吲达帕胺原料药中DCU的检测方法

摘要

本发明涉及一种吲达帕胺原料药中DCU的检测方法。其是利用气相色谱对吲达帕胺原料药中DCU进行检测，包括以下步骤：(1)配制吲达帕胺原料药供试品溶液；(2)配制DCU的对照品溶液；(3)进样，按以下条件对步骤(1)供试品溶液和步骤(2)中的对照品溶液分别进行检测：色谱条件：固定相为100％聚二甲基硅氧烷的毛细管柱，规格：30m×0.25mm×0.25μm，载气为惰性气体，进样口温度为310‑350℃，检测器温度为330℃，分流比为1‑50：1，初始柱流速为1.0‑2.0ml/min,升温程序为：初始温度45‑80℃，保持2min，以25‑70℃/min的速率升温至230℃，保持5min，再继续以40℃/min的速率升温至280℃，保持15min。本发明使用的试剂毒性小，杂质干扰少，检测方法可靠稳定，对吲达帕胺原料药的质量控制具有重要意义。