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植入式骶神经刺激系统临床试验技术审评要求

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摘要

在植入式骶神经刺激系统临床试验的技术审评中,应主要关注以下方面:临床试验基本原则、临床试验医疗机构要求和临床试验方案设计要素.

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来源
《中国康复理论与实践》 |2019年第4期|493-496|共4页
作者
张宇晶; 廖利民; 李卫; 阎小妍; 刘晓燕; 许伟;
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作者单位

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京市100081;

中国康复研究中心北京博爱医院,北京市100068;

国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院医学研究统计中心,北京市100037;

北京大学临床研究所,北京市100191;

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京市100081;

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京市100081;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类膀胱疾病;
关键词
植入式骶神经刺激系统; 临床试验; 技术审评;

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