口崩片

摘要： 目的:筛选"消痘灵"口崩片的处方及制备工艺,并进行内外合治药效学及抑菌能力的考察.方法:以片剂外观、硬度、脆碎度、崩解时间作综合评价指标,选取药粉用量、崩解剂用量、微粉硅胶和硬脂酸镁用量比为考察因素,采用Box-Behnken响应面法优化口崩片的制备工艺,同时考察口崩片不同给药方法对小鼠皮脂腺斑组织的作用及不同致病菌抑菌能力的影响.结果:最优处方制备工艺为药粉量20％,崩解剂用量20％、微粉硅胶和硬脂酸镁用量为4:1.以此处方制备口崩片的硬度为4～7 kg,崩解时间为50 s左右,脆碎度为0.98左右.小鼠皮脂腺斑组织苏木素-伊红(HE)染色结果表明,"消痘灵"口崩片内外合治组小鼠皮脂腺相较于阳性组和内治组萎缩更加明显,消痘效果更佳.抑菌结果显示,"消痘灵"口崩片水溶液对4种致病菌的最低抑菌浓度(MIC)依此次为25.0、50.0、12.5、25.0 mg·mL-1,最小杀菌浓度(MBC)分别为112.5、150.0、112.5、125.0 mg·mL-1.结论:该口崩片处方工艺可行、操作简便,可使皮脂腺发生萎缩,在一定程度上控制皮脂分泌,且口崩片内外合治组效果更优,同时也对痤疮致病菌有明显的抑菌和杀菌效果.

摘要： 目的 研究盐酸帕罗西汀口崩片最优处方工艺.方法 采用单因素实验法,以休止角、崩解时间为指标对崩解剂、填充剂、润滑剂进行考察,并对矫味剂和片剂硬度进行选择,使用模糊综合评价法联合正交实验设计,以口感(酸甜度)、质感(沙砾感度)和崩解时间作为评定指标,对崩解剂交联聚维酮(PVPP)、填充剂微晶纤维素(MCC)和甘露醇用量进行优化.结果 盐酸帕罗西汀口崩片最优处方为PVPP 13％,MCC 32％,甘露醇38％,阿斯巴甜1％,柠檬酸2％,硬脂酸镁0.7％.结论 该处方工艺合理,质量稳定.

摘要： 以冻干片剂生产工艺作为出发点,进而描述冻干片剂生产线设计开发过程及各环节中的相关风险点和规避措施,为后续冻干片剂生产线的规划和设计提供一定的参考。

摘要： 以冻干片剂生产工艺作为出发点,进而描述冻干片剂生产线设计开发过程及各环节中的相关风险点和规避措施,为后续冻千片剂生产线的规划和设计提供一定的参考.

摘要： 冻干型口崩片是一种固体速释制剂,其采用冷冻干燥法制备可快速除去水分,获得疏松多孔的骨架结构,无需水送服仅凭唾液便可在口腔中快速崩解,生物利用度高,对胃肠道的刺激性低,且服药依从性良好,适宜于老年人、小儿及某些特殊疾病人群服用.基于以上特点,近年来众多药物以冻干型口崩片的形式应用于临床,治疗效果良好.本文通过查阅冻干型口崩片的相关文献,对其剂型特点、制备及临床应用进行梳理总结,为其后续研究与开发提供一定的参考.

摘要： 目的 应用电子舌技术和受试者感官评定方法考察孟鲁司特钠口崩片的掩味效果,以确定最佳处方.方法 设计5种含不同用量矫味剂的处方及不合矫味剂的对照处方,分别制成口崩片.用电子舌测定口崩片的味道,采用主成分分析法和线性判别分析法评价不同处方的差别,结合受试者感官评定,考察孟鲁司特钠口崩片的掩味效果.结果 当处方中矫味剂总量为1.6 mg,其中甜味剂与芳香剂比例为5∶3时,口崩片的口味最佳.结论 应用电子舌技术,结合感官评定方法,可用于口崩片掩味效果的评价,为确定最佳处方提供依据.

摘要： 目的:采用星点设计-效应面法优化3D技术打印速效救心口崩片的处方并控制其质量.方法:以片剂的硬度、崩解时间为考察指标,以HPC用量(X1)、PVPP用量(X2)、乙醇体积分数(X3)为考察项,采用星点设计-效应面法优化3D打印速效救心口崩片的处方,用HPLC法测口崩片中阿魏酸的含量.结果:根据复相关系数可知,因素与指标之间的最佳拟合方程为三次多项式,最优处方为:X1=13.77,X2=14.30,X3 =25.05,阿魏酸的线性范围为1.48～36.92 μg/mL(r=0.9999);精密度和重复性试验的RSD均≤2.00％;平均加样回收率为99.8％,RSD为0.71％(n=6).结论:星点设计-效应面法能够优选3D打印速效救心口崩片处方,有利于制备出硬度和崩解均符合要求的3D打印片剂,采用HPLC法测定含量,方法简单、方便、准确.

摘要： 目的 采用3D打印技术制备穿心莲内酯口崩片,并用星点设计-效应面法优化处方.方法 以片剂的硬度、崩解时间为考察指标,以蔗糖与甘露醇的质量比例(X1)、PVP K30的用量(X2)、MCC的用量(X3)为考察项,采用星点设计-效应面法优化3D穿心莲内酯口崩片的处方.结果 根据复相关系数可知,因素与指标之间的最佳拟合方程为三次多项式,最优处方为:X1=1.70,X2=15.13,X3=3.32.结论 运用3D打印技术,能够制备出硬度、崩解时间都符合要求的口崩片,可用于生产.

摘要： 目的 优化湖北海棠总黄酮口崩片的制备工艺.方法 以片剂的崩解时限、硬度、片重差异为评价指标,采用单因素实验确定压片方法、MCC:乳糖的比例、崩解剂的种类及用量、润滑剂的种类、主药药量;采用Box-Benhnken试验设计,响应面分析法优化湖北海棠口崩片的最优制备工艺.结果 确定最优制备工艺:湖北海棠总黄酮提取物35％、乳糖∶MCC(1∶1)37％、交联聚维酮(PVPP)12％、甘露醇15％、硬脂酸镁1％,采用全粉末压片制备.制备的片剂片重差异符合要求,平均硬度在73.8 N左右,崩解时限在24 s左右.结论 湖北海棠总黄酮口崩片制备工艺可行,操作简便,能够满足工业化大生产的要求.

摘要： 本文对新剂型及其在花粉生产上的应用进行了介绍。口崩片是近年来药品、保健品领域迅速崛起的固体口腔速溶片,它较普通片剂吸收快、生物利用度高,而且可以解决特殊人群服用之方便。

摘要： 本发明涉及改善口崩片硬度和崩解的方法和定位释放口腔崩解片。具体涉及一种口腔崩解片，其是通过压片工艺压制而成的片剂；该片剂包括由多种辅料组成的片剂基体、以及基本上均匀地分散于该片剂基体中的多个包衣微丸；所述包衣微丸包括包含活性成分的丸芯以及覆盖在该丸芯表面的至少一层包衣。还涉及该口腔崩解片的制备方法以及相关的用途。本发明方法具有如说明书所述优异效果。

摘要： 一种人参茎叶总皂苷的口服速效片剂包括口崩片和分散片及其制备方法。其原料的重量组成为：人参茎叶总皂苷5～100，起填充作用的辅料即填充剂15～350，起崩解作用的辅料即崩解剂15～150，起润滑作用的辅料即润滑剂1～10；另外含有润湿剂或粘合剂如10～95%乙醇适量；每片规格为含人参茎叶总皂苷25mg或50mg。口崩片其原料的重量组成为：人参茎叶总皂苷5～100，乳糖50～250，低取代羟丙基纤维素25～75，交联聚乙烯吡咯烷酮25～75，微晶纤维素50～270，硬脂酸镁1～10。制备方法是将原辅料分别过100目筛，按处方量称取人参茎叶总皂苷、乳糖、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和交联PVP，混合均匀；压片，即得口崩片。分散片其原料的重量组成为：人参茎叶总皂苷5～100，乳糖50～250，甘露醇50～150，交联聚乙烯吡咯烷酮15～50，10～95%乙醇适量，硬脂酸镁1～8。制备方法是将原辅料分别过100目筛，按处方量称取人参茎叶总皂苷、乳糖、甘露醇、交联聚乙烯吡咯烷酮，混合均匀，用10～95%的乙醇作润湿剂制软材，18～24目筛制粒，湿颗粒于50～80°C条件下进行干燥。用18～24目筛整粒，加入硬脂酸镁混匀，用压片，即得分散片。本发明质量稳定、服用方便、起效快。

摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种复合释药组合物、口崩片组合物和口崩制剂及其应用。该复合释药组合物包括泡腾型崩解剂和非泡腾型崩解剂，其中以所述复合崩解剂的总重量为基准，所述泡腾型崩解剂的含量为50‑85重量％，所述非泡腾型崩解剂的含量为15‑50重量％。本发明的复合释药组合物所制得的口崩制剂的片剂能够兼具较短的口腔内崩解时间与较高的片剂硬度。

摘要： 本发明涉及改善口崩片硬度和崩解的方法和定位释放口腔崩解片。具体涉及一种口腔崩解片，其是通过压片工艺压制而成的片剂；该片剂包括由多种辅料组成的片剂基体、以及基本上均匀地分散于该片剂基体中的多个包衣微丸；所述包衣微丸包括包含活性成分的丸芯以及覆盖在该丸芯表面的至少一层包衣。还涉及该口腔崩解片的制备方法以及相关的用途。本发明方法具有如说明书所述优异效果。

摘要： 一种人参茎叶总皂苷的口服速效片剂包括口崩片和分散片及其制备方法。其原料的重量组成为：人参茎叶总皂苷5～100，起填充作用的辅料即填充剂15～350，起崩解作用的辅料即崩解剂15～150，起润滑作用的辅料即润滑剂1～10；另外含有润湿剂或粘合剂如10～95％乙醇适量；每片规格为含人参茎叶总皂苷25mg或50mg。口崩片其原料的重量组成为：人参茎叶总皂苷5～100，乳糖50～250，低取代羟丙基纤维素25～75，交联聚乙烯吡咯烷酮25～75，微晶纤维素50～270，硬脂酸镁1～10。制备方法是将原辅料分别过100目筛，按处方量称取人参茎叶总皂苷、乳糖、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和交联PVP，混合均匀；压片，即得口崩片。分散片其原料的重量组成为：人参茎叶总皂苷5～100，乳糖50～250，甘露醇50～150，交联聚乙烯吡咯烷酮15～50，10～95％乙醇适量，硬脂酸镁1～8。制备方法是将原辅料分别过100目筛，按处方量称取人参茎叶总皂苷、乳糖、甘露醇、交联聚乙烯吡咯烷酮，混合均匀，用10～95％的乙醇作润湿剂制软材，18～24目筛制粒，湿颗粒于50～80°C条件下进行干燥。用18～24目筛整粒，加入硬脂酸镁混匀，用压片，即得分散片。本发明质量稳定、服用方便、起效快。

摘要： 一种天麻素及其衍生物口服速效片剂包括口崩片和分散片及其制备方法。其特征在于：其原料的重量组成为：天麻素及其衍生物25～200，起填充作用的辅料即填充剂15～350，起崩解作用的辅料即崩解剂15～250，起润滑作用的辅料即润滑剂1～10；另外含有润湿剂或粘合剂如10～95％乙醇适量；每片规格为含天麻素及其衍生物25mg或50mg。口崩片其原料的重量组成为：天麻素及其衍生物25～200，乳糖20～250，微晶纤维素20～270，甘露醇50～150，淀粉20～200，交联聚乙烯吡咯烷酮15～50，硬脂酸镁1～8。制备方法是将原辅料分别过100目筛，按处方量称取天麻素及其衍生物与辅料混合均匀；压片，即得口崩片。分散片其原料的重量组成为：天麻素及其衍生物25～200，乳糖20～250，低取代羟丙基纤维素2～100，交联聚乙烯吡咯烷酮2～100，微晶纤维素20～270，10～95％乙醇适量，硬脂酸镁1～10。制备方法是将原辅料分别过100目筛，取配方量的天麻素及其衍生物与辅料混合均匀；用10～95％乙醇制软材，18～24目筛制粒，湿颗粒于50～80°C干燥；18～24目筛整粒，加润滑剂，压制，得天麻素及其衍生物分散片。本发明质量稳定、服用方便、起效快，临床用于镇静，安眠及心血管神经性头痛具有良好效果。

摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种利鲁唑口崩片及其制备方法。所述利鲁唑口崩片包含2‑氨基‑6‑三氟甲氧基苯并噻唑5份、填充剂70‑120份、崩解剂60‑100份、稳定剂2‑25份、矫味剂40‑60份。本发明通过优选崩解剂、稳定剂等辅料，优化制备工艺，缩短了崩解时限，增加了口崩片的韧性，使得药片不易脆碎，方便运输，降低了有关物质含量，提高了药物的稳定性。

摘要： 本发明提供了一种瑞美吉泮冻干口崩片及其制备方法，属于药物制剂领域，该瑞美吉泮冻干口崩片由瑞美吉泮与包括有机溶剂的其他基质组成，采用混悬乳液冻干直接赋型的方式制备，本发明的冻干口崩片制备方法分为散装药液配制、注模、快速预冻处理、低温冰晶重排、冷冻干燥、产品包装。本发明的瑞美吉泮冻干口崩片便于运输、携带和保存，服用简便、无需用水送服、吸收快、起效快。

摘要： 本发明提供了一种孟鲁司特钠冻干口崩片及其制备方法，属于药物制剂领域，该孟鲁司特钠冻干口崩片由孟鲁司特钠或孟鲁司特与其他基质组成，采用乳化液冻干直接赋型的方式制备，本发明的冻干口崩片制备方法分为散装药液配制、注模、快速预冻处理、低温冰晶重排、冷冻干燥、产品包装。本发明的孟鲁司特钠冻干口崩片服用简便，无需用水送服，相对于其他剂型，该制剂满足了吞咽障碍病患的用药安全需求和精确给药需求。

摘要： 本发明涉及一种他达拉非口崩片及其一种制备方法，本发明属于药品制造新技术领域。是通过以下技术方案实现的：由他达拉非固体分散体颗粒与辅料直接压片而成；所述的他达拉非固体分散体颗粒按如下方法制备而成：将他达拉非、聚乙二醇4000溶解于乙醇中，然后喷雾干燥于甘露醇上制备而成；包括质量分数为1.45％‑7.46％的他达拉非，质量分数为0.38％‑5.80％的聚乙二醇4000，质量分数为57.97％‑77.40％的甘露醇，质量分数为9.29％‑17.39％的聚维酮K30，质量分数为0.93％‑2.90％的富马酸硬脂酸钠，质量分数为3.73％‑14.49％交联羧甲纤维素钠。本发明得到的他达拉非口崩片具体生产工艺简单、产品成本低、高效增溶、低毒安全的特点。