比较甲氧氯普胺与阿瑞匹坦在联合地塞米松基础上预防高致吐性化疗诱发的延迟性恶心呕吐有效性及安全性的临床研究

摘要

目的：比较甲氧氯普胺与阿瑞匹坦在联合地塞米松基础上预防高致吐性化疗(HEC)引起的延迟性恶心呕吐的有效性和安全性. 方法：将接受HEC的实体瘤患者随机分为甲氧氯普胺组和阿瑞匹坦组,甲氧氯普胺组用MPD止吐方案(甲氧氯普胺20mg bid d2-4;帕洛诺司琼0.25mg d1;地塞米松20mg d1,8mg bid d2-4).阿瑞匹坦组用APD止吐方案(阿瑞匹坦125mg d1,80mg d2-3;帕洛诺司琼0.25mg d1;地塞米松12mg d1,8mg d2-4).主要研究终点是延迟期(化疗后24-120h)内获得完全缓解的患者百分比(CRR),次要研究终点是不良反应发生的患者百分比. 结果：甲氧氯普胺组纳入30例患者,阿瑞匹坦组纳入31例患者,甲氧氯普胺组与阿瑞匹坦组在延迟期恶心呕吐的CRR分别为83.3％(25/30)和80.6％(25/31),差异无统计学意义(P＞0.05).两组主要不良反应为便秘、乏力及呃逆,不良反应发生率无统计学意义(P＞0.05),患者均可以耐受. 结论：甲氧氯普胺联合帕洛诺司琼、地塞米松的止吐方案,与标准的三联止吐方案(阿瑞匹坦、帕洛诺司琼及地塞米松)相比在HEC中具有相似的疗效及安全性.