利拉萘酯乳膏治疗体股癣的多中心随机双盲平行对照临床研究

摘要

目的:观察和评价2%利拉萘酯乳膏治疗体、股癣的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照法对144例体、股癣病人进行4 wk的临床研究,病人随机分成试验组(予2%利拉萘酯乳膏)及对照组(予1%联苯苄唑乳膏),均为每日用药1次外涂患处,于治疗1,2 wk及停药2 wk随访观察。结果:142例病人完成试验,对照组70例,试验组72例,2组间性别、年龄、病情严重程度积分等比较无显著差异(P>0.05)。2组综合疗效试验组痊愈率为68%,对照组为61%,有效率分别为99%和90%,真菌清除率分别为99%和96%,在治疗结束(2 wk)和停药2 wk时2组病人的临床疗效、真菌学疗效和综合疗效的差异亦无显著意义(P>0.05)。2组均无不良事件发生。结论:2%利拉萘酯乳膏治疗体、股癣综合疗效和不良反应发生率与1%联苯苄唑乳膏相似,具有较好的疗效和安全性。