那他霉素粗粉精制工艺优化

摘要

目的 优化那他霉素粗粉精制工艺,提高其精粉质量.方法 采用正交对比试验方法,对那他霉素粗粉溶解剂、粗粉溶液浓度、结晶溶液pH、淋洗挖洗影响、挖洗剂种类等精制工艺条件进行优化.结果 成功开发了那他霉素粗粉的精制优化工艺,即:粗粉溶解剂为75％甲醇-水溶液、粗粉溶液浓度为(25000±1000)u/mL、结晶溶液pH为6.0～7.0、结晶后沉淀需要用75％丙酮-水溶液淋洗后再挖洗,该工艺制备的那他霉素精粉纯度高达99.84％、收率可达94.05％,杂质含量为0.2％.结论 那他霉素粗粉精制工艺经优化后,大幅提高了精粉质量,且工艺稳定可行,可用于放大生产.