食管鳞状细胞癌PD-L1不同抗体免疫组织化学检测的一致性分析

摘要

背景与目的:程序性死亡[蛋白]配体-1(programmed death ligand-1,PD-L1)是食管癌免疫治疗应用最广泛的疗效预测生物标志物,准确可靠的PD-L1检测对于筛查免疫治疗的潜在受益者至关重要。本研究旨在探讨食管鳞状细胞癌(esophageal squamous cell carcinoma,ESCC)患者PD-L1的表达情况以及7种不同克隆号PD-L1抗体免疫组织化学(immunohistochemistry,IHC)检测的一致性,为规范食管癌PD-L1 IHC检测及后续临床研究提供参考。方法:收集2020年1月—2021年12月复旦大学附属肿瘤医院的146例ESCC手术切除标本,用PD-L122C3、SP263、28-8、E1L3N XP、CST E1L3N、BP6099和MXR0067种克隆号抗体进行染色,并采用联合阳性评分(comprehensive positive score,CPS)、肿瘤细胞比例评分(tumor proportion score,TPS)和免疫细胞评分(immune cell proportion score,IPS)3种评分标准,在不同临界值下对抗体的一致性进行统计学分析。结果:PD-L122C3与两种伴随诊断抗体(SP263、28-8)对比结果显示:CPS临界值为10时,3种抗体之间均一致性较好(Kappa:0.66~0.80);CPS临界值为1时,28-8与22C3、SP263抗体一致性较好(Kappa=0.80、0.65),22C3与SP263一致性一般(Kappa=0.49);TPS临界值为10%和1%时,3种抗体之间均具有很高的一致性(Kappa:0.79~0.89,0.71~0.91)。PD-L122C3与4种国产抗体(E1L3N XP、CST E1L3N、BP6099、MXR006)对比结果显示:CPS临界值为10和TPS临界值为10%时,5种抗体之间均一致性较好(Kappa:0.67~0.88,0.65~0.79);CPS临界值为1时,5种抗体之间一致性较好或一般(Kappa:0.58~0.88);TPS临界值为1%时,5种抗体之间均一致性很好(Kappa:0.85~0.92);IPS临界值为1%和10%时,5种抗体之间一致性一般或较差(Kappa:0.46~0.66,0.30~0.62)。结论:PD-L122C3与两种伴随诊断抗体(SP263、28-8)在CPS和TPS中一致性较好;PD-L122C3与4种国产抗体(E1L3N XP、CST E1L3N、BP6099、MXR006)在CPS和TPS中一致性较好,而采用IPS时不同克隆号抗体的一致性较差。这些抗体之间具有一定的可互换性,可为食管鳞状细胞癌PD-L1临床检测提供更多选择。