摘要:
目的:评价参仁活血颗粒预防乙型肝炎后肝硬化患者轻度食管静脉曲张破裂出血的临床疗效及不良反应. 方法:将符合受试对象的62例患者随机分为治疗组和对照组,对照组给予规范的西医治疗,治疗组在对照组基础上,加用参仁活血颗粒治疗.分别观察对照组及治疗组治疗前后治疗2年后,观察两组患者治疗前后血清肝纤谱、门静脉直径(PVD)、食管静脉曲张的变化、食管静脉曲张发生率、病死率及不良反应. 结果:①治疗组服药6月后,与用药前比较,PVD显著降低(p<0.05);用药12月、24月后,PVD持续降低,说明从用药第6月起,门静脉内径呈显著下降.对照组治疗前与治疗后6月、12月和24月门静脉内径差异均无显著性(p>.005).②治疗组服药6月后,与用药前比较,Ⅲ型前胶原氨基末端肽(PⅢP)显著降低(p<0.05);用药12月、24月后,川型前胶原氨基末端肽(PⅢP)持续降低,表明从用药第6月起,Ⅲ型前胶原氨基末端肽(PⅢP)呈显著下降.对照组治疗前与治疗后6月、12月和24月Ⅲ型前胶原氨基末端肽(PⅢP)差异均无显著性差异(p>0.05).③治疗组服药6月后,与用药前比较,食管曲张静脉直径显著降低(p<0.05);用药12月、24月后,食管曲张静脉直径持续降低,表明从用药第6月起,食管曲张静脉直径呈显著下降.对照组治疗前与治疗后6月、12月,食管曲张静脉直径均无显著性差异(p>0.05);24月食管曲张静脉直径与治疗前比较,有显著性差异(p<0.05),表明24月食管曲张静脉直径已明显增加.就红色征而言,治疗组用药24月时红色征发生率仅1%;而对照组用药6月、12月、24月红色征发生率分别为7%、11%、15%.表明治疗组与对照组相比,红色征发生率明显减少.④出血的发生率与病死率:治疗过程中以及在整个随访期间,治疗组出血率为:3.2%(1/31例),对照组为19.35%(6/31例),两组间比较差异有显著性(p<0.05).其中对照组有3例行TIPS手术预防再出血,2例行食管静脉曲张套扎治疗预防再出血.本研究中共有3例患者发生死亡,治疗组无死亡率,对照组死亡率9.68%(3/31例).⑤两组均未发现明显的不良反应. 结论:健脾化瘀法能降低乙型肝炎后肝硬化早期食管静脉曲张患者门静脉内径,降低Ⅲ型前胶原氨基末端肽,降低食管曲张静脉直径,减少少红色征发生,降低出血率及死亡率,且无明显不良反应.因此,健脾化瘀法能有效预防乙型肝炎后肝硬化早期食管静脉曲张患者的出血.