顽痹清片质量标准的研究

摘要

顽痹清片又名热痹清片,用于治疗虚热型类风湿性关节炎等顽痹。顽痹清片全方由怀地黄、黄芪、肿节风、忍冬藤、络石藤、粉萆葪、丹参、制马钱子、乳香、没药、三七等十一味药材组成。随着中药现代化的发展,各种现代科学技术应用于中药提取、生产、质量控制等各个方面。在对顽痹清片的质量标准研究过程中,为了提供顽痹清片的有效质量控制方法,本文对顽痹清片的主要成分进行了由定性到定量的较全面研究。采用薄层色谱(TLC)技术对丹参、三七、黄芪及络石藤分别进行了鉴别。结果表明:用薄层色谱法鉴别这四味药材,专属性强,重现性好,操作简便；用高效液相色谱(HPLC)法测定了肿节风中异秦皮啶及制马钱子中士的宁的含量。异秦皮啶的含量测定线性范围为30.14ng～150.72ng,r=0.9999(n=6),平均回收率99.84％,RSD=2.13％(n=5):士的宁的含量测定线性范围为101.64ng～508.20ng,r=0.9996(n=5),平均回收率99.15％,RSD=2.34％(n=5),方法准确、快速、灵敏度高、重复性好。建立的方法可用于顽痹清片的质量控制。

目录

文摘

英文文摘

引言

第一部分 顽痹清片中丹参、三七、黄芪及络石藤的薄层色谱鉴别

1 仪器与试药

2 实验方法与结果

3 讨论

第二部分 顽痹清片中肿节风的含量测定

1 仪器、试药与样品

2 实验方法与结果

3 讨论

4 实验结论

第三部分 顽痹清片中制马钱子的含量测定

1 仪器、试药与样品

2 实验方法与结果

3 讨论

4 实验结论

顽痹清片质量标准

肿节风含量测定附表及附图

制马钱子含量测定附表及附图

参考文献

致谢