国产PES14HF聚醚砜高通量透析器对血液透析患者疗效和安全性临床随机对照试验

摘要

目的 评价国产PES14HF聚醚砜高通量透析器的疗效和安全性.方法 选择上海两家医院规律性血液透析患者72例.采用平行对照设计,试验组采用国产PES14HF透析器,对照组采用日本PES-150DS透析器.检测透析器尿素、肌酐、磷、β2微球蛋白清除率和下降比率以及试验前后实验室评价指标.观察及记录不良反应.结果 两组间尿素、肌酐、磷清除率差异均无统计学意义(P＞0.05).试验组β2,微球蛋白清除率显著大于对照组,分别为(44.50±29.57)ml/min和(25.75±11.27)ml/min,差异有统计学意义(P<0.05).试验组尿素下降比率大于70%,两组间尿素、肌酐、磷下降比率差异均无统计学意义(P＞0.05).试验组β2微球蛋白下降比率显著大于对照组,分别为(38.87%±12.48%)和(29.53%±17.71%),差异有统计学意义(P<0.05).试验组尿素下降比率有效率显著大于对照组,分别为100%和88.57%,差异有统计学意义(P<0.05).两组治疗前后实验室评价指标均无明显变化.不良事件少而程度轻,无不良反应.结论 国产PES14HF聚醚砜高通量透析器临床使用安全、有效.