一种检测醋酸乌利司他中间体II中杂质含量的方法

摘要

本发明属于有机物质含量检测领域，具体涉及一种检测醋酸乌利司他中间体Ⅰ中乌双缩酮含量的方法，包括如下步骤，制备供试品溶液；制备杂质对照品溶液；色谱条件，以十八烷基硅烷基为固定相，选用流动相进行等度洗脱，检测波长为220‑240nm；流动相A为0.01％‑0.05％质量浓度磷酸溶液、0.01％‑0.05％质量浓度冰醋酸溶液、0.01％‑0.05％质量浓度三氟乙酸溶液或0.01％‑0.05％质量浓度甲酸溶液，流动相B为乙腈；限定洗脱程序，测定含量，吸取供试品溶液和杂质对照品溶液，注入高效液相色谱仪，测定杂质C、D的含量，本发明可以准确、快速、高效地测定杂质的含量，灵敏度高。