摘要:研究背景:肺癌的发生率在全球均有上升的趋势,其中非小细胞肺癌(NSCLC)发病率约占肺癌80%,其中大多数病人就诊时已属晚期,因此化疗成为唯一延长生存期,提高生活质量的方法。尤其对于多次化疗失败后的患者,其他药物替代治疗的需求在日益增加。吉非替尼(1RESSA,ZDl839)作为靶向药物中的代表药物,通过阻断肿瘤发生发展过程中的细胞信号传导,从而抑制恶性细胞的增生。目的评价IRESSA对晚期NSCLC有效率,疾病控制率以及生存时间的影响,IRESSA的毒性反应,分析与患者疗效,生存期可能相关的因素。并回顾国际及国内IRESSA各期主要临床试验结果,为临床治疗的决策提供参考依据。方法:回顾性分析我科IRESSA治疗63例经病理或细胞学证实的Ⅲb~Ⅳ期NSCLC患者的疗效。采集资料包括:1.基本特征:性别,年龄,PS评分,病理,肿瘤分期,吸烟情况。2.治疗情况:化疗与否,手术与否,放疗与否。3.临床疗效:按wH0(1981)评价标准分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD)和进展(PD)。4.症状缓解:观察患者服药后症状有否缓解以及症状改善时间。5.生存期:主要观察生存时间,1年,2年,3年,4年生存期。6.不良反应:主要观察皮肤及消化系统毒性,按CFC标准分为0~IV度。单因素分析采用Kaplan-Meier生存分析,差异显著性使用Log Rank检验;多因素分析采用COX回归模型,P<0.05认为有统计学意义。结果:IRESSA总有效率为31.7%,疾病控制率为71.4%。79.4%的患者在服药后两周内即感到症状改善,其中94%的患者在一周内即感觉症状明显改善。IRESSA平均服药时间为157天,在已停药的39例患者中,停药原因多为肿瘤进展(18/39,46.15%),其他原因如:患者死亡(7/39,1,7.980,/0),症状无缓解(6/39,15.38%)等,2例(2/39,5.13%)患者因药物副作用而停药。63例晚期NSCLC患者中位生存时间为16.33月,1年,2年,3年,4年生存率分别为52.83%,44.38%,33.28%,16.64%。结论:靶向治疗药物吉非替尼(IRESSA)对晚期非小细胞肺癌在延长生存时间,缓解症状,提高生活质量方面有一定疗效。影响患者生存独立因素可能主要还足取决于治疗疗效。