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从参与临床试验各方职责浅谈我院临床试验质量保证体系建设

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本文通过明确临床试验各方职责分工,加强试验前期形式审查、参与试验各方的资质审查、把握前期构建临床试验质量保证体系及管理模式.指出落实各方职责、加强前期审查和应用切实有效的管理方法的是保证药物临床试验安全有效质量可控的重要手段.

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来源
《2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周》|2014年|1-9|共9页
会议地点石家庄
作者
WANG Jin; 王瑾; WEN Ke; 汶柯; WANG Rui; 王睿;
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作者单位

中国药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类药品的管理和储藏;
关键词
药物管理; 临床试验; 质量保证体系; 安全控制;

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