创新药
创新药的相关文献在1988年到2022年内共计354篇,主要集中在工业经济、药学、财政、金融
等领域,其中期刊论文337篇、会议论文3篇、专利文献2776篇;相关期刊177种,包括英才、股市动态分析、中国医疗保险等;
相关会议2种,包括2011第三届全国医学科研管理论坛暨江苏省医学科研管理学术年会、香港中医学会、教育研究基金会2017国际针灸高峰论坛等;创新药的相关文献由448位作者贡献,包括杨志敏、刘华亮、张凯等。
创新药
-研究学者
- 杨志敏
- 刘华亮
- 张凯
- 欧石军
- 王宗敏
- 艾风
- 谢雁鸣
- 郭彧
- 丁景芝
- 刘昭
- 刘跃华
- 姚冬琴
- 昝立永
- 杨进波
- 王亚敏
- 赵琨
- 邵蓉
- 冯毅
- 刘旭凌
- 占远
- 周茂金
- 唐凌
- 姜冲
- 姜金方
- 屈婷
- 左正龙
- 张佳博
- 张宁
- 张宏文
- 张帆
- 张晓薇
- 张自然
- 徐佳熹
- 施樱子
- 明星
- 本刊讯
- 朱敏
- 李天莹
- 李天萍
- 杜鹏
- 杨勇
- 梁宁霞
- 欧宁
- 温凤娇
- 王永庆
- 王玲
- 王虹
- 甘珏
- 石宁
- 胡德荣
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摘要:
完成完整的研发周期,具有自主知识产权的原研药物创新药,也称为原研药,是一个相对于仿制药的概念,指的是从机理开始源头研发,具有自主知识产权,具备完整充分的安全性有效性数据作为上市依据,首次获准上市的药物。按照药物研发的常规流程,一款药物从确定靶点到最后审批上市的整个研发周期通常耗时十数年的时间。专利保护期过后,就会被大量仿制。在美国食品药品监督管理局(FDA)的评审标准中,新分子实体(New Moleculer Entity,NME)和获得新生物制品许可的药物(Biologic License Application,BLA)均属于创新药。
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杨平
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摘要:
3月4日,由江苏普莱医药生物技术有限公司自主研发的抗菌肽PL-5喷雾剂临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局批准,在美国开展临床二期试验。这也是国内首款在美开展临床试验的抗菌肽创新药,标志着普莱医药成功跻身国内多肽抗菌药“领跑者”行列,彰显出江阴产业创新发展的强劲动能。提起近年的发展,普莱医药常务副总王文仁句句不离江阴的政策支持。
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刘昭;
张帆;
向贵圆;
郭武栋;
赵琨;
刘跃华
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摘要:
目的:梳理国际上基于风险分担协议(risk-sharing agreement,RSA)的创新药支付风险管理案例,以期为我国相关政策制定提供参考。方法:针对不同风险分担协议类型开展案例研究。结果:创新药的快速上市和医保准入为患者带来健康收益的同时,也带来预算超支和健康收益不确定等风险。本文针对创新药支付风险管理内涵与准入路径,梳理了国际上基于财务的协议、基于疗效的协议及增值协议等3类RSA案例。RSA能够使药品供付双方分担预算风险和健康风险,有助于提高创新药准入和支付管理水平。结论:我国可探索RSA用于创新药支付准入的风险管理,依托试点医院开展创新药上市后再评价,构建基于卫生技术评估的创新药价值评价体系。
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张晓熙;
肇晖
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摘要:
自2015年以来,随着药品上市许可持有人(MAH)制度、仿制药一致性评价、药品集中带量采购及一系列加速药品创新改革的政策落地实施,中国医药行业发生了翻天覆地的变化:药品质量明显提升,申报临床试验及审批上市的创新药数量逐年增加,药品价格大幅下降。与此同时,传统医药企业也迎来前所未有的机遇和挑战,如何把握行业趋势、应对政策变化、实现高质量可持续发展,已成为摆在每家企业面前的一道难题。
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张铭芮
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摘要:
一元复始,万象更新!在过去的一年,天津医药集团硕果累累。这一年,我们完成了集团混合所有制改革,加快推进机制体制创新,百年名企焕发生机,发展驶入快车道;这一年,我们重塑“津药”精心谋划“十四五”蓝图,守正创新、精业笃行,让天津医药千余个产品为人民健康需求服好务;这一年,我们积极布局生物创新药,拥有自主知识产权的新药研发正顺利推进;这一年,我们喜迎建党100周年,津药人永葆“做好药,为人民”的初心,凝心聚力铸就“津药”品牌;2022年伊始,天津突发疫情,津药集团又不辱使命,为广大一线医护人员捐赠近百万的中药防疫药品,面对疫情,我们首当其冲、勇担抗疫责任!
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摘要:
[发布时间:2021-12-31]近日,国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类新药脯氨酸恒格列净片(商品名:瑞沁)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的肾阈值,从而增加尿糖排泄。该品种的上市为成人2型糖尿病患者提供新的治疗选择。
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摘要:
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类创新药阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBINQO)上市。该药适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。阿布昔替尼是Janus激酶(JAK)1抑制剂。JAK是一种细胞内酶,介导细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用而产生的信号传导,从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。
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刘吉洪
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摘要:
近日,华东医药(000963)接受了数十家机构的180余位投资者调研,公司董事长吕梁等一众高管出席了调研。董事长开场致辞这几年,公司初步建成了创新研发团队,围绕肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域搭建了创新药研发管线,很多产品都在有条不紊地按计划推进,今明两年将会有更多的项目进入到IND、NDA 的阶段。同时公司并不仅仅专注于医药,而是立足于医药大健康产业,积极拓展新的领域。去年,公司基于在工业微生物领域40 余年的产业积淀,战略性规划并布局整合工业微生物板块,目前正在加快与国内外优秀工业微生物团队的合作,其中不乏国际创新公司、顶尖研发团队、知名高校等。