HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒的溶出度

摘要

建立小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法。采用Xbridge C;色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相为0.2%磷酸水-乙腈(梯度洗脱);柱温30℃;流速1.0 mL·min^(-1);检测波长244 nm。桨法,转速50 r·min^(-1),取样时间30 min,以稀盐酸24 mL加水至1000 mL为溶出介质,对乙酰氨基酚的线性范围为4.04~12.13μg·mL^(-1)(r=0.9999),平均回收率为99.27%(RSD为0.18%)。该方法灵敏度高度高、准确可靠,能够用于测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的溶出度。