突发公共卫生事件视角下伦理审查与管理工作的实践与建议

摘要

在应对新冠肺炎疫情突发公共卫生事件的紧急背景下,医疗机构科学规范地开展临床研究,对于保护受试者权益,确保临床研究质量至关重要.伦理委员会及办公室作为保护受试者权益、确保临床研究规范开展的职能机构;伦理委员会健全的管理制度、SOP是规范工作的基础,为适应突发公共卫生事件防控需要,及时调整工作机制,有利于促进临床科研工作的顺利开展,为突发公共卫生事件防控相关的临床研究保驾护航.