一种盐酸丁卡因的精制成盐系统

摘要

本实用新型公开了一种盐酸丁卡因的精制成盐系统，该系统包括脱色罐、过滤系统、结晶釜、盐酸滴加罐、离心机和DCS控制系统。所述的脱色罐的出料口和过滤系统的进料口连接，过滤系统的出料口和结晶釜的进料口连接，盐酸滴加罐的出料口和结晶罐的盐酸进料口连接，结晶釜的出料口和离心机的进料口连接，并利用DCS系统对结晶釜的pH进行自动调节。本实用新型生产效率高，有效地除去了异物和杂质，大大提高了产品的质量，提高了产品的市场竞争能力，具有较好的经济价值和实用推广价值。

说明书

技术领域

本实用新型涉及化学反应装置，更具体地，涉及一种盐酸丁卡因的精制成盐系统。

背景技术

盐酸丁卡因是一种可逆性地阻滞神经功能的高效局部麻药，临床用于浸润麻醉、神经阻滞麻醉、硬外膜麻醉等，是公认的临床强效麻醉药之一，具有稳定的物理化学性质、作用迅速、维持时间长等优点。盐酸丁卡因的主要剂型为注射剂，这对盐酸丁卡因原料药的质量提出了较高的要求，尤其对产品的杂质、异物和纯度等提出了较高的要求。

CN201210242596.7、CN201610170954.6和CN201811630115.3分别提出了盐酸丁卡因不同的制备技术方法，但都未就盐酸丁卡因的精制结晶生产系统的设计提出新的技术方案。

实用新型内容

为了进一步提升盐酸丁卡因的质量水平，本发明在大量试验的基础上，提供了一种新的盐酸丁卡因精制成盐系统。

本实用新型具体采用如下技术方案：

一种盐酸丁卡因的精制成盐系统，所述系统包括脱色罐、袋式过滤器、结晶釜、盐酸滴加罐、离心机；

所述脱色罐上设有进料口a、氮气进口a、排气口a和出料口a；

所述袋式过滤器上设有进料口b、出料口b)和排气口b；

所述结晶釜上设有进料口c、盐酸液进口、排气口c、出料口c和pH测试口；

所述盐酸滴加罐上设有进料口d、出料口d和排气口d；

所述离心机上设有进料口e、氮气进口b和母液出口；

所述的脱色罐的出料口a和袋式过滤器的进料口b连接，袋式过滤器的出料口b 和结晶釜的进料口c连接，盐酸滴加罐的出料口d和结晶釜的盐酸液进口的一端连接，盐酸液进口的另一端与喷头连接，所述喷头位于结晶釜内部，结晶釜的出料口c和离心机的进料口e连接，pH测试口的数据输出端和DCS控制系统连接。

进一步地，上述技术方案中，所述袋式过滤器和结晶釜之间设有精密过滤器。

进一步地，上述技术方案中，所述盐酸滴加罐的出料口d处设有电子调控阀。

进一步地，上述技术方案中，所述电子调控阀包括信息接入口，所述信息接入口与DCS控制系统连接。

进一步地，上述技术方案中，所述电子调控阀和盐酸液进口之间设有管路过滤器。

进一步地，上述技术方案中，所述的喷头由喷嘴、分散器和支架构成；所述盐酸液进口的出液端与喷嘴连接，分散器与喷嘴同轴且有一定距离，所述分散器通过支架与喷嘴连接。

进一步地，上述技术方案中，所述脱色罐和结晶釜内部设有搅拌装置。

进一步地，上述技术方案中，所述脱色罐上设有加热装置。

相较于现有技术，本实用新型的有益效果：

本实用新型所述盐酸丁卡因精制成盐系统采用了全方位、多层级的过滤系统，大大降低了产品中异物的含量；并在结晶釜的盐酸滴加口安装了喷头，加快了盐酸和物料体系的混合速度和均一性，提高了物料晶型的规整性，减少了杂质的含量，提高了物料的纯度。本实用新型有效地提升了药品的质量，提高了产品的市场竞争能力，具有较好的社会价值和经济价值。本实用新型所述系统生产效率高，有效地除去了异物和杂质，大大提高了产品的质量，提高了产品的市场竞争能力，具有较好的经济价值和实用推广价值。

附图说明

图1为本实用新型所述盐酸丁卡因的精制成盐系统结构示意图。

图2为喷头的主视图。

图3为喷头的仰视图。

图中，1、脱色罐；11、进料口a；12、氮气进口a；13、排气口a；14、出料口a； 2、袋式过滤器；21、进料口b；22、出料口b；23、排气口b；3、精密过滤器；4、结晶釜；41、进料口c；42、排气口c；43、盐酸进液口；431、喷头；4311、喷嘴； 4312、分散器；4313、支架；44、出料口c；45、pH测试口；5、盐酸滴加罐；51、进料口d；52、出料口d；53、排气口d；54、电子调控阀；541、信息接入口；6、管路过滤器；7、离心机；71、进料口e；72、氮气进口b；73、母液出口。

具体实施方式

下述非限定性实施例可以使本领域的普通技术人员更全面地理解本实用新型，但不以任何方式限制本实用新型。

实施例1

见图1-图3，一种盐酸丁卡因的精制成盐系统，该系统包括脱色罐1、袋式过滤器2、结晶釜4、盐酸滴加罐5、离心机7；

所述脱色罐1上设有进料口a 11、氮气进口a 12、排气口a 13和出料口a 14；

所述袋式过滤器2上设有进料口b 21、出料口b 22和排气口b 23；

所述结晶釜4上设有进料口c 41、盐酸液进口43、排气口c 42、出料口c 44和 pH测试口45；

所述盐酸滴加罐5上设有进料口d 51、出料口d 52和排气口d 53；

所述离心机7上设有进料口e 71、氮气进口b 72和母液出口73；

优选的，所述的脱色罐1的出料口a 14和袋式过滤器2的进料口b 21连接，袋式过滤器2的出料口b 22和结晶釜4的进料口c 41连接，盐酸滴加罐5的出料口d 52 和结晶釜4的盐酸液进口43的一端连接，盐酸液进口43的另一端与喷头431连接，所述喷头431位于结晶釜4内部，结晶釜4的出料口c 44和离心机7的进料口e 71连接，pH测试口45的数据输出端和DCS控制系统连接。

优选的，在所述袋式过滤器2和结晶釜4之间设有精密过滤器3。

优选的，所述盐酸滴加罐5的出料口d 52处设有电子调控阀54，所述电子调控阀54包括信息接入口541，所述信息接入口541与DCS控制系统连接。

优选的，所述电子调控阀54和盐酸液进口43之间还设有管路过滤器6。

优选的，所述的喷头431由喷嘴4311、分散器4312和支架4313构成。所述盐酸液进口43的出液端与喷嘴4311连接，分散器4312与喷嘴4311同轴且有一定距离，所述一定距离为0.8-2cm，所述分散器4312通过支架4313与喷嘴4311连接。

优选的，所述脱色罐1和结晶釜4内部设有搅拌装置。

优选的，所述脱色罐1上设有加热装置。

实施例2

实施例1所述的盐酸丁卡因的精制成盐系统的工艺过程为：

将含有丁卡因粗品的物料转移至脱色罐中，加入一定量的活性炭，升温至60～80℃，搅拌脱色30分钟，搅拌过程中通过氮气进口a向脱色罐内通入氮气。脱色罐中的物料经两级过滤(依次经过袋式过滤器和精密过滤器过滤)，母液转移至结晶釜中，开启搅拌，打开电子调控阀，向体系中滴加经管路过滤器过滤的盐酸溶液，盐酸溶液通过管路过滤器进入盐酸液进口，进一步通过喷头喷出。利用DCS系统对结晶釜的pH进行自动调节，当体系pH＜3.3时，电子调控阀自动关闭，调节pH操作结束。逐渐降温，调节结晶釜中搅拌转速，使物料慢慢析晶。后保温搅拌2小时，产物进入离心机离心，收集固体产品，干燥，包装，得盐酸丁卡因精品。