利拉萘酯乳膏治疗体股癣及足癣的多中心随机双肓对照观察

摘要

目的探讨2%利拉萘酯乳膏治疗体股癣、足癣的临床疗效和安全性。方法采用多中心随机双盲阳性药平行对照法,分别在3个中心进行,入选288例患者,2%利拉萘酯乳膏试验组144例,1%联苯苄唑乳膏对照组144例;每组中体股癣患者各72例,足癣患者各72例。每日涂药1次,足癣疗程4周,每2周复诊1次;体股癣疗程2周,每周复诊1次;停药后2周均再复诊1次。结果试验组体股癣患者中有1例脱落。停药时体股癣试验组的痊愈率和有效率分别为59.2%和94.4%,足癣试验组分别为41.7%和81.9%,与对照组比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。在用药结束后2周时,体股癣试验组的痊愈率和有效率分别为67.6%和94.4%,足癣试验组分别为54.2%和81.9%,与对照组比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。在用药结束后2周,体股癣和足癣试验组符合方案分析集真菌学清除率分别为97.18%和90.28%,试验组和对照组差异均无统计学意义（P＞0.05）。用药后发生的不良反应表现为用药部位红肿、疼痛,其中体股癣试验组不良反应发生率为2.78%。结论2%利拉萘酯乳膏治疗体股癣、足癣有良好的疗效和安全性。