医疗器械生产企业

摘要： 省药监局:为进一步减轻我省医疗器械生产企业成本负担,促进医疗器械产业健康发展,决定降低医疗器械产品注册费收费标准,现就有关事项明确如下:一、境内第二类医疗器械产品首次注册费由每品种57540元降为46000元,变更注册费由每品种24080元降为19200元,延续注册费由每品种23870元降为19000元。

摘要： 目的提高医疗器械生产企业生产和检验效率,提升企业质量体系管理水平,保障产品的安全有效.方法梳理生产企业业务流程,打通生产、检验和ERP系统数据库,搭建面向质量控制部门的操作软件.结果该系统已覆盖企业所有产品,实现检验过程的信息化和可视化.结论该系统的研发和应用能够完善生产企业质量管理追溯体系,提高产品质检效率和准确性.

摘要： 在企业不断壮大发展的过程中成本管理工作起着非常关键的促进作用,企业的良好发展和众多医疗公司的支持是分不开的.我国在这一类型的企业成本管理工作中给予了较多的支持,从而为医疗公司的长久良性发展带来了更多新的机遇.特别是一些医疗公司在成本管理工作中缺乏良好的方式方法,同时外国的一些先进医疗公司入驻到了我国,不但给我国的医疗公司带来了较大冲击,更有甚者在部分行业中还出现了垄断现象,最终给我国医疗公司的发展带来了阻碍.

摘要： 在企业不断壮大发展的过程中成本管理工作起着非常关键的促进作用,企业的良好发展和众多医疗公司的支持是分不开的。我国在这一类型的企业成本管理工作中给予了较多的支持,从而为医疗公司的长久良性发展带来了更多新的机遇。特别是一些医疗公司在成本管理工作中缺乏良好的方式方法,同时外国的一些先进医疗公司入驻到了我国,不但给我国的医疗公司带来了较大冲击,更有甚者在部分行业中还出现了垄断现象,最终给我国医疗公司的发展带来了阻碍。

摘要： 随着现代化技术以及信息化手段的飞速发展,医疗器械生产企业得到了越来越多的重视,其整体企业规模以及数量也呈现出一种 不断提升的状态,并且在生产经营方面也在随着群众的基本需求逐步扩大,然而,医疗企业生产企业在管理工作上,却始终存在着一些不足之 处,严重影响到了其发展效率以及发展质量。因此,文章首先对当前医疗器械生产企业的发展加以明确;其次,对医疗器械生产企业的管理现 状展开深入分析;在此基础上,提出提升医疗器械生产企业管理现状的基本对策。

摘要： 近日,浙江省药品监管局批复同意在宁波麟沣医疗科技产业园开展共享基础设施及实验室的试点工作。这是医疗器械企业共享模式在生产及实验领域的又一次创新实践,宁波由此成为浙江省第二个医疗器械生产企业共享资源试点城市。共享资源试点对麟沣医疗科技产业园而言.

摘要： 本文首先阐述了医疗器械生产企业财务管理中的问题,接着对 医疗器械生产企业财务管理的对策进行了探讨。

摘要： 分析了巴西国家卫生监督局(Agência Nacional de Vigilancia Sanitária,ANVISA)医疗器械质量管理体系现场检查的目的、依据、周期、流程、任务及结果,介绍了ANVISA近年来境外检查的情况.提出了巴西医疗器械质量管理体系现场检查对国内医疗器械监管工作和医疗器械生产企业完善质量管理体系的一些启示和建议,为国内医疗器械监管部门和相关医疗器械生产企业提供了参考.

摘要： 广州迈普再生医学科技有限公司,是一家应用生物3D打印技术开发植入医疗器械、开展精准医学服务的高新技术企业.公司成立以来稳步推进各项研发和产业化工作,已建成国际先进水平的GMP产业化基地.在生物3D打印和再生医学领域，迈普已成功实现人工硬脑(脊)膜、无张力尿失禁悬吊带、个性化颅骨等多个三类植入医疗器械产品的产业化，并完成全球50多个国家的注册。

摘要： 广州迈普再生医学科技有限公司,是一家应用生物3D打印技术开发植入医疗器械、开展精准医学服务的高新技术企业.公司成立以来稳步推进各项研发和产业化工作,已建成国际先进水平的GMP产业化基地.在生物3D打印和再生医学领域，迈普已成功实现人工硬脑(脊)膜、无张力尿失禁悬吊带、个性化颅骨等多个三类植入医疗器械产品的产业化，并完成全球50多个国家的注册。

摘要： 广州迈普再生医学科技有限公司,是一家应用生物3D打印技术开发植入医疗器械、开展精准医学服务的高新技术企业.公司成立以来稳步推进各项研发和产业化工作,已建成国际先进水平的GMP产业化基地.在生物3D打印和再生医学领域，迈普已成功实现人工硬脑(脊)膜、无张力尿失禁悬吊带、个性化颅骨等多个三类植入医疗器械产品的产业化，并完成全球50多个国家的注册。

摘要： 广州迈普再生医学科技有限公司,是一家应用生物3D打印技术开发植入医疗器械、开展精准医学服务的高新技术企业.公司成立以来稳步推进各项研发和产业化工作,已建成国际先进水平的GMP产业化基地.在生物3D打印和再生医学领域，迈普已成功实现人工硬脑(脊)膜、无张力尿失禁悬吊带、个性化颅骨等多个三类植入医疗器械产品的产业化，并完成全球50多个国家的注册。

摘要： 一种用于将医疗器械连接到受试者的生物组织的附接器械，包括生物相容性支架，所述生物相容性支架包含光敏交联剂和光敏染料，用以在光被引导到所述支架上时促进所述支架与受试者的生物组织的交联。一种由所述生物相容性支架制成的用于医疗器械的可适形覆盖物，包括应变结晶细丝，所述细丝在预定温度下改变形状，以使所述覆盖物适形于所述医疗器械的外部形状。所述可适形覆盖物能够附接到生物组织。

摘要： 本申请涉及一种卸料装置及医疗器械生产线和医疗器械生产方法。该卸料装置包括第一卸料组件和第二卸料组件，所述第一卸料组件和所述第二卸料组件分别作用于处于预设位置的第一部件和第二部件以使得所述第一部件和所述第二部件发生相对移动至分离。本申请的有益效果为：该卸料装置能够实现多个部件分离的自动化，从而提高生产效率。

摘要： 本发明涉及一种医疗器械生产线及医疗器械生产方法。该医疗器械生产线包括插针装置、涂胶装置、固化装置、测试装置、剔废装置和移送装置，所述插针装置用于驱动针相对物料移动以进行针和物料的装配，所述涂胶装置用于将胶水涂覆至针和物料装配部分，所述固化装置用于将针和物料装配部分的胶水进行固化，所述测试装置用于测试胶水固化后的针和物料是否存在堵塞或者泄漏，所述移送装置移送物料依次经过所述插针装置、所述涂胶装置、所述固化装置、所述测试装置和所述剔废装置。本发明的有益效果为：该医疗器械生产线能够实现针和物料在医疗器械自动化生产过程中进行装配。

摘要： 本发明涉及一种医疗器械固定装置及医疗器械固定方法，医疗器械固定装置包括固定组件及疏通组件，固定组件包括用于连接生物体的固定座，且开设有贯通固定座的导入间隙；疏通组件包括扩孔部，扩孔部可拆卸穿设于导入间隙；在扩孔部穿设于导入间隙时，扩孔部扩撑导入间隙并形成第一通孔，以允许医疗器械贯穿固定组件；在扩孔部离开导入间隙时，固定组件固定医疗器械。通过扩孔部扩撑导入间隙并形成第一通孔，在扩孔部离开导入间隙时，固定组件固定医疗器械，可以实现将医疗器械上外露于生物体的部分便捷固定于生物体表面，并且不需要对生物体进行麻醉，不会对生物体表面造成伤害留下疤痕。

摘要： 本发明提供了一种植入式医疗器械和植入式医疗器械套件，植入式医疗器械包括主体管腔结构，所述主体管腔结构包括主体支架及覆膜，所述覆膜包覆于所述主体支架上形成两端开口的输送通道，且所述覆膜上开设有至少一个可打开和可闭合的开口，所述开口将所述主体管腔结构分成近端部分和远端部分，当所述近端部分或远端部分被径向压缩，而所述远端部分或近端部分未被径向压缩时，所述开口呈打开状态；当所述主体管腔结构呈径向展开状态时，所述开口呈闭合状态；在打开状态时，所述开口连通于所述输送通道。该植入式医疗器械能够在手术过程中保持血流畅通，且在手术完成后能够避免或减少内漏发生。

摘要： 本申请公开了用于将医疗器械插入患者体内的医疗器械系统，其中，医疗器械包括具有一个或多个芯纤维的光纤。该系统还包括控制台，其具有存储逻辑的非暂时性计算机可读介质，当被执行时，导致以下操作：向光纤提供入射光信号，接收入射光的反射光信号，处理与光纤相关联的反射光信号，以及确定医疗器械的远侧尖端在患者体内的位置。该医疗器械可以以各种方法中的一种来操纵，包括具有预定曲率的磁性的、磁化的、金属的或铁的远侧尖端，并且可以通过外部磁性设备来操纵，或者在远侧尖端处具有可变刚度。

摘要： 本发明提供一种赋予可植入医疗器械表面抗菌功能的方法，以及由此制备的可植入医疗器械和应用，所述方法包括步骤：S1：提供一种可植入医疗器械，将钙混入该可植入医疗器械的表面，在所述可植入医疗器械上形成一种复合材料表面，所述复合材料表面中钙的混入量为4～30at.％；S2：将复合材料表面与血液接触反应，温度为30～40°C，时间为0.5～2.0h，使血液中具有防御或免疫功能的蛋白均匀吸附在复合材料表面，即可获得一种表面具有抗菌功能的可植入医疗器械。根据本发明提供的方法，通过将混有钙的可植入医疗器械表面与血液预反应可以使该表面具有显著的抑菌效果，便于批量器械生产，具有非常广阔的应用前景。

摘要： 本实用新型提供一种医疗器械盒、医疗器械以及医疗器械管理系统，该医疗器械盒包括：医疗器械盒本体以及设置在该医疗器械盒本体上的第一RFID模块；该第一RFID模块包括：第一RFID标签、存储器、温度传感器、湿度传感器以及电源；该第一RFID标签、该温度传感器、该湿度传感器、该存储器均连接该电源；该温度传感器、该湿度传感器均连接该存储器。其中，通过在医疗器械盒上设置RFID标签、温度传感器、湿度传感器，实现医疗器械盒及其所属物品从消毒供应室到手术室手术过程信息化、智能化的全流程闭环管理，有效地对各种外科手术器械及其容纳器具进行快速、精准的追溯和状态进行预警。

摘要： 本实用新型涉及一种医疗器械用处理装置及医疗器械生产线。该医疗器械用处理装置包括内部处理组件，所述内部处理组件往物料内部的容纳腔喷射处理物以实现对所述物料内部进行处理，所述内部处理组件位于所述物料的下方，所述内部处理组件相对所述物料移动至进入所述容纳腔和离开所述容纳腔。本实用新型的有益效果为：该医疗器械用处理装置能够对物料进行自动化表面处理，以避免对后续加工过程中的影响。

摘要： 本实用新型公开了一种医疗器械操作手柄、医疗器械及医疗成像系统，医疗器械操作手柄包括：手柄主体，手柄主体的远端用于连接弯曲部；齿轮，可转动地连接于手柄主体，用于接受外部的转动力；传动机构，传动机构的近端连接齿轮，传动机构的远端连接医疗器械的弯曲部，以使齿轮的转动带动弯曲部产生弯曲；档位开关，具有弹性的拨片，档位开关位置可调整的设于手柄主体，并可调至使拨片卡接或脱离齿轮的轮齿间隙；当拨片脱离轮齿间隙时，齿轮可自由转动；当拨片与轮齿间隙卡接、且齿轮受到转动力大于拨片对齿轮的卡接作用力时，齿轮可进行以轮齿为档位的转动。本实用新型可以避免长时间手指按压操作带来的负担，调整更加精密。