曲妥珠单抗联合FLOT方案围手术期治疗可手术HER-2阳性进展期胃癌的疗效和安全性

摘要

目的:评估曲妥珠单抗联合FLOT方案作为可手术HER-2阳性进展期胃癌围手术期治疗的有效性和安全性.方法:FLOT方案具体为:多西他赛50 mg/m2,奥沙利铂85 mg/m2,亚叶酸钙200 mg/m2,5-FU 2600 mg/m2(24小时持续静脉泵入),第一日,2周重复,术前和术后各4周期,曲妥珠单抗具体为:首次剂量8 mg/kg,后续6 mg/kg,第1、22、43日,3周重复,术前和术后各3周期,手术与化疗间隔3周.主要观察患者的客观缓解率、疾病控制率、肿瘤退缩程度、安全性和总生存时间.结果:共有31例患者入组,中位随访时间24.5个月.通过治疗,疗效为CR、PR、SD和PD的患者分别为:5例(16.1％)、18例(58.1％)、5例(16.1％)和3例(9.7％),ORR为74.2％(23/31),DCR为90.3％(28/31),R0切除率96.8％(30/31).有5例(16.1％)患者获得TRG1a,8例(25.8％)患者获得TRG1b,均未见复发.最常见的3-4级副作用为粒细胞缺乏症(19.4％)和呕吐(3.2％).2年OS 78.6％.结论:曲妥珠单抗联合FLOT方案作为可手术HER-2阳性进展期胃癌围手术期的治疗具有很好的疗效和安全性.