欧盟发布信息提示拉贝洛尔的乳痛和抑制泌乳的风险

摘要

2021年11月,欧盟药物警戒风险评估委员会(PRAC)发布最新一期的信号评估结果,警示拉贝洛尔的乳痛和抑制泌乳的风险,并建议修订拉贝洛尔的产品特征概要(SmPC)和包装说明书。拉贝洛尔在欧盟通过国家审批程序批准(Nationally Authorised Products,NAPs),目前主要在英国、法国、比利时、卢森堡等国家上市,剂型涉及片剂和注射剂。