复方阿莫西林盐酸左氧氟沙星纳米乳的制备及其稳定性研究

摘要

目的：制备复方阿莫西林盐酸左氧氟沙星纳米乳(AMX-LH-NE)，并考察其稳定性。rn 方法：绘制伪三元相图，筛选纳米乳处方，制备AMX-LH-NE，评价其结构类型、形态、粒径，利用HPLC法考察其稳定性。rn 结果：优选的配方为冰醋酸10．00％、聚氧乙烯蓖麻油-40(EL-40)31．65％、肉豆蔻酸异丙酯(IPM)3．48％、阿莫西林原料药1．58％、盐酸左氧氟沙星原料药1．58％、水51．71％。所制备的纳米乳为O／W型，淡黄色，澄明均一，乳滴呈球形，平均粒径为14．3 nm，PDI为0．032，分布均匀，稳定性参数(KE)小，加速试验条件下稳定，光照颜色渐深。rn 结论：纳米乳的制备工艺简单，切实可行，制备的纳米乳稳定性良好，但需避光保存。