提高50ml参麦注射液装量的稳定性

摘要

正大青春宝药业2014年3月新车间生产50m1参麦注射液时，灌装检测人员发现装量出现较大波动，装量检测中有低于下限的情况。在保证国家药典装量要求50m1以上的前提下，人为的将整体装量上调，造成灌装工序得率有所下降。上调后装量最大值和最小值仍然存在较大波动，因此提高50m1药液装量稳定性尤为关键。装药量不达标，主要原因是垫片孔径大小不一、压缩空气压力波动大、灌装时间参数不合理，针对以上问题，提出了增大垫片内直径、方差分析及参数优化探索参数调节的改进措施。通过对策前后装量对比看出，经过此次攻关，装量在50.5m1-52.Oml由对策前67%提高到对策后100%，成功完成了设定目标。