冷冻球囊

摘要： 目的:探讨集束化护理干预在房颤经冷冻球囊导管消融术患者中的应用效果。方法:选择房颤经冷冻球囊导管消融术患者100例,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组50例。观察组给予集束化护理,对照组给予常规护理。比较两组护理前后生活质量、心理状态、术后并发症及临床预后等。结果:护理后,观察组生活质量各维度评分均明显高于对照组(P0.05)。3月后随访,观察组临床预后较好,不良心脑血管事件复发率[12.00%(6/50)]低于对照组[30.00%(15/50)](P<0.05)。结论:集束化护理干预可显著提高房颤经冷冻球囊导管消融术患者的术后生活质量及心理状态,改善其临床预后。

摘要： 目的 本研究旨在通过对犬大腿肌肉组织行冷冻球囊消融,探讨消融温度、时间及冷冻损伤之间的相关性.方法 选取6只健康成年比格犬,按照不同消融时间(60、120、150、180s)对犬大腿肌肉进行冷冻球囊消融,记录并比较球囊最低温度、局部组织温度、病理改变和损伤深度.结果 ①消融60 s组球囊最低温度、球囊最低温时头端组织温度为(-59.83±1.17)°C和(-63.38±1.35)°C,180 s 组为(-71.67±2.80)°C和(-76.15±2.68)°C,60 s 组温度最高,180 s 组温度最低,但消融120 s、150 s、180 s之间温度差异无统计学意义.②消融30 s时球囊温度为(-41.96±3.63)°C,使球囊温度降至-40°C以下,且冷冻消融前30 s温度下降速率最快,为(2.57±0.12)°C/s,消融60 s后球囊温度下降速率明显变慢.③消融60 s组复温时间[(19.17±4.02)s]及解冻时间[(75.83±17.42)s]随消融时间增加而增加,复温及解冻速率均由快变慢.④消融150 s组最长损伤深度(6 095.2 μm)最长,＞60 s 组(2 985.6 μm)、120 s 组(5 501.5 μm)和 180 s 组(5 612.8 μm),但与 120 s、180 s 组相比差异无统计学意义.结论 冷冻时间、冷冻温度与组织损伤之间存在一定相关性.在一定时间范围内,损伤深度与冷冻时间呈正比,冷冻温度平均下降速率由快变慢,当冷冻时间超过120 s,冷冻造成的损伤深度随消融时间的增加并无明显延长.

摘要： 第2代冷冻球囊用于肺静脉电隔离的成功率显著高于第1代,在阵发性心房颤动(房颤)消融手术中使用广泛,在持续性房颤消融中的使用也越来越多,但其应用于肺静脉以外心脏组织的消融仍处于探索阶段.

摘要： 肺静脉隔离是心房颤动(房颤)导管消融的基石,经冷冻球囊导管行肺静脉隔离(PVI)的有效性和安全性已获得了临床研究证实.目前国内外指南都已将冷冻球囊消融作为房颤消融PVI的标准疗法.冷冻球囊消融最常见的并发症主要有短暂性膈神经麻痹、食管损伤等;消融术后出现呼吸困难、肺动脉高压首先考虑与消融后肺静脉狭窄相关,而随着技术的进步和认识的提高,静脉狭窄目前已很少发生;消融术后肺动脉高压亦是左心房僵硬综合征的主要表现之一,是一种经射频导管消融术后较为罕见的并发症,目前尚未见冷冻球囊消融后该并发症的报道,本文报道1例冷冻球囊消融术后出现左心房僵硬综合征的案例.

摘要： 目的 探讨不同消融方式对心房颤动患者认知功能的影响.?方法 选择2018年10月至2019年8月于北京市安贞医院心内科住院治疗的非瓣膜性心房颤动患者98例,根据其手术方式不同分为射频消融组(68例)及冷冻球囊组(30例).收集其临床资料,并于术前、术后3个月、12个月应用修订版电话筛查认知功能问卷(TICS-m)评估其认知功能,分析两组患者术后认知功能评分.?结果 与射频消融组比,冷冻球囊组手术时长明显减少(Z=-5.929,P0.05),两组内术后3个月及12个月TICS-m评分均较术前明显提高,且主要表现在记忆力、语言及注意力方面.?结论 导管消融治疗可改善心房颤动患者中长期认知功能,射频消融及冷冻球囊两种治疗方法对认知功能的影响均是正向的.

摘要： 冷冻球囊是心房颤动(房颤)导管消融的重要手段之一,但目前冷冻球囊仍处于二维标测时代,不仅增加X线照射剂量,而且无法进行三维电解剖标测,限制了其临床应用.Kodex-EPD是一种新型三维标测系统,能够提供三维导航、三维标测功能,本文报道Kodex-EPD系统指导下冷冻球囊消融房颤1例.

摘要： 房颤是最常见的持续性快速性心律失常,其人群发病率为1％～2％.目前经导管肺静脉隔离术(PVI)已经是一种广泛应用于临床的房颤治疗策略.与传统射频导管消融相比,冷冻消融的治疗成功率与其相似、操作相对简单且并发症较少,目前已在国内外广泛应用,欧美国家已开始使用第二代冷冻球囊.有研究显示,采用第二代冷冻球囊行PVI的成功率可达到80％.近年来,关于冷冻球囊用于阵发性房颤消融的临床证据越来越多,用于持续性房颤患者的数量也在不断增长,但其远期成功率还有待观察.

摘要： 心房颤动(房颤)作为最为常见的快速性心律失常,同时也是缺血性脑卒中的重要危险因素,具有较高的致死率与致残率.肺静脉隔离是房颤导管消融的基石，而射频能源应用于房颤消融风险较大，使其临床应用受限。基于冷冻能源的独特优势，将冷冻球囊应用于房颤肺静脉隔离是一种较为安全有效的替代方法，但根据现有的报道，冷冻球囊隔离肺静脉后PNP的发生率仍较高，此外，尚无关于冷冻球囊与射频消融治疗房颤的大规模随机对照临床试验，因此，冷冻球囊器械在房颤肺静脉隔离中的安全性与有效性，特别是与现阶段广泛应用临床的射频消融相比，仍然有待进一步的研究加以证实。

摘要： 冷冻球囊技术可以实现肺静脉电隔离，可以有效治疗房颤，特别适合于阵发性房颤的治疗。与射频消融相比，冷冻球囊技术操作简单、学习曲线短，更易于推广使用；一般不产生疼痛，更易于被患者接受；但是应用冷冻球囊技术发生膈神经损伤的几率较高，虽然大多数患者均可恢复，仍应引起术者的重视。随着冷冻球囊技术的日臻完善，这项技术在临床的应用会更加广泛，使越来越多的房颤患者获益。

摘要： 本发明提供了一种球囊导管的控制手柄，用于控制套置于球囊导管内的延伸件沿轴向移动，以控制球囊的收缩状态，球囊导管的控制手柄包括推动单元、驱动单元和控制单元。其中，推动单元与延伸件固定相连，用于带动延伸件沿轴向移动。驱动单元与推动单元相连，用于带动推动单元，控制单元，其接收控制信号控制所述驱动单元的驱动状态。本发明的球囊导管的控制手柄能够自动推送延伸件移动以使球囊在患者体内充分延展伸直，改善手术的安全性。相应的，本发明还提供了一种球囊导管及冷冻消融系统。

摘要： 本发明提供了一种球囊导管的控制手柄，用于控制套置于球囊导管内的延伸件沿轴向移动，以控制球囊的收缩状态，球囊导管的控制手柄包括推动单元、驱动单元和控制单元。其中，推动单元与延伸件固定相连，用于带动延伸件沿轴向移动。驱动单元与推动单元相连，用于带动推动单元，控制单元，其接收控制信号控制所述驱动单元的驱动状态。本发明的球囊导管的控制手柄能够自动推送延伸件移动以使球囊在患者体内充分延展伸直，改善手术的安全性。相应的，本发明还提供了一种球囊导管及冷冻消融系统。

摘要： 本实用新型公开了一种可调节球囊大小的球囊型冷冻消融导管，包括导管管轴，所述导管管轴上设置有球囊，冷冻液能够通过导管管轴注入球囊内，所述导管管轴的输入端连接有压力调节器；本装置可以调节球囊大小，以满足临床的多种需求。

摘要： 本实用新型公开了一种冷冻消融球囊及冷冻消融设备，其中，冷冻消融球囊，包括：球囊单元、绝热输送单元以及冷冻输送单元。其中，球囊单元包括冷冻本体和绝热本体，绝热本体部分包裹于冷冻本体外侧；冷冻本体具有适于存储冷冻介质的冷冻腔；绝热本体具有适于存储绝热介质的绝热腔；绝热输送单元适于向绝热腔输送绝热介质；冷冻输送单元适于向冷冻腔内输送绝热介质。此结构的冷冻消融球囊，通过保证绝热腔与冷冻腔相互独立，从而实现冷冻本体中未被绝热本体覆盖的部分与待消融组织部分充分接触，而设置在另一侧的绝热本体与健康的组织区域接触，从而保证待治疗的病变组织进行消融，而人体中健康的组织不会受到损伤，提高治疗的精准性。

摘要： 本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及冷冻球囊导管和冷冻消融系统。一种冷冻球囊导管，包括手柄、冷冻球囊、导管体和检测波发收装置；所述冷冻球囊通过所述导管体与所述手柄连接，以用于对人体组织进行冷冻消融操作；所述检测波发收装置设置于所述冷冻球囊上，用于发送检测波和接收所述检测波的反射波；所述检测波发收装置的输出包括所述检测波的信息和所述反射波的信息，所述检测波的信息和所述反射波的信息用于检测所述冷冻球囊的外表面与所述人体组织之间的贴合状态，和/或用于生成所述人体组织的图像。通过检测波发收装置实现实时检测冷冻球囊与人体组织之间的贴合状态，使冷冻球囊与人体组织更好的贴合，提升冷冻消融相关治疗方案的疗效。

摘要： 本发明公开了一种冷冻范围可控的精准治疗冷冻球囊导管装置，涉及医疗器械领域，包括鞘管、冷冻球囊和回拉球囊，所述鞘管是弹性材料，所述冷冻球囊和所述回拉球囊均设置在所述鞘管的同一端，所述冷冻球囊与所述鞘管相接触，所述回拉球囊上设置有导杆，所述冷冻球囊上设置有导杆套，所述导杆可在所述导杆套内往复移动，所述导杆和所述导杆套均穿过所述鞘管内部。该发明可控制冷冻消融肺静脉内壁的范围，增加冷冻消融的精准度，避免球囊推动导致冷冻部位与毗邻的膈神经和食道距离过近所带来的副作用及并发症。

摘要： 本说明书实施例提供一种用于冷冻球囊的注射管和冷冻球囊导管系统。该注射管包括输送管件、喷射结构和稳压结构，输送管件用于将冷却介质输送至所述喷射结构，喷射结构包括流体入口和流体出口，流体入口与输送管件流体连接，流体出口与稳压结构流体连接，喷射结构还包括多个喷射孔，喷射孔用于喷射冷却介质，稳压结构具有缓冲腔，缓冲腔用于收容来自流体出口的冷却介质。

摘要： 本发明公开了一种冷冻范围可控的精准治疗冷冻球囊导管装置，涉及医疗器械领域，包括鞘管、冷冻球囊和回拉球囊，所述鞘管是弹性材料，所述冷冻球囊和所述回拉球囊均设置在所述鞘管的同一端，所述冷冻球囊与所述鞘管相接触，所述回拉球囊上设置有导杆，所述冷冻球囊上设置有导杆套，所述导杆可在所述导杆套内往复移动，所述导杆和所述导杆套均穿过所述鞘管内部。该发明可控制冷冻消融肺静脉内壁的范围，增加冷冻消融的精准度，避免球囊推动导致冷冻部位与毗邻的膈神经和食道距离过近所带来的副作用及并发症。

摘要： 本实用新型提供了一种适用于子宫腔局部冷冻消融的冷冻球囊，包括隔温套管、冷冻球囊和导管；隔温套管内设有一挡板将隔温套管分为远端的球囊腔和近端的导管腔，冷冻球囊位于球囊腔内，导管自导管腔穿过挡板与冷冻球囊的近端固定连接；球囊腔设有冷冻窗口。本实用新型提供一种可以在宫腔镜下操作的适用于子宫腔局部冷冻消融的冷冻球囊，可使冷冻能量集中于病灶部位，保护宫腔其他部位不被冷冻损伤，实现局部精准消融。

摘要： 本实用新型公开了一种冷冻范围可控的精准治疗冷冻球囊导管装置，涉及医疗器械领域，包括鞘管、冷冻球囊和回拉球囊，所述鞘管是网筒状，所述冷冻球囊和所述回拉球囊均是球体，所述冷冻球囊和所述回拉球囊均设置在所述鞘管的同一端，所述冷冻球囊和所述鞘管相接触，所述冷冻球囊设置有导杆套，所述回拉球囊设置有导杆，所述导杆可在所述导杆套内往复移动。该实用新型可控制冷冻消融肺静脉内壁的范围，增加冷冻消融的精准度，避免球囊推动导致冷冻部位与毗邻的膈神经和食道距离过近所带来的副作用及并发症。