一种麦卢卡蜂蜜冷敷贴、制备方法及应用

摘要

本发明提供了一种麦卢卡蜂蜜冷敷贴、制备方法及应用，该麦卢卡蜂蜜冷敷贴包括以下原料：麦卢卡蜂蜜、中蜜、基质；其中，按重量份数计，所述基质由以下成分组成：甘油6‑18份；丙二醇0.5‑1.5份；聚乙二醇0.9‑2.7份；吐温80 0.2‑0.6份；明胶15‑20份；薄荷冰0.3‑0.7份。实验表明，该麦卢卡蜂蜜冷敷贴具有抑制细菌增长、促进伤口愈合的作用。

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种麦卢卡蜂蜜冷敷贴、制备方法及应用。

背景技术

经过6周临床治疗后，仍无法及时有效地按正常程序愈合的伤口被定为慢性伤口，这类伤口愈合期长，容易感染，而且因为细菌在伤口表面生成膜而难以痊愈。这类慢性伤口基本分为以下几种类型：静脉溃疡(全称下肢静脉溃疡)、外伤难愈(全称外伤感染难愈)、足溃疡(糖尿病足溃疡)、压疮以及切口难愈(全称手术后伤口感染)等。

被细菌感染的慢性伤口并没有明显的症状，伤口所感的细菌也不止一种，且细菌对抗生素有一定的抵抗性，因此慢性伤口很难完全愈合。近年来发现90％的慢性伤口都存在细菌生物膜而成为感染难愈的主要原因，特别是慢性伤口癌变后易继发多重感染，更易形成生物膜。

因此，目前亟需研发一种能抑制生物膜的形成、有效治疗慢性伤口的药物。

发明内容

鉴于上述状况，本发明的目的在于提供一种能抑制生物膜的形成、有效治疗慢性伤口的麦卢卡蜂蜜冷敷贴、制备方法及应用。

本发明的技术方案为：

一种麦卢卡蜂蜜冷敷贴，包括以下原料：

麦卢卡蜂蜜、中蜜、基质；

其中，按重量份数计，所述基质由以下成分组成：

甘油6-18份；

丙二醇0.5-1.5份；

聚乙二醇0.9-2.7份；

吐温80 0.2-0.6份；

明胶15-20份；

薄荷冰0.3-0.7份。

具体的，原料中麦卢卡蜂蜜、中蜜和基质的配比为：

麦卢卡蜂蜜：中蜜：基质＝1:(2-3):1。

其中，上述重量份数是指生产中以克或千克为单位将原料按重量配比提取有效成分。在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以千克为单位，或以吨为单位,小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊需要的人群，可以相应调整组成的配比。

在本发明的一些实施方式中，所述明胶为药用级辅料，通常符合欧洲药典EP9.0、美国药典USP40-NF35或中国药典2015版标准。

在本发明的一些实施方式中，所述吐温80为药用级辅料，通常符合欧洲药典EP9.0、美国药典USP40-NF35或中国药典2015版标准，可作为乳化剂、润湿剂，可以改善药物粒子表面的润湿性。

在本发明的一些实施方式中，所述甘油及丙二醇为药用级辅料，通常符合欧洲药典EP9.0、美国药典USP40-NF35或中国药典2015版标准，可作为保湿剂。

在本发明的一些实施方式中，所述聚乙二醇为药用级辅料，通常符合欧洲药典EP9.0、美国药典USP40-NF35或中国药典2015版标准，可改善与血液接触的医用高分子材料的生物相容性。

上述麦卢卡蜂蜜冷敷贴，其中，所述中蜜通过以下步骤制得：

称取蜂蜜并加入水，大火煮沸至蜂蜜完全溶解，停火；

去除表面白色漂浮物，药典9号筛过滤，过滤后的蜂蜜溶液继续小火加热至出现少量金黄色的小气泡，得到中蜜(用手指捻之有粘性，但两手指分开时无长白丝出现)。

上述麦卢卡蜂蜜冷敷贴，其中，所述中蜜的含水量为18％-22％。

上述麦卢卡蜂蜜冷敷贴的制备方法，包括以下步骤：

(1)称取甘油、吐温80、聚乙二醇、丙二醇、薄荷冰，60℃加热熔化，混合均匀；

(2)称取明胶，以适量纯净水浸泡过夜，60℃熔化；

(3)将步骤(1)和步骤(2)的混合物于60℃水浴搅拌1h混匀；

(4)称取麦奴卡蜂蜜、中蜜，搅拌均匀，再加入步骤(3)的混合物于60℃搅拌均匀，趁热涂布，常温静置即得麦卢卡蜂蜜冷敷贴。

本发明还提供了上述麦卢卡蜂蜜冷敷贴在抑制细菌增长、促促进慢性伤口愈合中的应用。

根据本发明提供的麦卢卡蜂蜜冷敷贴、制备方法及应用，采用麦卢卡蜂蜜(UMF15+)，麦卢卡蜂蜜(Manuka honey)是产自新西兰的一种医疗级蜂蜜，因采自麦卢卡树(Leptospermum scoparium)而得名，其抗菌活性不依赖于过氧化物，而具有独特的非过氧化抗菌活性(non-peroxide antibacterial activity,NPA)，“独麦素”(unique manukafactor,UMF)是其抗菌活性的物质基础。麦卢卡蜂蜜具有抗细菌、抗真菌、抗病毒的功效。实验表明，本发明提供的麦卢卡蜂蜜冷敷贴能抑制生物膜的形成、有效治疗慢性伤口。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照各实施例对本发明进行更全面的描述，但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

实施例1

一种麦卢卡蜂蜜冷敷贴，按重量计，包括以下组分：明胶15g、甘油10g、吐温800.3g、聚乙二醇400 1.5g、丙二醇1g、薄荷冰0.4g、麦卢卡蜂蜜2g、中蜜6g。

本实施例使用的麦卢卡蜂蜜为UMF15+。

本实施例使用的中蜜的制备方法：称取30g蜂蜜加入30mL水，大火煮沸至蜂蜜完全溶解，停火；去除表面白色漂浮物，药典9号筛过滤，过滤后的蜂蜜溶液继续小火加热至出现少量金黄色的小气泡，得到中蜜(水量约为18％-22％，用手指捻之有粘性，但两手指分开时无长白丝出现)。

一种蜂蜜冷敷贴的制备方法，包括以下步骤：

(1)分别称取上述重量的甘油、吐温80、聚乙二醇400、丙二醇、薄荷冰，60℃加热熔化，混合均匀。

(2)称取上述重量的明胶，以适量纯净水浸泡过夜，60℃熔化。

(3)将步骤(1)和步骤(2)的混合物于60℃水浴搅拌1h混匀。

(4)称取麦奴卡蜂蜜3g、中蜜9g，搅拌均匀，再加入步骤(3)的混合物3g于60℃搅拌均匀，趁热涂布，常温静置即得麦卢卡蜂蜜冷敷贴。

实施例2

一种麦卢卡蜂蜜冷敷贴，按重量计，包括以下组分：明胶15g、甘油10g、吐温800.2g、聚乙二醇400 2g、丙二醇1g、薄荷冰0.4g、麦卢卡蜂蜜5g、中蜜15g，

本实施例使用的麦卢卡蜂蜜为UMF15+。

本实施例使用的中蜜的制备方法：称取30g蜂蜜加入30mL水，大火煮沸至蜂蜜完全溶解，停火；去除表面白色漂浮物，药典9号筛过滤，过滤后的蜂蜜溶液继续小火加热至出现少量金黄色的小气泡，得到中蜜(水量约为18％-22％，用手指捻之有粘性，但两手指分开时无长白丝出现)。

一种蜂蜜冷敷贴的制备方法，包括以下步骤：

(1)分别称取上述重量的甘油、吐温80、聚乙二醇400、丙二醇、薄荷冰，60℃加热熔化，混合均匀。

(2)称取上述重量的明胶，以适量纯净水浸泡过夜，60℃熔化。

(3)将步骤(1)和步骤(2)的混合物于60℃水浴搅拌1h混匀。

(4)称取麦奴卡蜂蜜3g、中蜜6g，搅拌均匀，再加入步骤(3)的混合物3g于60℃搅拌均匀，趁热涂布，常温静置即得麦卢卡蜂蜜冷敷贴。

实施例3

一种麦卢卡蜂蜜冷敷贴，按重量计，包括以下组分：明胶20g、甘油15g、吐温800.4g、聚乙二醇400 2.5g、丙二醇1.5g、薄荷冰0.3g、麦卢卡蜂蜜3g、中蜜9g。

本实施例使用的麦卢卡蜂蜜为UMF15+。

本实施例使用的中蜜的制备方法：称取30g蜂蜜加入30mL水，大火煮沸至蜂蜜完全溶解，停火；去除表面白色漂浮物，药典9号筛过滤，过滤后的蜂蜜溶液继续小火加热至出现少量金黄色的小气泡，得到中蜜(水量约为18％-22％，用手指捻之有粘性，但两手指分开时无长白丝出现)。

一种蜂蜜冷敷贴的制备方法，包括以下步骤：

(1)分别称取上述重量的甘油、吐温80、聚乙二醇400、丙二醇、薄荷冰，60℃加热熔化，混合均匀。

(2)称取上述重量的明胶，以适量纯净水浸泡过夜，60℃熔化。

(3)将步骤(1)和步骤(2)的混合物于60℃水浴搅拌1h混匀。

(4)称取麦奴卡蜂蜜3g、中蜜9g，搅拌均匀，再加入步骤(3)的混合物3g于60℃搅拌均匀，趁热涂布，常温静置即得麦卢卡蜂蜜冷敷贴。

抑菌试验

试验方法：将本发明实施例1-3制得的麦卢卡蜂蜜冷敷贴，进行抑菌效果试验，以测试其对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、表皮葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的抑菌效果。

实验结果如表1所示

表1抑菌试验

由表1可知，本发明制得的麦卢卡蜂蜜冷敷贴对金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、表皮葡萄球菌、肺炎克雷伯菌的生长有抑制作用，表明本发明提供的麦卢卡蜂蜜冷敷贴具有抑菌作用，从而能够有效治疗慢性伤口。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。