地塞米松磷酸钠注射液

摘要： 目的分析地塞米松磷酸钠注射液治疗上呼吸道感染的临床效果与安全性。方法选择2019年3月至2021年3月我院收治的420例上呼吸道感染患者作为研究对象,按照红绿双色球法将其分为对照组与研究组,每组210例。对照组给予常规治疗,研究组给予地塞米松磷酸钠注射液+常规治疗。比较两组的临床症状消失时间、炎症因子水平、免疫功能指标、治疗效果、不良反应发生情况以及肺功能指标。结果研究组的发热、咽痛、咳嗽及流涕消失时间均短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗7 d后,研究组的IL-1β、CRP及PCT水平低于对照组,IL-10水平高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗7 d后,研究组的CD3+、CD4+及CD4+/CD8+高于对照组,CD8+低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组的治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组的不良反应总发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗7 d后,研究组的FVC、FEV1及FEV1/FVC高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论地塞米松磷酸钠注射液治疗上呼吸道感染的效果显著,可改善患者的临床症状以及免疫功能,减轻炎症反应,促进肺功能恢复,且不良反应少,值得临床推广。

摘要： 目的探讨地塞米松磷酸钠注射液有关物质的检验。方法取高效液相色谱法(HPLC)为地塞米松磷酸钠原料与注射液中相关物质与杂志进行检验,探析地塞米松磷酸钠和辅料二者的作用与关系和杂志成分。结果溶剂为流动相,两组分拖尾因子、理论板数、分离度是甲醇溶剂较高。溶剂为流动相,两组分理论板数、拖尾因子、分离度是甲醇溶剂较高。结论工艺改进,强化质量控制,有效完善检验数据,为地塞米松酸钠注射液安全用药创造良好价值。

摘要： 目的:分析对比依地酸二钠与亚硫酸氢钠对地塞米松磷酸钠注射液中杂质的影响。方法:建立地塞米松磷酸钠注射液杂质Ⅰ(C_(22)H_(30)FNa_(2)O_(11)PS)的定量分析方法,以杂质Ⅰ、地塞米松的含量和总杂质的峰面积占比来评价制剂的安全性。结果与结论:以依地酸二钠为辅料的地塞米松磷酸钠注射液中杂质Ⅰ含量更低,总杂质也相对更少。

摘要： 背景特殊环境中的药品使用是野外作战和执行各类任务必须面临的问题,药品储存条件的变化会对其稳定性产生影响并进一步影响药品使用的安全性和有效性。目的调查我军野战环境下药品储存条件现状,研究相关药品在特殊环境下稳定性的变化情况,探讨我军野战条件下药品储存所面临的问题和解决路径。方法2021年6-8月向我军医药卫生专业人员发放调查问卷,调研我军药品储存现状。将战救药品地塞米松磷酸钠注射液在模拟的三种特殊环境(反复冻融、极高温、高温高湿)下进行贮存,考察其含量变化情况。结果对82名军队医药卫生专业人员的调查显示,51人认为外出保障时药品储存环境缺少温控设备,储存条件不达标后无法在48 h内被纠正。地塞米松磷酸钠注射液在反复冻融条件下储存2个月含量相对稳定,极高温条件下储存2个月含量明显下降(三个批号药品含量分别下降了5.75%、7.64%、6.25%),高温高湿条件下储存3个月含量有所下降但不明显。结论我军现有的野战环境下药品储存条件难以达到标准,需形成与战备药品目录相配套的特殊环境下药品稳定性指导手册,结合其他相关措施以提高野战条件下药品储存能力,保证用药安全。

摘要： 目的建立检测地塞米松磷酸钠注射液中有关物质的高效液相色谱法,比较仿制制剂和原研制剂的质量差异。方法色谱柱为Kromasil C8柱,流动相A为0.1 mol/L乙酸铵溶液(用乙酸调pH至3.8)-甲醇(65∶35,V/V),流动相B为0.1 mol/L乙酸铵溶液(用乙酸调pH至4.0)-甲醇(30∶70,V/V),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm。结果地塞米松磷酸钠与7个已知杂质A-G分离良好,质量浓度在0.596~11.916μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9994)。变更处方后,不再添加抗氧剂亚硫酸钠,不再检出杂质Ⅰ。仿制制剂中已知杂质、未知杂质的数量和含量均与原研制剂相当。结论该方法操作简单、重复性好、专属性强,可用于地塞米松磷酸钠注射液的杂质检查,保障仿制制剂质量不劣于原研制剂。

摘要： 目的 探讨胚胎反复种植失败(RIF)患者再次行冻融胚胎移植(F?ET)前宫腔内灌注地塞米松磷酸钠注射液(dexamethasone sodium phosphate injection,DexSPI)对妊娠结局的影响.方法 选择2018年6月至2020年10月于我院再次行F?ET的RIF患者作为研究对象,其中内膜转化日宫腔内灌注DexSPI为研究组,同期未行宫腔灌注的RIF患者作为对照组,比较两组的临床妊娠率、胚胎着床率、早期流产率.结果 研究组临床妊娠率和胚胎着床率均高于对照组(47.62％vs.26.51％,38.46％vs.21.24％),差异均有统计学意义(P<0.05),早期流产率差异无统计学意义.结论 F?ET前行宫腔内灌注DexSPI可以提高RIF患者的临床妊娠率及胚胎着床率.

摘要： 目的 探究对免疫性血小板减少症患者实施地塞米松磷酸钠注射液联合重组人血小板生成素或环孢素的治疗效果.方法 采用随机数表法将2016年2月～2019年8月云南省文山市人民医院收治的52例免疫性血小板减少症患者随机分为对照组(26例,应用地塞米松磷酸钠注射液联合环孢素治疗)和观察组(26例,应用地塞米松磷酸钠注射液联合重组人血小板生成素治疗).对比两组总有效率、血小板水平、外周血T淋巴细胞亚群情况及不良反应发生率.结果 观察组总有效率高于对照组(P0.05).结论 在地塞米松磷酸钠注射液基础上对免疫性血小板减少症患者联合使用重组人血小板生成素的疗效较环孢素更佳,更有助于改善血小板水平及免疫功能,安全性较好.

摘要： 目的 探讨地氯雷他定分别联合地塞米松磷酸钠注射液与卡介菌多糖核酸(BCG-PSN)治疗接触性过敏性皮炎患者的疗效及对血清炎症因子的影响.方法 选取2017年3月～2019年2月我科收治的82例接触性过敏性皮炎患者,采用随机数字表法分为两组进行治疗,DD组(41例)采用地氯雷他定联合地塞米松磷酸钠注射液进行治疗,DB组(41例)采用地氯雷他定联合BCG-PSN进行治疗.比较两组治疗前及治疗1个月后,血清干扰素-γ(IFN-γ)、白细胞介素-4(ID4)、总免疫球蛋白E(IgE)、可溶性Fc段高亲和力受体(sFcεRⅠ)水平变化以及治疗1个月后两组治疗效果与药物不良反应发生率.结果 治疗1个月后,两组患者血清IFN-γ、sFcεRⅠ水平均较治疗前均有显著提升,且DB组高于DD组(P＜0.05);两组患者血清IL-4、总IgE水平均较治疗前均有显著下降,而DB组更低于DD组(P＜0.05).DB组治疗有效率明显高于DD组(P＜0.05);两组治疗期内药物不良反应发生率比较无统计学意义(P＞0.05).结论 地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸治疗接触性过敏性皮炎临床效果较联合地塞米松磷酸钠注射液治疗方案更为理想,无明显药物不良反应,可在临床推广应用.

摘要： 目的：对某区45家基层医院地塞米松磷酸钠注射液应用进行统计分析,分析评价其合理性. 方法：统计分析某区45家基层医院2016年3月1-5日地塞米松磷酸钠注射液处方543张,统计地塞米松磷酸钠注射液使用性别分布、年龄分布、临床诊断分布、溶媒分布、配伍禁忌分布. 结果：男性274例(50.46％)、女性269例(49.54％)、≦16岁93例(17.13％)、17-60岁233例(42.91％)、≧61岁217例(39.96％)、符合适应症用药62例(10.63％)、无适应症及用药依据不足521例(89.37％)、溶媒为0.9％氯化钠注射液369例(67.96％)、5％葡萄糖注射液129例(23.76％)、甘露醇注射液15例(2.76％)、复方氯化钠注射液5例(0.92％)、配伍禁忌处方156张占28.73％. 结论：基层医院地塞米松磷酸钠注射液的使用存在滥用现象,配伍问题较多,应加强监管,规范使用.

摘要： 地塞米松磷酸钠注射液作为糖皮质激素在临床广泛使用，主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其应用涉及临床多个专科。应严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用，如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。但若有必须用糖皮质激素类药物才能制疾病，挽救患者生命时，如果合并上述情况，可在积极治疗原发疾病、严密监测上述病情变化的同时，慎重使用糖皮质激素类药物。临床常见地塞米松磷酸钠注射液配伍使用情况，个别存在不合理配伍现象，本文对枚举地塞米松磷酸钠注射液忌配的部分药品,包括氨利农、红霉素、氯霉素、青霉素钠等70种药品，供临床合理使用参考。

摘要： 目的：对地塞米松磷酸钠注射液中的杂质Ⅰ进行研究.方法：通过考察辅料与地塞米松磷酸钠相互作用,研究杂质Ⅰ的产生机理;采用HPLC-QTOF-MS联用技术鉴定杂质Ⅰ;制备和纯化获得杂质Ⅰ,并对其结构进行确证.结果：杂质Ⅰ为主成分与抗氧剂亚硫酸氢钠在高温下的加成产物.结论：本研究结果对地塞米松磷酸钠注射液的工艺改进以及质量控制具有指导作用.

摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法，所述地塞米松磷酸钠注射液按重量百分比计，包括：地塞米松磷酸钠1.04％‑1.14％，二水枸橼酸钠2.56％‑2.598％，枸橼酸0.007％‑0.010％，余量为注射用水。本发明提供了一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法，本发明以二水枸橼酸钠和枸橼酸为辅料，避免了加入有机溶剂和抗氧剂带来的安全性问题，通过采用合适的二水枸橼酸钠用量和枸橼酸用量来保证制剂渗透压和pH值，制备工艺通过采用较低的配液温度、充氮以及除菌工艺来保证制剂的稳定性，解决了药物稳定性的问题。

摘要： 本发明公开了一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法，属于药物制剂技术领域，其组成和重量百分比配比如下：地塞米松磷酸钠0.2～0.5％，木糖醇1.0％～2.0％，甘油：0.5％～1.0％，依地酸二钠0.005％～0.01％，余量为水。本发明的地塞米松磷酸钠注射液具备意料之外的稳定性优势，可有效控制水解反应的发生，降低水解杂质地塞米松的含量；处方中未使用抗氧剂亚硫酸氢钠，避免了磺化杂质的生成；另一方面，通过采用除菌过滤的无菌保障方法，进一步避免注射液因高温过程引起的水解反应。

摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法，所述地塞米松磷酸钠注射液按重量百分比计，包括：地塞米松磷酸钠1.04％‑1.14％，二水枸橼酸钠2.56％‑2.598％，枸橼酸0.007％‑0.010％，余量为注射用水。本发明提供了一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法，本发明以二水枸橼酸钠和枸橼酸为辅料，避免了加入有机溶剂和抗氧剂带来的安全性问题，通过采用合适的二水枸橼酸钠用量和枸橼酸用量来保证制剂渗透压和pH值，制备工艺通过采用较低的配液温度、充氮以及除菌工艺来保证制剂的稳定性，解决了药物稳定性的问题。

摘要： 本发明公开了一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法。本发明的注射液由以下重量百分比的原料制成：地塞米松磷酸钠0.1‑0.5％，丙二醇2.2‑3.5％，依地酸二钠0.03‑0.08％、磷酸氢二钠0.6‑0.9％、无水亚硫酸钠0.1％‑0.3％，以及余量的注射用水。本发明还公开了该注射液的制备方法。本发明制备出的地塞米松磷酸钠注射液，pH值稳定，存放时间较长，在产品有效期内各项指标均合格；同时本发明采用依地酸二钠能够有效的起到抗氧化，采用热红水检漏，能够有效防止因药液骤冷析出晶体。

摘要： 本发明提供一种地塞米松磷酸钠注射液的质量标准检测方法，包括以下步骤：配制对照品溶液：称取烟酰胺对照品，加水溶解后配制成烟酰胺对照品溶液；配制供试品溶液：量取待检测的地塞米松磷酸钠注射液，加水溶解后配制成烟酰胺供试品溶液；配制系统适应性溶液：量取地塞米松磷酸钠注射液，加水稀释制成溶液A；称取烟酸对照品，加水溶解制成溶液B；分别量取溶液A和溶液B，加水稀释制成含烟酸和烟酰胺的混合溶液；将制得的混合溶液注入液相色谱仪进行检测，若烟酰胺与烟酸分离度不小于3.0且理论塔板数按烟酰胺计算不低于2000，则分别量取烟酰胺对照品溶液与烟酰胺供试品溶液注入液相色谱仪进行检测，得到烟酰胺供试品溶液中烟酰胺的含量。

摘要： 本实用新型公开了一种地塞米松磷酸钠注射液的注射装置，包括底座、设于底座上的纵向支架、设于纵向支架上的横向支架、设于横向支架上的第一挂钩和第二挂钩、设于第一挂钩和第二挂钩上的挂袋、以及置于挂袋内的输液瓶，所述挂袋的侧壁上从上至下依次设有第一暖贴、第二暖贴、第三暖贴和第四暖贴，挂袋的底部设有开口，输液瓶的瓶口穿过所述开口。本实用新型提供的地塞米松磷酸钠注射液的注射装置，结构简单，使用方便，第一暖贴、第二暖贴、第三暖贴和第四暖贴对输液瓶的各个部位进行加热，确保在输液过程中，输液瓶内的地塞米松磷酸钠注射液不会因为温度太低而导致病人不适。

摘要： 一种用于地塞米松磷酸钠注射液生产用定量加料装置，涉及药品加工技术领域；包括箱体，箱体上部分设为顶部呈开口的储料室，箱体下部分设为下料口，储料室与下料口之间转动设置有分料辊，分料辊的辊身四周均设置有凹槽，凹槽内滑动设置有可移动的活塞板，储料室与下料口之间设置圆槽，圆槽将储料室与下料口连通，分料辊中心连接有轴杆，通过轴杆转动连接在圆槽内，箱体外侧对应圆槽处安装有电机，电机带动轴杆转动，轴杆内部为中空设置的，轴杆与凹槽内部设置有单向进气管，凹槽位于活塞板的下端还设置有通向分料辊外侧的单向排气管，箱体的外侧安装有气泵，气泵与轴杆之间连接有导管。

摘要： 本实用新型公开了一种地塞米松磷酸钠注射液中间体的检测装置，包括紫外分光光度计壳体，所述紫外分光光度计壳体的顶端设有样品室，所述样品室内的底端设有多个限位卡块，所述限位卡块上放置有与其相匹配的比色皿，所述样品室的顶端设有与其相匹配的盖板；有益效果为：通过设置由电动伸缩杆、U型固定架、电机、螺纹杆、滑块、挤压片等组成的推动机构，不但能够同时推动多个清洁件稳定的竖直下移，配合弹簧的复位作用，能够对比色皿的外表面进行清洁，同时能够改变挤压片的位置，正常挤压片位于滑套的上方，当需要更换清洁件时，通过启动电机使得多个挤压片同时离开滑套的上方，配合密封盖，从而便于对清洁件的更换。

摘要： 本实用新型涉及检测技术领域，尤其是一种地塞米松磷酸钠注射液中间体的在线检测装置，包括工作台和输料管，所述工作台上表面中间放置有紫外分光光度计，所述工作台上表面两侧均固定有支杆，所述支杆上方固定有弧形板，所述输料管放置在弧形板上，所述输料管下方一侧连接有连接管，且连接管设置在紫外分光光度计上方，所述连接管外套设有套管，所述连接管内设置有限位机构，所述限位机构包括内环板，所述内环板固定在连接管内部。该在线检测装置通过在输料管内抽出取注射液放置在紫外分光光度计上来对其进行检测。

摘要： 本实用新型涉及医药加热技术领域，尤其涉及一种用于地塞米松磷酸钠注射液的加热槽，包括圆槽，圆槽的内部固定焊接有水平的圆板，圆板的底端安装有PTC发热体，圆槽的内部设置有收集装置，收集装置包括卡接在圆槽内部的隔板，隔板的中心位置处开设有槽孔，槽孔的内部固定焊接有圆形孔板。在圆槽内注入水，通过PTC发热体对水进行加热，将待加热的注射液放置在水中，通过水浴加热，使得加热效果均匀，不会出现加热不均匀的现象，并且圆槽内可以放置多支注射液，实现批量加热，此外收集装置的设置，也方便了将圆槽内的注射液取出，避免圆槽内水的温度太高，直接取出可能会被烫伤，实用性强，适合推广。