华蟾素胶囊

摘要： 目的:分析华蟾素胶囊与注射用吡柔比星联合应用于晚期乳腺癌治疗的临床效果和应用价值。方法:以2020年1月-2021年2月临沭县人民医院收治的108例晚期乳腺癌患者为研究对象,按照随机数字抽样分为参照组和研究组,各54例。参照组使用注射用吡柔比星进行静脉注射治疗,研究组采用静脉注射吡柔比星联合口服华蟾素胶囊进行治疗。比较两组患者治疗前后的生活质量评分、生存率和复发率情况、疼痛缓解率及临床疗效。结果:研究组的客观缓解率和临床控制率高于参照组,研究组生活质量评分改善程度高于参照组,参照组患者复发率高于研究组,参照组生存率低于研究组,差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组治疗后的疼痛缓解率高于参照组,比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:注射用吡柔比星与华蟾素胶囊联合应用于晚期乳腺癌患者的治疗效果较为确切,治疗后患者的疼痛情况得到有效缓解,生活质量得到显著改善,生存率明显提高,复发率低。

摘要： 目的:研究华蟾素胶囊对结直肠癌(CRC)术后辅助化疗患者免疫功能及术后复发的影响。方法:回顾性分析2012年12月~2015年12月本院94例术后接受辅助化疗的CRC患者的临床资料,根据是否应用华蟾素分为观察组(53例)和对照组(41例)。对照组采用FOLFOX6方案化疗,观察组在对照组基础上予以华蟾素胶囊治疗。比较两组KPS评分、免疫功能、不良反应及术后5年内CRC复发率。结果:化疗4个周期和8个周期后,两组KPS评分降低,观察组KPS评分高于对照组(P<0.05);化疗后,两组CD_(4)^(+)、CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)和自然杀伤(NK)细胞数均降低,观察组CD_(4)^(+)、CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)和NK细胞数高于对照组(P<0.05);化疗后,两组IgG、IgM和IgA水平均降低,观察组IgG、IgM和IgA水平高于对照组(P<0.05);观察组骨髓抑制发生率低于对照组(P<0.05);观察组术后5年复发率(58.49%)低于对照组(75.61%,P<0.05)。结论:华蟾素胶囊用于CRC术后辅助化疗患者,有利于维持机体免疫功能稳定,减少不良反应发生,对减少肿瘤术后复发、改善患者健康状态具有积极作用。

摘要： 目的探讨华蟾素胶囊对中晚期肺癌手术患者血清基质金属蛋白酶(MMP)、自噬相关蛋白水平的影响。方法选取2017年9月—2021年4月成都医学院第二附属医院就诊的中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者108例,将患者分为对照组和研究组,各54例。患者均接受肺癌根治术,对照组术后采取常规化疗,研究组在对照组基础上加用华蟾素胶囊。比较两组患者临床疗效、免疫功能、血清肿瘤标志物、血清MMP和自噬相关蛋白、不良反应等指标。结果研究组治疗后客观缓解率高于对照组(P0.05)。结论华蟾素胶囊可有效提高中晚期肺癌手术患者辅助治疗的疗效,改善免疫功能和血清肿瘤标志物水平,抑制MMP水平,提高细胞自噬活性,且未增加不良反应。

摘要： 目的:探究华蟾素胶囊联合高强度聚焦超声消融术在胃癌患者中的应用。方法:选择2018年1月-2021年1月石首市人民医院接受治疗的胃癌患者128例。随机将其分为对照组和研究组,各64例。对照组给予华蟾素胶囊,研究组在对照组基础上给予高强度聚焦超声消融术治疗。比较两组治疗前后免疫功能、肿瘤标志物水平、生存质量及治疗前及治疗后1、7 d营养状况。结果:治疗后,研究组IgM、IgG、IgA、CD4^(+)、CD3^(+)水平均高于对照组(P<0.05)。治疗后,研究组高尔基体蛋白73(GP73)、铁蛋白(Fer)、α-L-岩藻糖苷酶(AFU)、糖抗原242(CA242)水平均低于对照组(P<0.05)。研究组治疗后社会关系、生理、环境、心理评分均高于对照组(P<0.05)。治疗后7 d,研究组白蛋白(ALB)、前白蛋白(PA)水平均高于对照组(P<0.05)。结论:华蟾素胶囊联合高强度聚焦超声消融术在胃癌患者临床治疗中发挥重要作用,可提高患者免疫功能,其能够改善患者的生存质量。因此,华蟾素胶囊联合高强度聚焦超声消融术值得广泛应用。

摘要： 目的:观察华蟾素胶囊联合FOLFOX化疗方案治疗结直肠癌患者的效果。方法:选取2017年2月至2019年4月该院收治的100例中晚期结直肠癌患者进行前瞻性研究,以随机数字表法将其分为对照组和观察组各50例。对照组接受FOLFOX化疗方案治疗,观察组在对照组基础上联合华蟾素胶囊治疗,比较两组临床疗效、治疗前后T细胞亚群指标(CD8^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、CD3^(+))水平、血清肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)]水平和治疗期间不良反应发生率。结果:观察治疗总有效率为74.00%(37/50),高于对照组的46.00%(23/50),差异有统计学意义(P0.05);治疗后,两组CEA、CA125、NSE水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:华蟾素胶囊联合FOLFOX化疗方案治疗结直肠癌患者可提高治疗总有效率,改善T细胞亚群指标水平,降低血清肿瘤标志物水平和不良反应发生率,效果优于单纯FOLFOX化疗方案治疗。

摘要： 目的 观察XELOX方案联合华蟾素胶囊治疗晚期结直肠癌(CRC)的临床效果及安全性.方法 将62例晚期CRC患者随机分为对照组与治疗组,各31例.对照组单纯给予XELOX(卡培他滨+奥沙利铂)化疗方案,治疗组在对照组基础上给予华蟾素胶囊治疗.采用RECIST 1.1疗效评价系统比较两组临床疗效;比较两组治疗前、后CA199、CEA水平;按照CTCAE v 4.0对两组不良反应进行分级并评价;采用VAS评分比较两组患者疼痛缓解程度,采用KPS评分比较两组功能改善程度.结果 治疗组ORR为67.74％,明显高于对照组的41.94％(P<0.05).治疗后,两组血清CEA、CA199水平显著降低,且治疗组低于对照组(P<0.05).治疗组Ⅰ～Ⅳ级胃肠道反应、骨髓抑制、肝功能损害、周围神经损害总发生率低于对照组(P<0.05).治疗后,两组VAS评分明显降低,KPS评分明显升高,且治疗组优于对照组(P<0.05).结论 XELOX方案联合华蟾素胶囊治疗晚期CRC的临床效果明确,可降低毒副反应发生率,提升治疗的安全性,值得临床推广.

摘要： 目的探究华蟾素胶囊对肺癌术后化疗患者免疫功能及生活质量的影响。方法选取2016年8月至2019年7月郑州大学第五附属医院收治的肺癌术后化疗患者50例,采用随机数字表法分为观察组与对照组,对照组采用单纯化疗,观察组在化疗同时给予华蟾素胶囊,对比两组临床疗效、免疫功能、生活质量、不良反应。结果观察组总有效率92.00%高于对照组68.00%,差异有统计学意义(P0.05)。结论华蟾素胶囊可在一定程度上提高肺癌术后化疗患者临床疗效,增强免疫功能,提升生活质量。

摘要： 目的 探讨盐酸吗啡缓释片联合华蟾素胶囊治疗癌痛的疗效.方法 60例癌痛患者作为研究对象,在患者入院时对其进行编号,奇数号为治疗组,偶数号为对照组.对照组患者单独使用盐酸吗啡缓释片治疗,治疗组在对照组的治疗基础上,联合使用华蟾素胶囊治疗.比较两组患者治疗效果、止痛起效时间、止痛持续时间、不良反应发生情况.结果 治疗组治疗总有效率为80.0％(24/30)高于对照组的53.3％(16/30),差异具有统计学意义(P<0.05).治疗组患者的止痛起效时间(46.2±4.2)min短于对照组的(58.2±6.9)min,治疗组患者止痛持续时间(39.9±5.1)min长于对照组的(31.1±4.5)min,差异均具有统计学意义(t=8.137、7.087,P<0.05).治疗组不良反应发生率为26.7％(8/30),低于对照组的40.0％(16/30),差异具有统计学意义(χ2=4.444、P=0.035<0.05).结论 对癌痛患者采取盐酸吗啡缓释片联合华蟾素胶囊治疗的效果显著,可增加患者的治疗总有效率,减少患者不良反应的发生,有利于患者的康复,值得在临床上大力推广.

摘要： 目的 探讨硫酸吗啡缓释片与华蟾素胶囊联合治疗方案在中晚期肝癌治疗中的临床有效性.方法 选取2018年1月～2020年7月吉安市第一人民医院肿瘤科收治的60例中晚期肝癌患者作为分析对象,依据患者的就诊序号将其随机分为参照组(30例)和试验组(30例).参照组患者采用常规化疗联合硫酸吗啡缓释片治疗,试验组采用常规化疗联合硫酸吗啡缓释片、华蟾素胶囊治疗.比较两组患者的治疗总有效率、Karnofsky生活功能评估量表(KPS)、数字模拟疼痛简表中文译版(NRS)评分,比较两组患者的不良反应总发生率.结果 试验组患者的治疗总有效率(93.33％)高于参照组(63.33％),差异有统计学意义(P0.05);治疗后,两组患者的KPS评分高于治疗前,NRS评分低于治疗前,且试验组患者的KPS评分高于参照组,NRS评分低于参照组,差异有统计学意义(P0.05).结论 采用硫酸吗啡缓释片联合华蟾素胶囊治疗中晚期肝癌患者,对患者的功能恢复及疼痛缓解有显著增效,临床应用的不良反应较少,值得推广.

摘要： 目的 观察华蟾素胶囊联合化疗治疗晚期前列腺癌患者的临床疗效及对患者生活质量、不良反应的影响.方法 将24例入选患者,按照随机方法分为对照组和实验组,对照组患者应用TP化疗方案和支持治疗,实验组患者应用TP化疗方案联合华蟾素胶囊进行治疗,比较两组患者的临床疗效、不良反应和生活质量改善情况.结果 治疗4周期后,试验组患者的治疗总有效率(53.85％)明显高于观察组(27.27％),差异有统计学意义(P<0.05);试验组患者的生活质量总改善率(61.54％)明显高于对照组(36.37％),差异有统计学意义(P<0.05);试验组的不良反应发生率(23.08％)明显低于对照组(54.54％),差异有统计学意义(P<0.05).结论 华蟾素胶囊联合TP方案化疗治疗晚期前列腺癌,临床疗效显著,可明显减轻化疗的不良反应,提高、改善患者生活质量.

摘要： 目的:建立华蟾素胶囊中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基含量的不确定度评定.方法:依据JJF1059.1-2012建立教学模型,合成不确定度.结果:扩展不确定度:U华蟾酥毒基=1.28ug和U脂蟾毒配基=1.54ug,覆盖因子k=2.结论:本评定方法在实际工作中有较强的实用性.

摘要： 目的：建立华蟾素胶囊中5-羟色胺的含量测定方法.方法：利用分光光度法,栓测波长556nm,标准曲线法测得浓度.结果：5-羟色胺在0.0445～0.2225mg范围内线性关系良好,r=0.9988,平均回收率为96.8％,RSD为1.42％.结论：该方法简便易行,结果准确,可靠,重复性好,可用于华蟾素胶囊的质量控制.

摘要： 本发明公开了一种华蟾素提取装置及华蟾素提取过程压力控制方法，采用华蟾素提取装置，对提取罐内压力和夹套压力进行控制，提取罐内压力控制是当提取罐内水加热至沸腾且压力小于等于0.01MPa时，进行投料；提取罐内压力保持小于等于0.09 MPa，当所述提取罐内压力大于0.09 MPa，对提取罐进行排空处理；夹套压力控制是当所述夹套的工作压力大于0.18 MPa时，进行蒸汽管道内压力的判断。通过上述方式，本发明能实现华蟾素提取过程夹套压力和罐内压力的控制，将压力维持在安全范围内，避免损坏设备，保护车间操作人员的人身安全，为提高华蟾素生产过程工艺参数稳定控制提供新技术。

摘要： 本发明提供华蟾素在制备治疗糖尿病胰岛素抵抗的药物中的用途。经效果试验表明，华蟾素具有快速消除胰岛素抵抗的作用，具有疗程短，疗效显著，价格低廉，使用安全方便等特点。

摘要： 一种治疗肝炎肝病药品华蟾益肝胶囊的制造工艺。方选干蟾皮、虎杖、白花蛇舌草、黄芩、丹参、黄芪、白术、香附。将这些中药分别采用水提、醇提、挥发油提取等工艺，将提取液采用分离、浓缩、烘干等技术制成干品，加挥发油等材料，分步加工成微粒装入胶囊。本发明制造的药品按国家新药标准进行测试，其药效、毒理、质量均达到了新药标准。获国家药监局临床批件(2006L01147)后进行的I期临床试验结果表明，华蟾益肝胶囊人体生物等效性试验符合新药临床试验要求。临床初步应用华蟾益肝胶囊治疗乙型肝炎、丙型肝炎和肝硬化，疗效优于对照组。研究证明，本发明药品制造工艺与现有药品制造工艺相比技术先进，药品疗效明显。

摘要： 本发明公开了一种华蟾素提取装置及华蟾素提取过程压力控制方法，采用华蟾素提取装置，对提取罐内压力和夹套压力进行控制，提取罐内压力控制是当提取罐内水加热至沸腾且压力小于等于0.01MPa时，进行投料；提取罐内压力保持小于等于0.09？MPa，当所述提取罐内压力大于0.09？MPa，对提取罐进行排空处理；夹套压力控制是当所述夹套的工作压力大于0.18？MPa时，进行蒸汽管道内压力的判断。通过上述方式，本发明能实现华蟾素提取过程夹套压力和罐内压力的控制，将压力维持在安全范围内，避免损坏设备，保护车间操作人员的人身安全，为提高华蟾素生产过程工艺参数稳定控制提供新技术。

摘要： 本发明公开了一种华蟾素软胶囊及其制备方法，是以干蟾皮的水提醇沉提取物，加适量的辅料所制成。其制备方法是以干蟾皮为原料，采用水提醇沉法，提取、精制，滤过，浓缩成浸膏，制得干蟾皮提取物，加入适量的辅料混合均匀，制成颗粒，干燥，粉碎成细粉，再加入适量的辅料，搅拌均匀，制成华蟾素软胶囊内容物，压制成软胶囊。采用水提醇沉法进行提取、精制，既能最大限度的提取出干蟾皮的有效成分，又能最大程度的除去了提取物中的无效杂质，保留了活性成分，加适量的辅料制成软胶囊剂型，使华蟾素的生物利用度提高，稳定性好，崩解快，产品质量得到保证。

摘要： 本发明公开了一种用于鉴定华蟾素制剂或蟾皮的特征多肽及其含量测定方法与应用。本发明运用了基于质谱的蛋白质组学分析手段对华蟾素制剂中的多肽进行鉴定，并通过质谱靶向蛋白质组学分析技术建立了华蟾素制剂中多肽的定量方法，找到了华蟾素制剂及其原材料蟾皮的关键特征多肽组分，本发明为实现华蟾素制剂的全面质量分析和质量控制提供关键指标，确保华蟾素制剂的质量以及临床疗效。

摘要： 本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种抗癌中药华蟾素(蟾皮)提取物的制备方法。华蟾素(蟾皮)提取物来源于中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor的皮经过提取分离得到。华蟾素注射剂、口服液、片剂均为本公司(安徽金蟾生化股份有限公司)自行研制、独家生产的国家中药保护品种，在多年的研究和生产经验积累中发现，本产品的生产工艺特别华蟾素(蟾皮)提取物生产工艺，对临床疗效的影响起到至关重要的作用。本工艺采取蟾皮洗净，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2，冷却，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置，取上清液回收乙醇至无醇味，加乙醇使含醇量达85％，搅匀，静置，滤过，回收乙醇至稠膏。

摘要： 本发明提供华蟾素在制备治疗糖尿病胰岛素抵抗的药物中的用途。经效果试验表明，华蟾素具有快速消除胰岛素抵抗的作用，具有疗程短，疗效显著，价格低廉，使用安全方便等特点。

摘要： 一种治疗乙型肝炎、丙型肝炎和肝病的药品华蟾益肝胶囊及其制造工艺。方选干蟾皮、虎杖、白花蛇舌草、黄芩、丹参、黄芪、白术、香附。将这些中药分别采用水提、醇提、挥发油提取等工艺，将提取液采用分离、浓缩、烘干等技术制成干品，加挥发油等材料，分步加工成微粒装入胶囊。本发明药品按国家新药标准进行测试，其药效、毒理、质量均达到了新药标准。获国家药监局临床批件(2006L01147)后进行的I期临床试验结果表明，华蟾益肝胶囊人体生物等效性试验符合新药临床试验要求。临床初步应用华蟾益肝胶囊治疗乙型肝炎、丙型肝炎和肝硬化，疗效优于对照组。研究证明，本发明药品与现有药品相比疗效明显、服用方便，副作用小、药材来源广，生产成本较低。是治疗肝炎肝病较为理想的药品。

摘要： 本发明涉及一种用于抗癌和治疗乙型肝炎疾病的中成药,特别是华蟾素胶囊的制造方法,其特征是以传统中药材蟾皮为原料,制成携带方便、服用安全有效的华蟾素胶囊。主要用于肝癌、乳腺癌、消化道癌症、急性白血病、恶性淋巴瘤,多发性骨髓癌、慢性乙型肝炎及乙型肝炎病毒携带者的治疗。