单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液

摘要： 目的研究单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)联合康复训练对脑外伤康复期患者氧化应激反应及血清髓鞘碱性蛋白(MBP)、脑红蛋白(NGB)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、S-100B蛋白水平的影响。方法选取2017年6月至2020年6月上海市第二康复医院收治的100例脑外伤康复期患者,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,各50例。对照组患者采用康复训练治疗,观察组患者在对照组的基础上联合GM1治疗,两组患者均治疗4周。比较两组患者治疗前后神经营养指标、氧化应激指标及血清S-100B、MBP、NSE、NGB水平。结果与治疗前比,治疗后两组血清脑源性神经营养因子(BDNF)、胶质细胞源性神经营养因子(GDNF)、超氧化歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)水平均升高,且观察组高于对照组;而两组患者血清丙二醛(MDA)、S-100B、MBP、NSE、NGB水平均降低,且观察组低于对照组(均P<0.05)。结论GM1联合康复训练治疗脑外伤康复期患者可有效改善其神经功能,减轻氧化应激反应,减轻患者神经损伤,促进机体康复。

摘要： 目的:探究新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)应用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合高压氧治疗的效果.方法:选取2014年4月-2019年3月在本院接受治疗的78例HIE患儿.随机分为对照组和观察组,各39例.对照组予以高压氧治疗,观察组在此基础上联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗.比较两组症状改善时间、大脑中动脉血流动力学指标、血清学指标及预后情况.结果:观察组意识、肌张力、吸吮能力、原始反射恢复正常的时间均短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,观察组大脑中动脉的Vs、Vd、Vm均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,观察组的血清IGF-1、GH均高于对照组,sICAM-1低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组治疗期间死亡率及随访1年的后遗症发生率均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合高压氧治疗HIE可缩短症状恢复时间,改善血流动力学,保护脑组织功能,降低死亡率及后遗症发生率.

摘要： 目的 研究单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)联合康复训练对脑外伤康复期患者氧化应激反应及血清髓鞘碱性蛋白(MBP)、脑红蛋白(NGB)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、S-100B蛋白水平的影响.方法 选取2017年6月至2020年6月上海市第二康复医院收治的100例脑外伤康复期患者,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,各50例.对照组患者采用康复训练治疗,观察组患者在对照组的基础上联合GM1治疗,两组患者均治疗4周.比较两组患者治疗前后神经营养指标、氧化应激指标及血清S-100B、MBP、NSE、NGB水平.结果 与治疗前比,治疗后两组血清脑源性神经营养因子(BDNF)、胶质细胞源性神经营养因子(GDNF)、超氧化歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)水平均升高,且观察组高于对照组;而两组患者血清丙二醛(MDA)、S-100B、MBP、NSE、NGB水平均降低,且观察组低于对照组(均P<0.05).结论 GM1联合康复训练治疗脑外伤康复期患者可有效改善其神经功能,减轻氧化应激反应,减轻患者神经损伤,促进机体康复.

摘要： 目的:探讨对急性脑出血患者实施活血化瘀方联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗的有效性.方法:从2019年7月至2020年8月期间在我院确诊为急性脑出血疾病的患者中随机选择51例与本试验相符合的患者分成两组,针对A组(n=25)实施单纯单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗,针对B组(n=26)实施加用活血化瘀方治疗,对比两组治疗疗效差异.结果:两组治疗后的神经功能缺损评分、治疗后的血肿量、出院时间及治疗优良率存在明显的不同(P<0.05),具有比较价值.结论:在单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液基础上利用活血化瘀方治疗急性脑出血的有效性较为明显,能促进患者预后及神经功能的改善,提高患者的康复速度.

摘要： 目的 考察单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合血塞通注射液治疗脑梗死的临床疗效.方法 选择2016年1月-2017年1月上海市第四康复医院治疗的92例脑梗死患者作为研究对象,将患者随机分为对照组和治疗组,每组各46例.对照组患者静脉滴注血塞通注射液,600 mg加入到生理盐水250mL中,1次/d.治疗组在对照组治疗的基础上给予静脉滴注单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,100 mg加入到生理盐水250mL中,1次/d.两组患者均连续治疗14d.观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的神经功能缺损评分、生活质量评分和炎症因子水平.结果 治疗后,治疗组的总有效率为76.1％,显著高于对照组的60.8％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者的生理功能、生理职能、情感职能、社会功能、活力、躯体疼痛、精神健康、总体健康评分和总分均显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);且治疗后治疗组生活质量各项评分和总分均明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者NIHSS评分显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后治疗组NIHSS评分显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者的血浆C反应蛋白(CRP)和纤维蛋白原(Fg)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);且治疗后治疗组血浆CRP和Fg水平均明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合血塞通注射液治疗脑梗死具有较好的临床疗效,可显著改善患者的神经功能和生活质量,能降低炎症因子水平,具有一定的临床推广应用价值.

摘要： 目的 探讨注射用鼠神经生长因子联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗新生儿脑损伤的临床疗效.方法 选取2017年1月-2018年3月郑州大学第三附属医院收治的脑损伤患儿178例为研究对象,根据治疗方案分为对照组(98例)和治疗组(80例).对照组静脉输注单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,20 mg/次,1次/d.治疗组在对照组治疗的基础上肌内注射注射用鼠神经生长因子,18μg加入到生理盐水2mL中,1次/d.两组均治疗10d后停用20 d,30 d为1个疗程,连续治疗3个疗程.观察两组的临床疗效,比较两组的神经损伤指标、脑干听觉诱发电位和智力情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为83.67％、93.75％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组神经元特异性烯醇化酶(NSE)、髓鞘碱性蛋白(MBP)、S100β蛋白水平均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且治疗组神经损伤指标明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组潜伏期(PL)、峰间期(IPL)各级均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且治疗组脑干听觉诱发电位指标明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗3月后,两组盖泽尔发育量表适应性发育商(DQ)评分均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且治疗组DQ评分明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 注射用鼠神经生长因子联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗新生儿脑损伤具有较好的临床疗效,能改善其智力和神经损伤程度,并缩短患儿脑干听觉诱发电位时长,具有一定的临床推广应用价值.

摘要： 本发明提供了一种单唾液酸四己糖神经节苷脂的制备方法，包括以下步骤：1)称取动物脑组织，用去垢剂的水溶液作为提取溶剂，搅拌提取，除去沉淀，得到提取液；2)将所述提取液浓缩，得到单唾液酸四己糖神经节苷脂粗提液。本发明还提供了包含该单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的制剂。本发明在单唾液酸四己糖神经节苷脂的提取过程中不使用有机溶剂，且制备过程简化，适于大规模生产，更加环保，并且可以降低生产成本和生产周期。本发明还提供了一种包含由上述方法制备得到的单唾液酸四己糖神经节苷脂的注射剂，其具有较高的纯度，且不含有机溶剂，可提高临床用药的安全性。

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠及其制备方法。本发明的注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠包含GM1、明胶和PLGA。通过本发明制备的微球注射剂，重现性好，包封率高，提高了载药量，药物释放持续而稳定，单次给药量明显减少，降低了异物感，可以长时间维持有效血药浓度，避免了每日给药的缺陷，改善了病人的生活质量，解决了常规制剂带来的血药浓度波动的问题。

摘要： 本发明公开了一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠脂质体注射剂及其制法，该脂质体注射剂由特定重量配比的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、氢化蛋黄卵磷脂、大豆甾醇、脱氧胆酸钠、泊洛沙姆188、亚硫酸氢钠和其他辅料制成。本发明的脂质体注射剂具有良好的稳定性，冷冻过程中脂质体不会因融合、冰晶等发生破裂，长期储存后，脂质体同样保持良好的包封率；本发明提高了制剂产品的质量，减少了毒副作用，增加了药物在体循环中的保留时间，提高了药物的生物利用度和血脑屏障通透性，疗效明显提高；并且制备方法简单，适合于工业化大生产。

摘要： 本发明提供了一种单唾液酸四己糖神经节苷脂的制备方法，包括以下步骤：1)称取动物脑组织，用去垢剂的水溶液作为提取溶剂，搅拌提取，除去沉淀，得到提取液；2)将所述提取液浓缩，得到单唾液酸四己糖神经节苷脂粗提液。本发明还提供了包含该单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的制剂。本发明在单唾液酸四己糖神经节苷脂的提取过程中不使用有机溶剂，且制备过程简化，适于大规模生产，更加环保，并且可以降低生产成本和生产周期。本发明还提供了一种包含由上述方法制备得到的单唾液酸四己糖神经节苷脂的注射剂，其具有较高的纯度，且不含有机溶剂，可提高临床用药的安全性。

摘要： 本发明提供一种运用重组唾液酸酶转化多唾液酸神经节苷脂制备单唾液四己糖神经节苷脂的方法，包括以下步骤：1)提供一种游离的重组唾液酸酶，所述重组唾液酸酶是由SEQ ID NO:1所示的碱基序列编码的蛋白；以及2)将步骤1)中的重组唾液酸酶与多唾液酸神经节苷脂混合，以将所述多唾液酸神经节苷脂(GLS)转化为单唾液四己糖神经节苷脂(GM1)。本发明首次通过全合成唾液酸酶的全长基因，在大肠杆菌中成功实现了唾液酸酶的可溶性表达，该重组唾液酸酶比活高，制备成本低，并且该方法通过采用透析原位分离产物唾液酸可进一步解除唾液酸的抑制作用，促进反应向产物方向进行，从而将高浓度的GLS完全转化为GM1。

摘要： 本发明涉及一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的制备方法，步骤如下：1）称取磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠，加入半量注射用水，加热到40°C使溶解，得到温度40°C辅料溶液；2）称取单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料，加入到上述辅料溶液中，搅拌至全部溶解；3）加入20g活性炭搅拌30分钟，滤出活性炭；4）补加注射用水至19L，用氢氧化钠或盐酸调节pH值至7.4～7.6，补加注射用水到20L；5）灌装后，采用旋转水浴式灭菌，灭菌条件为：121°C灭菌20分钟。

摘要： 本发明属于医药制剂技术领域，提供了一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠无菌粉针注射剂及其制备方法。本发明的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠无菌粉针剂注射剂的规格为含活性成分单唾液酸四己糖神经节苷脂钠10‑500mg,优选含活性成分单唾液酸四己糖神经节苷脂钠50mg、100mg或200mg。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠无菌粉针注射剂比单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液质量稳定，具有明显的稳定性优势和临床应用安全性。

摘要： 本发明涉及一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的制备方法，步骤如下：1）称取磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠，加入半量注射用水，加热到40°C使溶解，得到温度40°C辅料溶液；2）称取单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料，加入到上述辅料溶液中，搅拌至全部溶解；3）加入20g活性炭搅拌30分钟，滤出活性炭；4）补加注射用水至19L，用氢氧化钠或盐酸调节pH 值至7.4～7.6，补加注射用水到20L；5）灌装后，采用旋转水浴式灭菌，灭菌条件为：121°C灭菌20分钟。

摘要： 本发明属于医药制剂技术领域，提供了一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠无菌粉针注射剂及其制备方法。本发明的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠无菌粉针剂注射剂的规格为含活性成分单唾液酸四己糖神经节苷脂钠10-500mg,优选含活性成分单唾液酸四己糖神经节苷脂钠50mg、100mg或200mg。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠无菌粉针注射剂比单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液质量稳定，具有明显的稳定性优势和临床应用安全性。

摘要： 本实用新型涉及一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液保温包装盒，包括有空腔盒体和设置在空腔盒体顶部开口的盒盖，空腔盒体和盒盖的一侧边折合连接，空腔盒体和盒盖由外至内依次包括壳体、真空隔热层和腔壁，空盒箱体的腔壁的平行壁面设有两组竖向嵌槽，竖向嵌槽嵌有隔板将空腔盒体的腔体分割成两侧的缓冲区和中间的存储区；存储区放置有四方架体，四方架体设有可将四方架体内部分割成多个空间的插板组件。该保温包装盒具有可调节的独立槽格放置注射液，且保存效果好，保存时间长，安全无菌，使用方便。