亚特斯HIV抗原抗体联合检测试剂（第四代）的临床评估报告

摘要

本研究介绍了亚特斯人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体联合检测试剂（第4代）[Adaltis Detect-HIVTM（V.4）]的临床评估结果，实验按照亚特斯参考标准01C-0004-P-00-05进行临床实验设计，依照98／79／EC体外诊断标准（IVD Directive 98／79／EC）要求对试剂盒进行评估。