灌装温度与保存时间对中药汤剂包装材料中增塑剂迁移量的影响

摘要

目的:考察在不同灌装温度和存储时间下,中药汤剂包装材料中邻苯二甲酸二-(2-乙基)己酯(DEHP)迁移量的变化。方法:采用HPLC法测定DEHP的含量,色谱柱为Cosmosil-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(10∶90∶0.5),流速1.0ml/min,柱温30℃,检测波长224nm。测定DEHP的重复性、精密度和加样回收率,在40、60、80、100℃灌装的中药汤剂,保存1、3、7、14d后测定其中DEHP的含量。结果:DEHP在0.266～8.5mg/L浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 5),加样回收率为(99.86±0.84)%(n=6)。在不同灌装温度下,保存1、3、7、14d后检测DEHP的迁移量:40℃灌装时分别为(18.00±0.09)、(21.00±0.06)、(50.00±0.24)、(127.00±0.13)μg/kg;60℃灌装时迁移量分别为(36.00±0.20)、(34.00±0.19)、(57.00±0.13)、(102.00±0.37)μg/kg;80℃灌装时迁移量分别为(43.00±0.25)、(44.00±0.12)、(45.00±0.14)、(43.00±0.23)μg/kg;100℃灌装时迁移量分别为(45.00±0.11)、(44.00±0.14)、(31.00±0.20)、(31.00±0.07)μg/kg。40～100℃灌装的中药汤剂保存1～14d,按每包汤剂200ml,每天服用2包计算,DEHP摄入量为7.2～50.8μg/d。结论:中药汤剂的最优灌装温度为80℃。