制药工艺

摘要： 这些年,滑液囊支原体(MS)感染一直困扰着我国广大肉鸡、蛋鸡、甚至种鸡业生产。在MS感染的综台防制措施中,药物防治一直是基层养禽工作者最主要的手段。据了解不少养殖公司平均每羽肉鸡用于防治MS感染的药物成本已经超过0.1元。能否选择性价比高的药物有效防控疾病,是一家养殖公司竞争力的重要体现之一。在各种对支原体有效的药物当中,盐酸金霉素已经被广泛用于MS感染防控中。本文从药理、临床以及制药工艺等方面简单论述选择该药物防控MS感染的原理和用药方案。

摘要： 作为常用加热和灭菌介质的纯净蒸汽--在制药工艺中被广泛地使用。因此,各国的制药规范中都对纯净蒸汽的品质做出了严格的规定。本文将从制药蒸汽工艺应用的角度出发,探讨洁净蒸汽系统的设计要点,以及如何保障灭菌工艺效果。纯净蒸汽系统是药物生产的重要组成部分,本文将从“质量源于设计”的角度出发,通过介绍纯净蒸汽的品质要求、潜在风险点以及纯净蒸汽系统设计的关键点,给出符合GMP(药品生产质量管理规范)要求的系统设计解决方案。

摘要： 我国对中兽药的使用已有近千年的时间,运用中医理论结合中药的治疗、防治、健体等作用维护和保障了动物的健康、提高畜牧业的经济效益。随着科技的创新与发展,中兽药行业也得到了一定程度的进步,但就中兽药行业还处于发展中的传统行业仍有许多不足的地方。本文主要从三个部分进行论述:首先对中兽药发展现状,分为新兽药研发、中药提取工艺和饲料添加工业三个方向进行举例介绍;接着对中兽药行业发展存在的问题进行阐述比如中药成本高的问题、制备工艺的落伍的问题等;最后对中兽药现代化的建设进行综合性的分析与探讨,比如中兽药行业未来的发展需要新技术、新研发、需要对中兽药药效制定完善的评定标准等。中兽药行业蕴含强大的潜力,在未来的发展研究中可以与各个学科多进行知识交流、技术融合,希望可以不断的突破自身、实现中兽药行业现代化和可持续化。

摘要： 医疗服务是社会发展最为基础的保障之一,尤其是随着社会经济的快速发展,人民生活水平的大幅提升,对于身体健康问题更为关注与重视,进而对医疗服务体系的构建提出了越来越高的要求。药物制剂是人们病痛治疗过程中必不可少的,按照形态不同可分为液体制剂与固体制剂,尤其是固体制剂是较为常见、多用的药物制剂类型,占据了药物制剂总量的 70% 以上。固体制剂的稳定性相对较好,在生产制造成本方面的经济性也较为明显。固体制剂制药工艺的应用不但会对药物整体质量与应用效果造成直接影响,并且固体制剂制药工艺改良对于优化我国医疗服务成本体系,提高医疗服务水平有着至关重要的作用。然而,就当前我国固体制剂制药工艺的应用存在诸多问题,对于我国医药制造业发展产生了极大制约。基于此,文章对固体制剂制药工艺技术应用及其相关进行了详细分析,进而对提高固体制剂制药工艺应用相关对策进行了有效探讨,希望能够为推动我国固体制剂制药工艺水平的提升提供有益参考。

摘要： 上海泓博智源医药股份有限公司(以下简称“泓博医药”)是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商,致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药中间体的商业化生产。2021年初,泓博医药递交招股书,申请登陆创业板。同时拟募资4.77亿元,用于临床前新药研发基地建设项目以及补充内部流动资金。

摘要： 固体制剂是药物产品形态的重要组成部分,无论是在西药还是中成药中,固体制剂都是非常重要的一个组成部分,相比液体或气体制剂而言,固体制剂的具有其独特的优势,因此,目前市面上的各类药物中固体制剂形态占据了主导地位,对于固体药物制剂来讲,对其性能与质量影响较大的因素无外乎于其生产制备工艺以及质量监控方法,因此,着重于分析国内外对于生产固体制剂的制药方法以及其质量控制手段的叙述和研究,从而从中掌握了固体制剂药物制备工艺和质量控制方法的一般性规律,以便于更好的服务于制药厂对于固体制剂制药工艺和质量监控,具有极大的实践意义。

摘要： 近几年,药品质量问题不断出现,对人体健康造成严重危害,也使人们对药物质量提出了更高的要求.这对化工制药企业来说不仅是一个机遇,也是一个挑战.在药物制造期间,工艺和设备是生产药物的重要影响因素.针对化学制药设备的应用情况进行详细分析,分析化工技术在制药设备中的应用,对化学制药设备进行详细阐述,希望对相关工作人员以及制药行业发展都有所帮助.

摘要： 近几年,药品质量问题不断出现,对人体健康造成严重危害,也使人们对药物质量提出了更高的要求。这对化工制药企业来说不仅是一个机遇,也是一个挑战。在药物制造期间,工艺和设备是生产药物的重要影响因素。针对化学制药设备的应用情况进行详细分析,分析化工技术在制药设备中的应用,对化学制药设备进行详细阐述,希望对相关工作人员以及制药行业发展都有所帮助。

摘要： 中药的剂型是指中医药方剂的实际制剂形式。即根据病情与中医所开具药方中药物的特点制成一定的形态,以满足治疗和预防需要而制备的药物应用形式。早在《黄帝内经》中就有汤、膏、丸、散、丹、酒剂等,经过了多年的临床经验积累及治疗的实际需要,又出现茶、露、锭等传统的剂型。随着现代制药工艺的不断进步,出现了口服液、颗粒剂、胶囊、片剂、注射液等临床常用的剂型。下面我们主要介绍目前临床常用的中药剂型。

摘要： 根据国际协调会议(ICH)工业指南、Q7A原料药(API)良好生产规范指南中的定义,原料药是用于生产药物(药用)产品的任何物质或物质混合物。原料药在用于药物生产时成为一种活性成分,旨在在疾病的诊断、治愈、缓解、治疗或预防中提供药理活性或其它直接作用,或影响身体的结构和功能。尽管许多原料药具有治疗潜力,但这并不意味着它们会自动起到有效药物的作用。一些原料药本身具有疏水性,生物利用度差。其它的更亲水,这导致更高的生物利用度,导致显示预期药理作用的剂量要求更低。

摘要： 综述近些年来苗药及其新剂型的应用进展,为促进我国苗药发展提供参考.通过近些年来国内文献资料的查阅和相关研究报道,系统概括总结了苗药的发展现状以及苗药应用于现代制剂技术中的情况.应用中药药剂学理论,使民族药制药前处理技术及剂型成型技术得到改进与创新,优化了民族药制剂的质量,扩大了民族药剂型的品种和应用范围,从整体上提高了民族药制药的技术水平.为进一步提高民族药新产品的研究开发水平和弘扬中国苗药文化奠定了坚实的基础.

摘要： 综述近些年来苗药及其新剂型的应用进展,为促进我国苗药发展提供参考.通过近些年来国内文献资料的查阅和相关研究报道,系统概括总结了苗药的发展现状以及苗药应用于现代制剂技术中的情况.应用中药药剂学理论,使民族药制药前处理技术及剂型成型技术得到改进与创新,优化了民族药制剂的质量,扩大了民族药剂型的品种和应用范围,从整体上提高了民族药制药的技术水平.为进一步提高民族药新产品的研究开发水平和弘扬中国苗药文化奠定了坚实的基础.

摘要： 综述近些年来苗药及其新剂型的应用进展,为促进我国苗药发展提供参考.通过近些年来国内文献资料的查阅和相关研究报道,系统概括总结了苗药的发展现状以及苗药应用于现代制剂技术中的情况.应用中药药剂学理论,使民族药制药前处理技术及剂型成型技术得到改进与创新,优化了民族药制剂的质量,扩大了民族药剂型的品种和应用范围,从整体上提高了民族药制药的技术水平.为进一步提高民族药新产品的研究开发水平和弘扬中国苗药文化奠定了坚实的基础.

摘要： 综述近些年来苗药及其新剂型的应用进展,为促进我国苗药发展提供参考.通过近些年来国内文献资料的查阅和相关研究报道,系统概括总结了苗药的发展现状以及苗药应用于现代制剂技术中的情况.应用中药药剂学理论,使民族药制药前处理技术及剂型成型技术得到改进与创新,优化了民族药制剂的质量,扩大了民族药剂型的品种和应用范围,从整体上提高了民族药制药的技术水平.为进一步提高民族药新产品的研究开发水平和弘扬中国苗药文化奠定了坚实的基础.

摘要： 综述近些年来苗药及其新剂型的应用进展,为促进我国苗药发展提供参考.通过近些年来国内文献资料的查阅和相关研究报道,系统概括总结了苗药的发展现状以及苗药应用于现代制剂技术中的情况.应用中药药剂学理论,使民族药制药前处理技术及剂型成型技术得到改进与创新,优化了民族药制剂的质量,扩大了民族药剂型的品种和应用范围,从整体上提高了民族药制药的技术水平.为进一步提高民族药新产品的研究开发水平和弘扬中国苗药文化奠定了坚实的基础.

摘要： 对梅花鹿茸胶原蛋白经木瓜蛋白酶水解后得到鹿茸胶原多肽,以水解度为指标,确定最佳酶解条件为:温度50°C、PH值6.0、酶解时间5h、最适酶用量为6000U/g.按此条件提取得到的梅花鹿茸胶原多肽水解度为15.49％;采用SDS-PAGE凝胶电泳的方法测定梅花鹿茸胶原多肽的分子量集中在6.5kD以下,然后对胶原多肽酶解液采用Sephadex G-25柱凝胶层析技术进行分离纯化后测定所制得的小分子胶原蛋白肽对大肠杆菌及金黄色葡萄球菌具有很好的的抑菌活性,抑菌率分别达到83.33％和69.23％.

摘要： 对梅花鹿茸胶原蛋白经木瓜蛋白酶水解后得到鹿茸胶原多肽,以水解度为指标,确定最佳酶解条件为:温度50°C、PH值6.0、酶解时间5h、最适酶用量为6000U/g.按此条件提取得到的梅花鹿茸胶原多肽水解度为15.49％;采用SDS-PAGE凝胶电泳的方法测定梅花鹿茸胶原多肽的分子量集中在6.5kD以下,然后对胶原多肽酶解液采用Sephadex G-25柱凝胶层析技术进行分离纯化后测定所制得的小分子胶原蛋白肽对大肠杆菌及金黄色葡萄球菌具有很好的的抑菌活性,抑菌率分别达到83.33％和69.23％.

摘要： 对梅花鹿茸胶原蛋白经木瓜蛋白酶水解后得到鹿茸胶原多肽,以水解度为指标,确定最佳酶解条件为:温度50°C、PH值6.0、酶解时间5h、最适酶用量为6000U/g.按此条件提取得到的梅花鹿茸胶原多肽水解度为15.49％;采用SDS-PAGE凝胶电泳的方法测定梅花鹿茸胶原多肽的分子量集中在6.5kD以下,然后对胶原多肽酶解液采用Sephadex G-25柱凝胶层析技术进行分离纯化后测定所制得的小分子胶原蛋白肽对大肠杆菌及金黄色葡萄球菌具有很好的的抑菌活性,抑菌率分别达到83.33％和69.23％.

摘要： 对梅花鹿茸胶原蛋白经木瓜蛋白酶水解后得到鹿茸胶原多肽,以水解度为指标,确定最佳酶解条件为:温度50°C、PH值6.0、酶解时间5h、最适酶用量为6000U/g.按此条件提取得到的梅花鹿茸胶原多肽水解度为15.49％;采用SDS-PAGE凝胶电泳的方法测定梅花鹿茸胶原多肽的分子量集中在6.5kD以下,然后对胶原多肽酶解液采用Sephadex G-25柱凝胶层析技术进行分离纯化后测定所制得的小分子胶原蛋白肽对大肠杆菌及金黄色葡萄球菌具有很好的的抑菌活性,抑菌率分别达到83.33％和69.23％.

摘要： 中国科学院大连化学物理研究所靳艳研究员近十年来一直致力于鹿生物活性功能组分的研究及产业化,发明了以生物活性肽为核心的鹿生物活性组分制备技术,该技术应用于鹿血、鹿皮、鹿茸、鹿骨等活性组分的制备中,申请鹿相关国家发明专利20多项,其中授权专利5项.鹿血肽制备技术、鹿胶原肽制备技术已在多家企业实现了产业化,产品获得国家食品药品监督局的批准文号(国食健字G20130644),取得了良好经济效益.靳艳研究员所主持的"鹿生物活性功能组分研究及产业化"项目获得了2015年辽宁省技术发明二等奖,发明专利"一种血管紧张素转化酶抑制剂及其制备(ZL200710159029.4)"获得2016年第十八届中国发明专利优秀奖.

摘要： 本发明公开合成制药高级氧化装置及合成制药废水高级氧化处理工艺，合成制药高级氧化装置包括壳体、及催化剂载体，壳体内部的上方固定有至少一根横杆，横杆的两端分别固定在壳体的两侧壁上，横杆的两端部均开设有若干卡槽，卡槽的槽口均朝上，壳体的内部设置有阳极板和阴极板，阳极板和阴极板的上部均开设有用于横杆穿过的通孔，通孔内均延伸有与卡槽配合的凸出部，合成制药废水高级氧化处理工艺包括以下步骤：S1：混凝沉淀处理、S2：高级氧化处理、S3：微生物降解处理、以及二次沉淀处理。本发明的合成制药高级氧化装置的阳极板和阴极板可调节，调节方式简单快捷，处理效率高。

摘要： 本发明提供一种中药材制药提取工艺，包括以下步骤：第一步：通过进料斗向提取设备壳体内部添加浸泡好的中药材，使得中药材落在两个卡板上；第二步：启动液压推杆，液压推杆向下伸出，使得金属挤压板跟着向下移动，然后金属挤压板会挤压两个卡板上的中药材；第三步：通过金属挤压板侧表面的缝隙向上流动，接着通过环形滤网进行过滤，该设计解决了原有提取装置的工作效率不高，工人的劳动强度大，并且药物中的有效成分提取率不高，易浪费药物的问题，本发明结构合理，提取作业效率高，无需工人劳动，并且能将药物中的有效成分进行快速提取，实用性高。

摘要： 本发明提供一种适用于高盐制药废水处理设备及处理工艺，所述处理设备包括一级处理系统、二级处理系统以及三级处理系统，所述一级处理系统用于将高盐废水进行蒸发处理，并将处理后的低盐废水进行中和后输出至二级处理系统；所述一级处理系统与外界格栅集水井进行连接，所述外界格栅集水井用于滤除废水中的大体积杂物，所述一级处理系统包括包括调节池、高盐废水储存桶、低盐废水储存桶、多效蒸发机构以及中和罐，所述调节池用于对外界格栅集水井输入的废水进行缓存，所述高盐废水储存桶用于存储调节池输出的高盐废水，本发明能够对高盐废水进行层层处理，提高高盐废水处理的环保效果，以解决现有高盐废水的处理工艺存在不足的问题。

摘要： 本发明提供了一种中药制药废水处理集成工艺方法及系统，所述方法包括：预处理工段，对中药制药废水中的苯环类有机物高分子物质进行改性和去除，通过投加药剂使COD物质胶体凝聚沉淀；生化处理工段，包括：经过UASB反应塔、A2O处理池，对中药制药废水中的难降解有机物进行去除；深度处理工段，包括：经过臭氧氧化池、MBR池，对中药制药废水中色度、SS、COD进行去除。本发明中药废水处理集成工艺方法布局合理、工艺流程先进可靠，适合于高浓度中药制药废水的处理。

摘要： 本说明书一个或多个实施例提出了一种应用于制药行业工艺用水的在线监测装置及其使用方法，包括供水系统与现场集中取样模块，所述供水系统上连通有供水管道，所述供水管道上安装有若干个分流取样阀，所述分流取样阀连接有毛细管，所述毛细管将所述分流取样阀与所述现场集中取样模块相连通，所述现场集中取样模块还通过信号连接有现场控制模块，本说明书一个或多个实施方式提出的应用于制药行业工艺用水的在线监测装置，在不接触主管道工艺用水的情况下，对水质进行不间断持续检测，避免了对水的污染；采用集中取样的方式，降低了工作量；减少了人工检测频率，降低化学试剂的使用量和污染物排放。

摘要： 本发明公开了一种中药制药设备与制药工艺，包括研磨型上盖体、药材进料口、固定研磨齿、活动研磨盘、活动研磨齿、研磨盘主轴、驱动连杆、驱动转轴和支架，中药材置入进料料斗内，药材落入活动研磨盘上；通过启动驱动转轴将药材在固定研磨齿和活动研磨盘之间研磨；研磨后的药材落入筛网装置上进行震动筛选；筛选后的药材落入药材接料盘上进行收集，完成中药材的研磨制备加工。与现有技术相比，本发明的研磨装置结构采用研磨方式进行研磨，且能够连续研磨，提高加工效率，且研磨加工制得的药材能够加工更细腻，并且，研磨后进行连续的过筛，实现连续高效加工，保证了药材的药效发挥，具有推广应用的价值。

摘要： 本发明属于生物制剂医用包装技术领域，具体涉及一种高阻隔耐穿刺生物制药工艺用膜材及其制备工艺，膜材为七层共挤膜，内层由茂金属聚乙烯和超低密度高压聚乙烯组成；次内层、中层以及次外层均由粘合树脂组成；外层和再次内层均由尼龙(PA)组成；再次外层由乙烯‑乙烯醇共聚物(EVOH)组成。本发明制备的高阻隔耐穿刺生物制药工艺用膜材加工工艺简单，成本低，使用方便，具有良好的阻隔性能、机械性能、热合强度、耐辐照性能以及生物相容性，能够替代不锈钢罐，产品一次性使用，高剂量辐照灭菌免洗即用，可避免交叉污染，同时能够使得内容物清晰可见，可更直观感受生物反应过程和生物制剂状态。

摘要： 本发明公开了一种2,4,5‑三氨基‑6‑羟基嘧啶的合成工艺，包括：1)液体的2‑亚硝基,2‑氰基乙酸甲酯/乙酯经加压催化加氢反应生成2‑氨基,2‑氰基乙酸甲酯/乙酯；2)2‑氨基,2‑氰基乙酸甲酯/乙酯与游离胍进行环合反应生成2,4,5‑三氨基‑6‑羟基嘧啶；步骤1)中液体的2‑亚硝基,2‑氰基乙酸甲酯/乙酯是采用氰乙酸甲酯/乙酯与亚硝酸钠进行亚硝化反应生成的。本发明还公开了上述合成工艺中的中间体2‑亚硝基,2‑氰基乙酸甲酯及其合成工艺，以及以上述2,4,5‑三氨基‑6‑羟基嘧啶为中间体的制药工艺。本发明是利用液态的新化合物2‑亚硝基,2‑氰基乙酸甲酯/乙酯进行催化加氢反应，可以解决2,4,5‑三氨基‑6‑羟基嘧啶合成工艺中过程耗水量大、废水产量大的问题，有很大经济意义和环保意义。

摘要： 本发明公开了一种基于产能耦合核算系统的制药工艺获取方法及装置，获取方法的具体步骤包括：预设工序模块、设备模块和物料衡算模块；解析待生产药品信息，形成药品生产参数，将药品生产参数在工序模块进行匹配，获得药品生产数据；将药品生产数据与物料衡算模块进行匹配，给出物料清单，并通过物料清单匹配设备模块，获得设备清单；基于物料清单和设备清单，获取药品的工艺流程。本发明的方案在物料需求衡算以及工艺设备选型基础上制定药品工艺流程，提升了制药工艺的智能化水平，保障工艺方案的质量、统一性和准确性，有效降低对经验的依赖性。

摘要： 一种制药工艺用水循环管路系统，涉及制药用水技术领域，所采用的技术方案取水点管汇，所述取水点管汇包括取水管，所述取水管上设置有取水阀，所述取水点管汇还包括第一主管接口、第二主管接口、连接在所述第一主管接口和第二主管接口之间的节流管以及连接在所述第一主管接口和节流管之间的U型管，所述U型管连接有所述取水管；所述U型管和节流管的管径均比第一主管接口的管径至少小两号。本实用新型在保证各管段流速不降低的条件下，较好地降低了各取水点管汇的流动阻力损失，减少了管材消耗和运行成本，改善了循环效果，同时体积较小，易于布局安装。