影响药品专利链接制度的重要因素和解决路径

摘要

介绍了药品专利链接的两种规则,即声明规则和停摆期规则,比较了两个规则的成本和收益,并通过成本收益分析法剖析了两种规则的差异及其导致的成本和收益,认为药品注册申请中的审评审批速度、合理的等待期、专利确权和侵权裁判时间是停摆期规则得到最优收益的最重要的因素.因此加快审评审批速度,通过多元化的方式尽快解决侵权纠纷可以使得专利链接制度利益最大化.