单硝酸异山梨酯注射液

摘要： 目的:分析单硝酸异山梨酯注射液联合舒血宁在急性心肌梗死伴急性左心功能衰竭患者中的实践意义。方法:选择急性心肌梗死伴急性左心功能衰竭患者70例,按数字表随机分两组,每组35例。对照组给予单硝酸异山梨酯注射液治疗,观察组在该基础上加用舒血宁。比较两组治疗前后患者心功能等级、左心室射血分数(LVEF)、总有效率。结果:治疗前两组患者心功能等级、LVEF比较,差异无统计学意义(P>0.05),而治疗后两组心功能等级、LVEF均改善,而观察组心功能等级显著低于对照组,LVEF显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率97.14%(34/35),高于对照组的74.29%(26/35),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:单硝酸异山梨酯注射液联合舒血宁对于急性心肌梗死伴急性左心功能衰竭的治疗效果确切,可缓解急性病症,改善心功能,值得推广。

摘要： 目的:探讨单硝酸异山梨酯注射液联合盐酸维拉帕米片治疗冠心病不稳定型心绞痛的效果.方法:选取2019年6月至2020年8月就诊于清丰县中医院的不稳定型心绞痛患者68例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各34例.观察组采用单硝酸异山梨酯注射液联合盐酸维拉帕米片治疗,对照组仅采用盐酸维拉帕米片治疗,均治疗8周.比较两组治疗总有效率、心绞痛发作次数、发作持续时间及不良反应发生率.结果:治疗8周,与对照组比较,观察组治疗总有效率更高,心绞痛发作次数更少,发作持续时间更短,差异有统计学意义(P0.05).结论:单硝酸异山梨酯联合维拉帕米片治疗冠心病不稳定型心绞痛效果显著,症状改善明显,安全性高.

摘要： 目的 探讨无创呼吸机联合单硝酸异山梨酯注射液治疗急性左心衰伴Ⅱ型呼衰的临床疗效.方法 选取2018年1月～2019年12月在内科住院治疗的急性左心衰伴Ⅱ型呼衰患者80例,采用回顾性分析,分为观察组和对照组各40例,两组均卧床休息,给予常规药物基础治疗,在此基础上,对照组40例给予硝酸甘油注射液治疗,观察组40例给予无创呼吸机联合单硝酸异山梨酯注射液治疗,对比两组患者治疗前及治疗后3 d、7 d的PaCO2、PaO2、SaO2、RR、LVEF及BNP水平及临床症状平均缓解时间.结果 两组患者临床症状在72 h内均有明显缓解,观察组临床症状平均缓解时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗3 d、7 d后RR、PaCO2及血清BNP水平明显低于治疗前,LVEF、PaO2、SaO2水平明显高于治疗前,且观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组总有效率为97.50％,高于对照组的80.00％,差异有统计学意义(P<0.05).结论 应用无创呼吸机联合单硝酸异山梨酯注射液治疗急性左心衰合并Ⅱ型呼衰患者,具有良好的协同作用,能有效改善患者的心肺功能,迅速纠正心衰而提高救治成功率.

摘要： 目的:观察丹参酮ⅡA磺酸钠联合单硝酸异山梨酯注射液治疗冠心病心绞痛患者的临床疗效.方法:选取我院收治的82例冠心病心绞痛患者,采用随机数字表法分为两组,各41例.对照组予以单硝酸异山梨酯注射液治疗,观察组予以丹参酮ⅡA磺酸钠联合单硝酸异山梨酯注射液治疗.对比两组临床疗效、治疗前后心电图ST段压低程度.结果:观察组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05);观察组心电图ST段压低总时间短于对照组(P<0.05),总次数少于对照组(P<0.05).结论:丹参酮ⅡA磺酸钠联合单硝酸异山梨酯注射液治疗冠心病心绞痛患者,疗效明显,可改善患者心绞痛发作程度.

摘要： 目的 探讨单硝酸异山梨酯注射液联合舒血宁治疗急性心肌梗死(AMI)合并急性左心衰患者的效果.方法 前瞻性选取2014年3月至2017年8月首都医科大学附属北京友谊医院收治的82例AMI合并急性左心衰患者,按照随机数字表法分为两组,每组各41例.观察组采用单硝酸异山梨酯注射液、舒血宁联合治疗,对照组采用单硝酸异山梨酯注射液治疗.两组患者均给予吸氧、抗血小板聚集、拮抗心脏内分泌、调脂、抗凝、防止心脏重构、利尿等基础治疗.治疗3周后,比较两组患者的治疗效果、心功能及呼吸衰竭改善情况、影像学结果 [左心室高峰充盈率(LVPFR)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室射血分数(LVEF)]及用药安全性,并检测比较治疗前后两组心衰标志物[肌酸激酶(CK)、N端-前脑利钠肽(NT-proBNP)、内皮素-1(ET-1)]及病情相关因子[血浆超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)]水平变化.结果观察组患者肺部啰音、呼吸困难及胸痛、心功能Killip分级改善效果优于对照组,总有效率为82.93％,高于对照组的63.41％(P0.05),而与治疗前相比,两组心率明显降低(P0.05);治疗后观察组LVPFR、LVEDD、LVEF改善幅度大于对照组(P0.05).结论 单硝酸异山梨酯注射液联合舒血宁治疗AMI合并急性左心衰患者在影像学、症状体征、心衰标志物、心功能等方面均具有显著改善效果,且能有效改善机体氧化应激状态,不影响患者血压,安全性较高.

摘要： 目的 探讨单硝酸异山梨酯注射液联合地尔硫卓治疗冠心病心绞痛的临床效果.方法 选取2016年7月至2018年3月平顶山市第一人民医院收治的98例冠心病心绞痛患者,按照随机数表法分为对照组与观察组,每组49例.给予两组患者常规治疗,对照组患者在常规治疗的基础上加用单硝酸异山梨酯注射液,观察组患者在对照组的基础上口服地尔硫卓.比较两组患者治疗前后每周心绞痛发作次数与每次持续时间.统计治疗期间患者不良反应发生情况.结果 治疗后,两组患者心绞痛发作次数少于治疗前,每次持续时间短于治疗前,差异有统计学意义(P0.05).结论 采用单硝酸异山梨酯注射液联合地尔硫卓治疗冠心病心绞痛的效果显著,可有效减少心绞痛发作次数及持续时间.

摘要： 目的:探讨经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)术前应用单硝酸异山梨酯注射液治疗ST段抬高型心肌梗死(STEMI)再灌注后早期心律失常的疗效及对超声心动图、心肌酶谱的影响.方法:选取2014年6月—2017年6月于我院行PCI治疗的176例STEMI患者为研究对象,按照随机数字表法分为观察组与对照组,各88例.对照组给予常规术前药物治疗,观察组在对照组基础上于术前注射单硝酸异山梨酯注射液(150μg/kg,术前30 min时静脉推注).比较术后2 h及术后24 h时,两组心肌酶谱[肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)]、肌钙蛋白[肌钙蛋白T(TnT)、肌钙蛋白I(TnI)]水平变化,分析术后24 h内心电图ST段回落幅度、心律失常发生情况、术后1个月时超声心动图指标[左室射血分数(LVEF)、左室收缩末期直径(LVESd)、左室舒张末期直径(LVEDd)]及1个月内心血管不良事件发生情况.结果:术后24 h时,两组血浆CK-MB、LDH水平均较术后2 h时显著下降,且观察组明显低于同期对照组,差异有统计学意义(P0.05).结论:STEMI患者PCI术前注射单硝酸异山梨酯可有效避免术后早期再灌注性心律失常的出现,降低超声心动图指标及心肌酶谱水平,减轻心肌损伤,改善心功能,有利于患者预后恢复.

摘要： 2007年2月至2009年4月，湖北武汉解放军第457医院心内科应用通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司)合用单硝酸异山梨酯注射液(海口康力元制药有限公司)治疗稳定性心绞痛47例，比单用单硝酸异山梨酯取得更好的临床疗效。指出，通心络胶囊与单硝酸异山梨酯合用，可进一步改善心肌缺血状况，减少心肌缺血发作次数，缩短心肌缺血时间，值得临床推广。

摘要： 本发明公开了一种人血浆中硝酸异山梨酯及其代谢物2‑单硝酸异山梨酯和5‑单硝酸异山梨酯的定量分析方法。本发明通过液液萃取的方法处理血浆，采用超高效液相‑质谱联用技术(UPLC‑MS/MS)对血浆中的硝酸异山梨酯及其代谢物2‑单硝酸异山梨酯和5‑单硝酸异山梨酯浓度进行同时测定，包括以下步骤：(1)标准工作溶液的配制；(2)样品处理；(3)标准曲线制作；(4)定量分析。本发明选择性好，灵敏度高，准确度和精密度好，可直接应用于硝酸异山梨酯口服制剂的药代动力学研究和生物等效性研究。

摘要： 本发明提供了一种血浆中硝酸异山梨酯、5‑单硝酸异山梨酯和2‑单硝酸异山梨酯的检测分析方法，该方法通过采取一步有机溶液萃取、选取合适的色谱柱长、以及用醋酸根加合离子作为母离子来建立检测通道，优化了参数组合，最终成功制定出能同时测定硝酸异山梨酯、2‑单硝酸异山梨酯和5‑单硝酸异山梨酯的LC‑MS/MS方法。本发明所述检测分析方法具有快速、准确、灵敏度高、操作简便等优点，实现硝酸异山梨酯、5‑单硝酸异山梨酯和2‑单硝酸异山梨酯的血药浓度同时测定。

摘要： 本发明公开了一种人血浆中硝酸异山梨酯及其代谢物2‑单硝酸异山梨酯和5‑单硝酸异山梨酯的定量分析方法。本发明通过液液萃取的方法处理血浆，采用超高效液相‑质谱联用技术(UPLC‑MS/MS)对血浆中的硝酸异山梨酯及其代谢物2‑单硝酸异山梨酯和5‑单硝酸异山梨酯浓度进行同时测定，包括以下步骤：(1)标准工作溶液的配制；(2)样品处理；(3)标准曲线制作；(4)定量分析。本发明选择性好，灵敏度高，准确度和精密度好，可直接应用于硝酸异山梨酯口服制剂的药代动力学研究和生物等效性研究。

摘要： 本发明提供了一种血浆中硝酸异山梨酯、5‑单硝酸异山梨酯和2‑单硝酸异山梨酯的检测分析方法，该方法通过采取一步有机溶液萃取、选取合适的色谱柱长、以及用醋酸根加合离子作为母离子来建立检测通道，优化了参数组合，最终成功制定出能同时测定硝酸异山梨酯、2‑单硝酸异山梨酯和5‑单硝酸异山梨酯的LC‑MS/MS方法。本发明所述检测分析方法具有快速、准确、灵敏度高、操作简便等优点，实现硝酸异山梨酯、5‑单硝酸异山梨酯和2‑单硝酸异山梨酯的血药浓度同时测定。

摘要： 本发明提供了一种新型的含有1，2-丙二醇和磷酸盐缓冲液的单硝酸异山梨酯注射液组合物及其制备方法。其中磷酸盐缓冲液用来调节注射液的pH至6.8～7.9。应用本发明制备的注射液提高了药物有效成分的纯度，降低了有关物质的含量，同时减小了毒性。

摘要： 本发明公开了一种单硝酸异山梨酯注射液的制备方法，属于医药制剂技术领域，该制备方法以单硝酸异山梨酯、丙二醇、醋酸钠、浓度为1％的冰醋酸为原辅料，按以下步骤制备：(1)称取单硝酸异山梨酯、丙二醇、醋酸钠、冰醋酸、药用炭；(2)预溶醋酸钠，加入60％处方量的注射用水，并加入冰醋酸、丙二醇；(3)预溶单硝酸异山梨酯，搅拌均匀后加入步骤(2)所得的溶液中；(4)向步骤(3)制得的溶液中加入药用炭，补充注射用水至全量，静置保温后降温，过滤脱炭，检测中间产品；(5)将中间产品灌封后灭菌，在121°C下灭菌10～15min，即得。该制备方法工艺简单，在灭菌过程中抑制亚硝酸盐含量的升高，有效提高临床安全性。

摘要： 本发明公开了一种单硝酸异山梨酯注射液及其制备方法，以30L注射液计，组分包括10～150g pH调节剂、100～800g金属离子络合剂、15～60g氯化钠、30～600g单硝酸异山梨酯、30～150g 20(S)‑3‑甲氧基‑人参二醇，余量为注射用水。试验结果表明，本发明提供的注射液在加速6个月的极限环境放置后，注射液性状、pH值、可见异物、不溶性微粒、2‑单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯及其他杂质等有关物质、单硝酸异山梨酯含量均基本无变化，说明本发明提供的单硝酸异山梨酯注射液质量稳定。

摘要： 本发明提供了一种单硝酸异山梨酯注射液，由单硝酸异山梨酯、氯化钠、亚硫酸氢钠、pH调节剂和注射用水组成。称取处方量的单硝酸异山梨酯和亚硫酸氢钠加入到适量的注射用水中，搅拌混合均匀，称取处方量的氯化钠加入到上述溶液中，搅拌溶解，用pH调节剂调节pH，用注射用水定容至总量；过滤，灌装，121°C热压蒸汽灭菌15min，出箱，灯检即得成品。本发明在制备过程中无泡沫的产生，避免了由于泡沫的出现引起可见异物和跳塞情况的发生，提高了产品的安全性和产品的收率。

摘要： 本发明属于药物分析领域，具体涉及单硝酸异山梨酯注射液中1,2-丙二醇的鉴别和含量测定方法。本发明的目的为提供一种操作简便、迅速、专属性强的鉴别方法和精确的含量测定方法，采用气相色谱检测采用下述检测条件测定：以键合交联聚乙二醇为固定液的毛细管色谱柱；载气为N2，控制流速、柱温；采用氢火焰离子化检测器，控制温度、氢气流量、空气流量、尾吹流量，即通过控制关键检测参数实现简便，迅速、精确检测的目的，本发明方法操作简便；测定结果准确可靠；专属性更强；丙二醇色谱峰保留时间在5分钟左右，检测时间较短；为检测丙二醇、控制产品质量安全提供了一种全新的选择。

摘要： 本发明提供了一种新型的含有1，2－丙二醇和磷酸盐缓冲液的单硝酸异山梨酯注射液组合物及其制备方法。其中磷酸盐缓冲液用来调节注射液的pH至6.8～7.9。应用本发明制备的注射液提高了药物有效成分的纯度，降低了有关物质的含量，同时减小了毒性。