低浓度石炭酸的新应用

摘要

本发明公开了低浓度石炭酸在制备治疗膝骨性关节炎的药物中的应用。本发明采用低浓度的石炭酸应用于治疗膝骨性关节炎，其对于膝骨性关节炎的治疗效果显著，治疗后能够较长时间维持良好状态，最长可维持24年之多，复发率低，能够大大减少患者就医次数，降低治疗成本；且石炭酸的价格便宜，使用剂量小，能够大大降低治疗成本；且副作用，治疗安全。

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及低浓度石炭酸的新应用。

背景技术

膝骨性关节炎是一种常见病，多发病，是我国中老年人中发病率最高的疾病之一，平均发病率在10％。膝骨性关节炎的症状表现为膝关节疼痛及压痛，肿胀，或内有大量滑液；膝关节僵硬，活动障碍，可伴有大腿肌肉萎缩，严重时关节可出现外翻或内翻畸形，严重影响着中老年人劳动能力和生活质量。目前，针对膝骨性关节炎的治疗方法有针灸、理疗、烤电，中药，小针刀，但均无法对其进行治愈，多数为治标不治本，不能较长时间解决患者病痛问题，严重者只能手术治疗，置换关节，有效率也仅50％左右。

发明内容

本发明人根据20多年的临床工作经验，发现了低浓度石炭酸可用于膝骨性关节炎的治疗，且治疗效果显著，无不良反应。

因此，基于以上背景，本发明提供低浓度石炭酸的新应用，特别是在制备治疗膝骨性关节炎的药物的应用。

本发明的技术方案为：

低浓度石炭酸的新应用，应用于制备治疗膝骨性关节炎的药物。

进一步地，所述低浓度石炭酸的质量浓度为4％-5％。

进一步地，所述药物为低浓度石炭酸复配利多卡因。

进一步地，所述低浓度石炭酸复配利多卡因的方法为：首先配制质量浓度为8％-10％石炭酸溶液，高温高压消毒30-40分钟，冷却后将石炭酸溶液与利多卡因按体积比1:1，配制成石炭酸质量浓度在4％-5％石炭酸利多卡因澄清液，备用即可。

进一步地，上述药物的用药方式为局部注射。

进一步地，上述局部注射方式为：患者屈膝90度坐位，在双膝或单膝膝眼处沿胫骨髁间脊骨刺处皮肤碘伏消毒，进针左右膝眼各注射0.5-0.75毫升。注射后，局部无出血，或渗血止后贴创可贴，保护针眼。

石炭酸又名苯酚，高浓度时有很强的腐蚀性，但是在3-6％浓度时它的腐蚀性及微，具有良好杀菌，消炎作用，能够凝固一切含有蛋白质的细胞、酶，炎性物质，使其失去活性。在骨性关节炎发生时因骨刺刺激磨擦使得细骨关节软骨面因磨损破溃形成炎症，使周围软组织发生炎症改变，关节腔内滑液组织炎性渗出，形成一系列症状。低浓度石炭酸能够通过消除炎症使关节软骨面炎症破溃面修复，能够凝固炎性细胞，消除滑液中的炎性因子，使关节软组织炎性去除。

由于石炭酸酸性性质和凝固蛋白质的作用，对增生旺盛的骨刺软骨部分能够使新生骨刺软骨细胞凝固萎缩，消失。对底部钙化的骨质部分促使其软化。

优选地，本发明中将石炭酸与利多卡因进行复配使用，加入的利多卡因能够起到：①减轻石炭酸对关节腔内组织的刺激；②增加石炭酸在关节腔内的渗透性；③减轻注射时石炭酸的刺激性疼痛。

采用上述技术方案，具有的有益效果如下：

本发明将低浓度的石炭酸应用于治疗膝骨性关节炎，其对于膝骨性关节炎的治疗效果显著，治疗后能够较长时间维持良好状态，最长可维持24年之多，复发率低，能够大大减少患者就医次数，降低治疗成本；且石炭酸的价格便宜，使用剂量小，能够大大降低治疗成本；且无副作用，治疗安全。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：低浓度石炭酸的新应用，其应用于制备治疗膝骨性关节炎的药物。。

所述低浓度石炭酸的质量浓度为4％-5％。

本实施例中药物为低浓度石炭酸复配利多卡因。

上述低浓度石炭酸复配利多卡因的方法为：首先配制质量浓度为8％-10％石炭酸溶液，高温高压消毒30-40分钟，冷却后将石炭酸溶液与利多卡因按体积比1:1，配制成石炭酸质量浓度在4％-5％石炭酸利多卡因澄清液，备用即可。

上述药物的注射方式为：患者屈膝90度坐位，在双膝或单膝膝眼处沿胫骨髁间脊骨刺处皮肤碘伏消毒，进针左右膝眼各注射0.5-0.75毫升。注射后，局部无出血，或渗血止后贴创可贴，保护针眼。注射后，在三天内，患者不能对针眼处进行水洗。

本发明的低浓度石炭酸的每次注射剂量不能超过20毫升。通常治疗周期为：患者每周注射石炭酸溶液一次，每一疗程为6或8或10次。一般治疗周期为一个疗程。

(1)本发明使用禁忌：

①对石炭酸过敏者禁用

②膝骨关节炎关节间隙严重狭窄或间隙消失禁用

③肿瘤活动期或化疗期禁用。

④血液病患者包括白细胞减少，血小板减少者禁用。

⑤肝肾疾病及功能不良者禁用。

⑥严重心脏病包括心梗，严重心律失常者禁用。

⑦膝骨性关节炎合并半月板损伤勿用。

(2)临床应用数据

对于1996年至2020年前来我处就诊的患者的312例患者的治疗情况进行总结，312例患者在治疗时的年龄为35-85岁，病程：7天-27年。女261例，男51例，双膝关节病变176例，左膝关节62例，右膝关节74例。

上述患者在进行治疗前，均进行膝关节拍片，膝关节CT、血常规、心电图，肝肾功、血/尿常规检查，排除用药禁忌证。

①膝骨性关节症状的诊断标准

a、轻度：膝关节弹响，仅有上下楼或上下坡时关节疼痛，走平路无不适感。x光片示胫骨髁间脊上小骨刺(骨赘)形成。本组患者有16例。

b、中度：在轻度基础上，出现起步时疼痛，活动后好转，活动稍久又出现疼痛感，甚至卧位时移动性疼痛。可活动受限。膝关节腘窝胀痛感。关节僵直或屈曲。X光片示胫骨髁间脊上及边缘骨刺形成，或有关节间隙略狭窄。本组病例284例。

重度：卧位时移动性疼痛，活动时疼痛明显加重。活动明显受限。X光片关节多处骨刺形成，间隙狭窄，有关节内偏或外偏斜，本组病例12例。

②治疗有效标准

a、完全有效：治疗后，原有的症状基本消失。

b、部分有效：治疗后，膝关节行走时仍有一点僵硬、疼痛感、或屈曲受限

c、完全无效：治疗后，半年内症状无改善。

本组312例患者中，在注射结束后，完全有效人数和部分有效人数共计272例，安全无效人数40例，总有效率为87％，无效率为13％。

上述的治疗情况均为一次治疗情况。

③治疗随访情况

在上述的312例患者中，1996-2010年来我处进行治疗的患者有112例，治疗后对其随访至2020年12月，其中轻度患者有12名，中度患者有96名，重症患者有6名。

a、轻度患者：仅1例患者在治疗后5年时复发，再次注射6次，至今正常，其余患者均维持正常状态。

b、中度患者：2例患者治疗后8年时复发，注射6-8次后，1例至今正常，1例无效。1例在治疗后10年时复发，注射8次后好转，1例在治疗后20年时复发，注射8次，疼痛好转；其余患者均维持正常。

c、重度患者：该组患者年龄较大，相关疾病较多，膝关节病变较严重，1例患者80岁，治疗后4年随访膝关节情况良好，6年后因高血压高心病心衰去世。1例患者治疗后8年复发，膝关节间隙狭窄明显，予以对症治疗，好转。4例治疗后至今维持较好状态。2例患者至今维持5年以上，2010年前治疗患者固定电话消除，失随访；其余患者均维持正常。

④维持缓解时间

在上述的312例患者中：

a、治疗后在第1-5年时间内复发的有3例患者，其中1例为轻度患者，再次治疗后恢复正常；2例为重度患者，复发后，在治疗前关节病变严重，再次治疗效果差。

b、治疗后在第6-20年时间内复发的有8例患者，其中2例在治疗后的第8年时复发，注射6-8次后1例至今正常，1例无效；1例在治疗后20年时复发，注射8次，疼痛好转；其中3例是在治疗后的第10年复发，注射6次后，恢复正常。

c、治疗后在第21-24年时间内复发的有2例患者，在治疗前关节病变严重，再次治疗效果差。

1996-2010年来我处进行治疗的112例患者中，治疗后维持在10-24年未复发者有53例，治疗后维持在5-9年未复发者有26例。

综上，结合本组312名患者的治疗情况，可以看出本发明的一次性治愈有效率高，复发率低，且治疗后维持时间长，目前，治疗后，最长可维持24年之多未再进行复发，疗效显著。

(3)本发明在进行治疗时，可能会存有以下反应，均为正常：

1、局部注射后6-8小时开始出现膝关节不适，痛疼，一般持续3-4天逐渐减轻。至6-7天，药物反应基本消失。极少数患者出现明显的局部疼痛感，甚至持续一周，嘱咐患者服用非甾体消炎药连续3-4天可减轻症状。

2、肿胀感：注射后6-8小时后膝关节肿胀，合并痛疼，卧床休息2-3天热敷，肿胀消退。及少数患者肿胀可能持续治疗期。但不影响治疗。

3、僵硬感：在治疗期出现关节僵硬，屈伸受限。一般持续3-4天僵硬减轻，6-7天，僵硬感消失。

4、过敏反应：及个别患者对石炭酸发生过敏反应，作者在二十多年临床使用中，仅发现2例患者发生了过敏反应，主要表现注射部位及膝关节以下明显红肿，疼痛，活动受限，做双下肢B超排除血管病变后给予活血，消炎抗过敏治疗一周症状消失。1例阴部皮肤瘙痒出水，抗过敏治疗恢复。

5、关节无力：少数患者会在注射后，关节活动无力，连续注射3-4次后，这种不适消失。有些患者需持续到治疗结束后1-2个月，症状才消失。

以上是采用低浓度石炭酸治疗膝骨性关节炎时，可能出现的反应。但是这些反应随着治疗效果的明显显现，逐渐消失。没有一例发生持久的或长期反应。

(4)肝肾功，心电图，血象检测：持续监测400余例患者治疗前肝肾功，心电图，血常规，治疗后连续三年跟踪每年体检结果，未发现与使用石炭酸相关异常指标。

以上对本发明及其实施方式进行了描述，这种描述没有限制性，上述实施例中所示的也只是本发明的实施方式之一，实际的结构并不局限于此。总而言之如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本发明的保护范围。