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【24h】

European Union ruling on medicines in children

机译:欧洲联盟关于儿童药物的裁决

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摘要

Ursula Creutzig, University Children's Hospital, Muenster, Germany, says: "We hope that our phase 111 trials, which ensure close observation, adverse-event monitoring, and quality control in the total group of patients with a specific form of cancer will be supported".She adds: "Due to the small number of patients it will not be possible to do phase I or II studies in a reasonable timeframe for each off-label drug, which has been in use for manyyears".
机译:德国明斯特大学儿童医院的Ursula Creutzig表示:“我们希望我们的111期试验能够确保对特定癌症类型的患者进行密切观察,不良事件监测和质量控制,这将得到支持她补充说:“由于患者人数很少,不可能在合理的时间范围内对已使用多年的每种非标药物进行一期或二期研究。”

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  • 来源
    《The lancet oncology》 |2006年第7期|共2页
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  • 正文语种 eng
  • 中图分类 肿瘤学;
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