新青霉素晶体制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种新青霉素晶体制剂及其制备方法，该制备方法包括如下步骤：步骤1，将新青霉素粗品溶解于甲醇和甲乙酮混合溶剂中，加活性炭吸附并进行过滤，将滤液进行降温析出晶体，晶体用甲醇和甲乙酮混合溶液洗涤，通过减压干燥得到第一次精制新青霉素产品。步骤2，将第一次精制新青霉素产品溶解于热甲乙酮溶液中，用高效过滤器压滤，混合液进行降温减压浓缩，再冷却析出晶体，过滤，减压干燥得到新青霉素晶体制剂。本发明的新青霉素晶体制剂具有颗粒小、粒径分布均匀、流动性好、结晶工艺简单、有机溶剂残留量低、稳定性高、安全性好、毒副作用小、不易过敏等优点。