一项氢吗啡酮和吗啡鞘内镇痛用于难治性癌痛的多中心、单盲、平行对照、非劣效临床研究

摘要

＜正＞氢吗啡酮可替代吗啡用于鞘内药物输注系统（IDDS）治疗难治性癌痛, 然而, 尚未有充分的临床证据来证明。此项研究纳入来自中国12个疼痛管理中心的233例患者, 随机分为两组:鞘内输注氢吗啡酮组（ITHM, n=121）和鞘内输注吗啡组（ITMO, n=112）。主要观察指标为临床成功率, 定义为患者疼痛缓解≥50%的比率。非劣效性界值（NIm）为15%。次要观察指标包括每日疼痛视觉模拟评分(VAS