架；62连接轴；63旋钮；

71空心管；72握柄；

211爪根；212爪尖；213爪背；214支撑段；215爪心；

221第二穿针孔；

311螺纹栓体；312栓帽；313穿钉孔；314凸块。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。

实施例1：

本实施例提供了一种锁骨髓内钉，如图1和图5所示，由钉体1、钩爪机构2和定位机构3构成；钩爪机构2设置于钉体头端11，定位机构3设置于钉体尾端12，钉体1的内部中空形成第一穿针孔13。钉体头端11从锁骨远端9植入，经过锁骨远端9与近端骨块8的对接面后，再穿入近端骨块8内，将近端骨块8与锁骨远端9串接起来。钉体尾端12没入锁骨远端9内，取一根克氏针4置入第一穿针孔13并抵于钩爪机构2，在钉体尾端12安装定位机构3，使定位机构3顶压克氏针4，克氏针4进而推挤钩爪机构2，钩爪机构2受力张开并伸出于钉体外部嵌入近端骨块8中，再将已安装在钉体尾端12的定位机构3通过螺钉或其他加固方式与锁骨固定，实现钉体1两端分别与近端骨块8和锁骨远端9固定的效果。

如图5所示，钉体1与锁骨同弧度弯曲，钉体头端11设置安装腔14，钉体1的侧壁对称开设有两通槽15，两通槽15延伸至钉体1头端面并与安装腔14连通，安装腔14与第一穿针孔13连通，钉体尾端12还设置有螺纹孔16，螺纹孔16与第一穿针孔13同轴设置并连通，螺纹孔16的直径大于第一穿针孔13的孔径。安装腔14用于设置钩爪机构2，螺纹孔16则用于连接定位机构3，第一穿针孔13连通安装腔14与螺纹孔16，使两机构可通过克氏针4建立连接关系。钩爪机构2的爪结构从两通槽15中旋转伸出以保持钉体1的稳定。如图6所示，钩爪机构2由两钩爪21和滑块22构成；每个钩爪21均包括有爪根211、爪尖212、爪背213、爪心215、以及设置于爪背213与爪根211之间的支撑段214。钩爪21为弯曲状的板体结构，其铰接于安装腔14内使钩爪21可以自由转动的一端为爪根211，其弯曲段的凹弧形边为爪心215，凸弧形边为爪背213，爪心215与爪背213相交端构成爪尖212，爪背213与爪根211之间设置为平直的支撑段214。

如图5所示，两钩爪21对称设置且爪根211均铰接于安装腔14内，两钩爪21呈爪尖212、爪心215朝向两侧通槽15，爪背213相对的“八”字型设置；滑块22滑动设置于安装腔14内，并同时抵于两钩爪21的爪背213。如图7所示，克氏针4推送滑块22时，滑块22移动并沿两爪背213将两钩爪21向外推挤，两钩爪21以爪根211为中心转动，爪尖212伸出于通槽15切割近端骨块8的骨质并继续向外张开。钩爪21张开的过程中，爪尖212朝向钉体头端11旋转，配合爪心215的凹弧形结构更有利于切开骨质，减小钩爪21张开时的阻力。如图8所示，直至两钩爪21旋转至支撑段214与滑块22接触，此时两支撑段214构成支撑平面将滑块22抵住且不再移动，两钩爪21保持张开位置不变。起到锁止固定的效果。

值得一提的是，钩爪机构2可以由两钩爪、三钩爪或多钩爪构成，两钩爪时互相对称，三钩爪时在垂直于钉体1中轴线的平面内每相邻两钩爪间隔120°角均匀分布，多钩爪时也遵循该种分配方案，使多钩爪等距伸出于钉体1的外壁，起到固定钉体头端11的效果。在特殊情况下还可以采用非均匀排布钩爪的方式以配合骨骼形状、患者骨质情况。

如图11所示，取出钉体1时，拆下定位机构3并撤出克氏针4，滑块22不再对两钩爪21施压，两钩爪21解除锁止状态并可自由转动，向外抽出钉体1的过程中，钉体1向尾端运动，两钩爪21相对于钉体1向前旋转。如图12所示，直至两钩爪21转至两通槽15在钉体1头端面上的延长段中，此时两钩爪21的爪尖212和爪心215相对，爪背213和支撑段214朝向两侧，整体收拢于钉体1回收的路径内，不再与骨质接触。实现自动解锁并脱离的效果。

如图2、图3和图4所示，在植入髓内钉前，需先将导针5穿入锁骨中并沿导针5扩髓形成髓内钉的植入路径，再将髓内钉沿导针5植入。因此导针5需贯穿钉体头端11和尾端，其中包括设置在钉体1内的滑块22。为此，滑块22上开设第二穿针孔221，第二穿针孔221的孔径与导针5的直径匹配，使钉体1沿导针5植入锁骨时导针5可依次穿过安装腔14、第二穿针孔221、第一穿针孔13和螺纹孔16。但第二穿针孔221的孔径须小于克氏针4的直径，使克氏针4抵于滑块22时无法从第二穿针孔221穿过，起到推送滑块22的效果。

如图7、图8、图9、图11和图12所示，定位机构3由定位栓31和螺钉32构成；定位栓31由螺纹栓体311和栓帽312一体构成，螺纹栓体311与螺纹孔16构成螺纹副旋紧固定，其端面顶压克氏针4，将克氏针4封堵于第一穿针孔13内，保持克氏针4对滑块22的施压效果，进而使滑块22保持顶压在两钩爪21的支撑段214限制两钩爪21旋转，避免钉体头端11松脱。随着螺纹栓体311完全旋入螺纹孔16内，栓帽312与钉体尾端12贴合，栓帽312上开设有穿钉孔313，螺钉32垂直于钉体1打入骨中并穿过栓帽312上的穿钉孔313，将钉体尾端12固定于锁骨远端9。

如图9和图10所示，由于钉体1完全没入锁骨中，将螺钉32植入骨中并精准穿过栓帽312上的穿钉孔313需要配备外侧锁定瞄准器6来完成。本实施例中提供的外侧锁定瞄准器6由支架61、连接轴62和旋钮63构成；连接轴62的直径小于或等于钉体1的直径，其一端轴接于支架61，另一端开设有三角凹槽，旋钮63与连接轴62同轴连接，通过旋转旋钮63可使支架61相对于连接轴62转动。在栓帽312上设置的凸块314为三角凸块，三角凸块与三角凹槽嵌合匹配。

将定位栓31安装在钉体尾端12前，先将定位栓31的三角凸块压入三角凹槽中，通过转动旋钮63调整支架61的位置，使支架61与栓帽312上的穿钉孔313位置对应，可在支架61上划线标记。定位栓31安装到钉体尾端12后，将外侧锁定瞄准器6的连接轴62沿扩髓孔探入并使连接轴62上的三角凹槽与定位栓31的三角凸块配合，支架61上标记的位置即为螺钉32的植入位置。

值得一提的是，外侧锁定瞄准器6同时可作为临时固定钉体尾端12的限位装置，在植入螺钉32时避免钉体1转动而导致螺钉32与穿钉孔313失配的问题。

实施例2：

本实施例提出一种锁骨髓内钉的植钉方法，采用实施例1中的锁骨髓内钉，实施如下步骤：

步骤一：如图2所示，在通过复位装置将骨折的锁骨复位后，从锁骨远端9开口并植入直径为1.6mm的导针5，导针5穿过锁骨远端9与近端骨块8之间的对接面并植入近端骨块8内，将二者串接。

步骤二：如图3所示，沿导针5对锁骨进行扩髓操作，形成匹配髓内钉的扩髓孔；再将直径5.0mm的髓内钉的钉体1套在导针5上，导针5依次穿过钉体1中的安装腔14、第二穿针孔221、第一穿针孔13、螺纹孔16最终从钉体尾端12穿出；推送钉体1进入扩髓孔中，使钉体1同样穿过锁骨远端9与近端骨块8之间的对接面并植入近端骨块8内，将二者串接。

步骤三：如图4所示，钉体1推送至预期位置后，抽出导针5。

步骤四：如图5沿扩髓孔向钉体尾端12置入直径2.0mm的克氏针4，克氏针4由钉体尾端12的螺纹孔16依次穿过螺纹孔16和第一穿针孔13，最终与安装腔14内的滑块22相抵接触。

步骤五：如图7和图8所示，沿扩髓孔放入定位栓31，使定位栓31从钉体尾端12顶推克氏针4，并在顶推的过程中旋转与钉体尾端12的螺纹孔16进行螺纹配合，克氏针4向钉体头端11顶进，推动滑块22移动，滑块22将呈“八”字形设置的两钩爪21顶出钉体1，两钩爪21张开并嵌入近端骨块8内，将钉体头端11固定。

步骤六：如图9和图10所示，将外侧锁定瞄准器6与定位栓31上的三角凸块对接固定，以锁定栓帽312上的穿钉孔313角度，再向锁骨植入螺钉32，使螺钉32穿入骨中的同时穿过穿钉孔313将钉体尾端12固定。

步骤七：拆除外侧锁定瞄准器6，完成髓内钉的两端固定操作。

步骤八：如图11和图12所示，骨折处愈合后，拆除髓内钉时，先将螺钉32取出解锁定位栓31，再将定位栓31旋出；克氏针4失去定位栓31的顶压，其自身也不在顶推滑块22，使滑块22解锁，抽出钉体1时，钩爪21向钉体头端11中轴线旋转收拢，使两钩爪21的爪尖212、爪心215相对，平滑的爪背213、支撑段214朝向外侧，不影响钉体1抽出。

如图3和图4所示，值得一提的是，在步骤二将钉体1沿导针5推送进入扩髓孔时，可采用辅助推送的手柄7进行操作，手柄7由直径与钉体1相同的空心管71和固定在空心管71上的握柄72构成，可将空心管71与钉体1一并套在导针5上，空心管71顶推钉体尾端12，手动握持握柄72向前推送。在步骤三种，完成钉体1的推送后，可将导针5和手柄7一并拆除。

以上实施方式中的各种技术特征可以任意进行组合，只要特征之间的组合不存在冲突或矛盾即可，但是限于篇幅，未进行一一描述。

本发明并不局限于上述实施方式，如果对本发明的各种改动或变型不脱离本发明的精神和范围，倘若这些改动和变型属于本发明的权利要求和等同技术范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变动。