新型冠状病毒肺炎疫情下临床试验管理存在的问题和对策

摘要

新型冠状病毒肺炎疫情的发生严重影响了临床试验工作的如期开展,引起项目质量监管落实不到位、受试者如期访视实施困难、试验用药品缺乏保障等问题。本院及时制定应对措施,从加大项目质量监管力度、创建绿色通道实施分类管理、多措并举保障试验用药品等多方面降低了临床试验潜在风险,保证了临床试验的有序开展,为全国药物临床试验机构积极应对疫情提供参考。