HCV抗体

摘要： 目的:研究分析雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性情况.方法:选取2019年12月～2020年12月在本中心采用雅培i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测的14532例患者为研究对象,通过分析仪筛查出阳性患者后,所有阳性患者均经HCV-RNA确诊,比较分析患者的检测结果.结果:14532例检测患者中阳性患者102例,阳性检出率为0.7％.102例阳性患者经HCV-RNA确诊后,阳性83例,阴性19例,假阳性率为18.6％,两种检测方法的阳性率存在明显差异(P<0.05).结论:雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体,虽然可检出阳性患者,但假阳性率比较高,临床应谨慎应用,在筛查出阳性患者后及时采用HCV-RNA确诊,提高检出准确率.

摘要： 目的:探讨2018～2019年惠州市惠阳区戒毒人员丙型肝炎(HCV)抗体检测结果.方法:采用酶联免疫吸附法(ELISA)对2018～2019年惠州市惠阳区戒毒人员800例进行血清HCV抗体检测.统计其HCV感染率并进行HCV感染危险因素分析.结果:800例2018～2019年惠州市惠阳区戒毒人员的HCV感染率为28.75％(230/800),其中400例2018年惠州市惠阳区戒毒人员的HCV感染率为29.75％(119/400),400例2019年惠州市惠阳区戒毒人员的HCV感染率为27.75％(111/400).Logistic单因素和多因素分析结果显示,2018～2019年惠州市惠阳区戒毒人员HCV感染危险因素有注射吸毒(OR=3.898,95％CI:2.145～6.311)、与别人共用针具(OR=5.984,95％CI:2.411～7.926)、吸毒年限≥5年(OR=8.654,95％CI:5.965～9.789)、戒毒次数≥3次(OR=4.265,95％CI:2.122～7.148)等(P<0.05).结论:2018～2019年惠州市惠阳区戒毒人员HCV感染率为28.75％,注射吸毒、与别人共用针具、吸毒年限、戒毒次数等均为其危险因素.

摘要： 目的:探讨丙型肝炎患者实验室基因、基因分型和免疫学、生物化学诊断临床应用价值.方法:采用PCR-荧光探针法检测血清丙型肝炎病毒RNA,并进一步进行丙肝基因分型检测;采用雅培公司生产的i2000全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂检测HCV抗体;采用贝克曼公司生产的AU5800全自动生化分析仪及其配套试剂检测ALT、AST、TBIL、DBIL、IBIL、PA,应用SPSS 17.0软件对数据进行统计学处理,分析丙型肝炎实验室诊断的价值.结果:373名丙型肝炎患者中,HCV-RNA与HCV抗体均阳性的患者共203名,其一致率为54.42％.HCV-RNA阴性而HCV抗体均阳性的患者共156名.在203例丙型肝炎患者中,HCV抗体检OD值越高,HCV-RNA病毒检出率越高,具有统计学差异(P15.00区间内HCV-RNA阳性率为(18％,47％,70％,87％);结合肝功能、PA及HCV-RNA病毒含量进行统计,HCV-RNA病毒含量与肝功能指标(ALT、AST、TBIL、DBIL、IBIL)及PA无明显的相关性;来我院进行就诊的HCV感染者进一步的HCV-RNA病毒基因分型检测结果以1b型为主.结论:遵义地区HCV感染者以1b型为主;综合分析实验室HCV-RNA病毒含量和HCV抗体和主要肝功能指标能为临床丙型肝炎诊断提供重要参考价值.

摘要： 目的 探讨丙型肝炎病毒(HCV)-RNA和磁微粒法HCV抗体检测在丙肝中的应用情况.方法 回顾性分析常州市第三人民医院2018年1月至2019年4月收治的357例疑似丙肝患者的临床资料,所有患者均进行血液样本采集,并进行HCV-RNA检测和磁微粒法HCV抗体检测.分析HCV-RNA检测和磁微粒法检测的检测结果;分析HCV-cAg、抗-HCV、HCV-cAg联合抗-HCV检测与HCV-RNA检测的符合率;以HCV-RNA检测为金标准,分析磁微粒法HCV抗体检测的诊断价值;将HCV-RNA检测出的312例阳性患者根据HCV-RNA载量进行分组,分析HCV-RNA与HCV-cAg、抗-HCV的阳性检出情况.结果 HCV-RNA诊断出312例为阳性,45例为阴性;经过统计学一致性检验可见,HCV-RNA检测和磁微粒法检测结果一致性较好,差异均无统计学意义(P>0.05);将HCV-RNA作为金标准,HCV-cAg检测的灵敏度为86.22％,特异度为4.44％;抗-HCV检测的灵敏度为84.94％,特异度为13.33％;HCV-cAg联合抗-HCV检测的灵敏度为96.47％,特异度为75.56％;联合检测的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值均高于单独检测(均P<0.05);随着HCV-RNA浓度的升高,HCV-cAg和抗-HC阳性率也呈现逐渐升高趋势(P<0.05).结论 对于丙肝检查,HCV-RNA检测和磁微粒法检测一致性较好,抗-HCV联合HCV-cAg检测的诊断价值要高于两项单独检测,同时丙肝病毒浓度越高时,抗-HCV以及HCV-cAg检测阳性率也会随之升高.

摘要： 目的探讨丙型肝炎病毒(HCV)-RNA和磁微粒法HCV抗体检测在丙肝中的应用情况。方法回顾性分析常州市第三人民医院2018年1月至2019年4月收治的357例疑似丙肝患者的临床资料,所有患者均进行血液样本采集,并进行HCV-RNA检测和磁微粒法HCV抗体检测。分析HCV-RNA检测和磁微粒法检测的检测结果;分析HCV-c Ag、抗-HCV、HCV-c Ag联合抗-HCV检测与HCV-RNA检测的符合率;以HCV-RNA检测为金标准,分析磁微粒法HCV抗体检测的诊断价值;将HCV-RNA检测出的312例阳性患者根据HCV-RNA载量进行分组,分析HCV-RNA与HCV-c Ag、抗-HCV的阳性检出情况。结果 HCV-RNA诊断出312例为阳性,45例为阴性;经过统计学一致性检验可见,HCV-RNA检测和磁微粒法检测结果一致性较好,差异均无统计学意义(P>0.05);将HCV-RNA作为金标准,HCV-c Ag检测的灵敏度为86.22%,特异度为4.44%;抗-HCV检测的灵敏度为84.94%,特异度为13.33%;HCV-c Ag联合抗-HCV检测的灵敏度为96.47%,特异度为75.56%;联合检测的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值均高于单独检测(均P<0.05);随着HCV-RNA浓度的升高,HCV-c Ag和抗-HC阳性率也呈现逐渐升高趋势(P<0.05)。结论对于丙肝检查,HCV-RNA检测和磁微粒法检测一致性较好,抗-HCV联合HCV-c Ag检测的诊断价值要高于两项单独检测,同时丙肝病毒浓度越高时,抗-HCV以及HCV-c Ag检测阳性率也会随之升高。

摘要： 目的:探讨利用Minitab软件制作HCV抗体质控图的方法.方法:应用Minitab软件的图表制作和各项功能制作出失控点在内的定量HCV抗体质控图.结果:利用制成的HCV抗体质控图模板可以应用到日常质量控制工作中.结论:用Minitab软件制作的HCV抗体质控图,专业、美观、快速,可减少实验人员的日常工作量、提高工作效率,适用于采用ELISA法检测的HCV抗体的室内质控数据处理.

摘要： 目的:探讨利用Minitab软件制作HCV抗体质控图的方法。方法:应用Minitab软件的图表制作和各项功能制作出失控点在内的定量HCV抗体质控图。结果:利用制成的HCV抗体质控图模板可以应用到日常质量控制工作中。结论:用Minitab软件制作的HCV抗体质控图,专业、美观、快速,可减少实验人员的日常工作量、提高工作效率,适用于采用ELISA法检测的HCV抗体的室内质控数据处理。

摘要： 目的 探讨无偿献血人群丙型肝类病毒(HCV)抗体检测结果.方法 选择2015年11月—2017年12月我院3240例无偿献血人群作为研究对象,运用酶联免疫吸附(ELISA)法检测血液中丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV),对比分析不同献血者的性别、年龄、献血次数、职业类型的抗-HCV检测结果.结果 女性感染率为0.92％,略高于男性的0.52％;对比不同年龄段献血者HCV感染率,其中以≥45岁者比例最高,达到1.08％,但和其他年龄组之间比较差异不明显;对比不同献血次数人群HCV感染情况,献血1次的抗-HCV阳性检出率为0.90％,明显比献血2次的0.56％和3次的0.00％要高;对比不同职业的献血人群HCV感染情况,职业为医务人员为0.28％、 公务员为0.36％,明显比其他职业的人群血中的抗-HCV阳性检出率要低.结论 应当重点筛选无偿献血人群当中HCV感染的高危人群,明确低危人群,从而保证临床输血安全.

摘要： 目的:探讨3种ELISA试剂检测丙型肝炎抗体的差异.方法:收集我中心进行丙型肝炎筛查的血液样本,随机收集其中800份阴性标本及40份阳性标本.采取不同试验设计方法进行测定A试剂、B试剂和C试剂的检测差异.分析(1)840份标本的试剂检查情况.(2)40份阳性标本的试剂检查情况.(3)三种试剂质控血清检测的灵敏度.结果:(1)C试剂的检测阳性率(0.8％)低于A试剂(1.5％)和B试剂(2.5％)比较有差异(P<0.05).(2)免疫印迹试验结果显示40份阳性标本中,阳性6份,阴性32份,可疑2份.A试剂、B试剂假阳性率分别为40.6％、56.3％,明显高于C试剂(3.1％),比较有差异(χ2分别为7.26、7.65,P<0.05).(3)C试剂质控血清灵敏度明显高于A试剂和B试剂,比较有差异(P<0.05).结论:夹心法E L I S A试剂对于测定丙型肝炎抗体更为准确,假阳性低.

摘要： 目的：对国产丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂盒的应用评价。rn 方法：采用由军事医学科学院基础医学研究所与湖南景达制药有限公司共同开发的丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂盒，分别在湖南屈原和君山两个单采血浆站进行检测，并与商品化间接酶联抗体检测试剂进行对比。rn 结果：共检测2775份血浆样本，检出阳性样本3份，可疑阳性样本4份，此7份标本均经Chiron RIBA试剂复检，结果证实双抗原夹心法与RIBA符合率(6/7)比间接法3/7高。rn 结论：HCV双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂与参比丙肝抗体试剂总符合率99.82%，特异性优于参比试剂。

摘要： 目的：对国产丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂盒的应用评价。rn 方法：采用由军事医学科学院基础医学研究所与湖南景达制药有限公司共同开发的丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂盒，分别在湖南屈原和君山两个单采血浆站进行检测，并与商品化间接酶联抗体检测试剂进行对比。rn 结果：共检测2775份血浆样本，检出阳性样本3份，可疑阳性样本4份，此7份标本均经Chiron RIBA试剂复检，结果证实双抗原夹心法与RIBA符合率(6/7)比间接法3/7高。rn 结论：HCV双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂与参比丙肝抗体试剂总符合率99.82%，特异性优于参比试剂。

摘要： 目的：对国产丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂盒的应用评价。rn 方法：采用由军事医学科学院基础医学研究所与湖南景达制药有限公司共同开发的丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂盒，分别在湖南屈原和君山两个单采血浆站进行检测，并与商品化间接酶联抗体检测试剂进行对比。rn 结果：共检测2775份血浆样本，检出阳性样本3份，可疑阳性样本4份，此7份标本均经Chiron RIBA试剂复检，结果证实双抗原夹心法与RIBA符合率(6/7)比间接法3/7高。rn 结论：HCV双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂与参比丙肝抗体试剂总符合率99.82%，特异性优于参比试剂。

摘要： 目的：对国产丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂盒的应用评价。rn 方法：采用由军事医学科学院基础医学研究所与湖南景达制药有限公司共同开发的丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂盒，分别在湖南屈原和君山两个单采血浆站进行检测，并与商品化间接酶联抗体检测试剂进行对比。rn 结果：共检测2775份血浆样本，检出阳性样本3份，可疑阳性样本4份，此7份标本均经Chiron RIBA试剂复检，结果证实双抗原夹心法与RIBA符合率(6/7)比间接法3/7高。rn 结论：HCV双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂与参比丙肝抗体试剂总符合率99.82%，特异性优于参比试剂。

摘要： 目的：对国产丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂盒的应用评价。rn 方法：采用由军事医学科学院基础医学研究所与湖南景达制药有限公司共同开发的丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂盒，分别在湖南屈原和君山两个单采血浆站进行检测，并与商品化间接酶联抗体检测试剂进行对比。rn 结果：共检测2775份血浆样本，检出阳性样本3份，可疑阳性样本4份，此7份标本均经Chiron RIBA试剂复检，结果证实双抗原夹心法与RIBA符合率(6/7)比间接法3/7高。rn 结论：HCV双抗原夹心酶联免疫法诊断试剂与参比丙肝抗体试剂总符合率99.82%，特异性优于参比试剂。

摘要： 本发明提供一种测定标本中HCV抗体的试剂盒。此试剂盒有第一试剂和第二试剂。第一试剂含附加了固相结合位点的HCV合成肽抗原，第二试剂含固定有HCV基因重组抗原和能结合到上述固相结合位点的结合物质的固相。本发明还提供一种HCV抗体测定方法，包括：接触步骤，让标本、含有附加了固相结合位点的HCV合成肽抗原的第一试剂和含有固定有HCV基因重组抗原和能结合到所述固相结合位点的结合物质的固相的第二试剂接触；及检测步骤，检测在固相上形成的HCV合成肽抗原与HCV抗体的第一复合物及/或HCV基因重组抗原与HCV抗体的第二复合物。

摘要： 本发明涉及作为治疗和预防HCV感染药物的单克隆抗体e20或其功能性片段。e20抗体能够结合所有已知的HCV基因型，并展示了很强的对所述病毒特别是基因型Ia、Ib、2a和4的中和活性。本发明还记载了用于治疗或预防HCV感染的药物组合物，其包含单克隆抗体e20或其功能性片段，以及药学上可接受的辅料、载体或稀释剂。

摘要： 本发明公开了一对检测HCV‑cAg的单克隆抗体和分泌该抗体对的杂交瘤细胞株，其中所述抗体对是体命名为2G7和6A2的单克隆抗体，所述杂交瘤细胞株是能分泌产生2G7抗体的CCTCC NO.C2018229细胞株和分泌产生6A2抗体的CCTCC NO.C2018230细胞株。本发明还公开了所述检测HCV‑cAg的单克隆抗体对作为包被抗体和检测抗体配对使用在制备HCV‑cAg的ELISA检测试剂或试剂盒中的应用。实验证实本发明的抗体对能够通过ELISA方法对HCV‑cAg的检测达到5pg/ml的灵敏度，并实现HCV患者的检出符合率达98％，对丙肝的临床检测应用具有重要的意义和价值。

摘要： 本发明公开了一对稳定高效表达HCV NS3蛋白抗体的工程细胞株，其中一株是中国仓鼠卵巢细胞株CHO/NS3‑GC1，能产生抗体NS3‑GC1，另一株是中国仓鼠卵巢细胞株CHO/NS3‑GC2，能产生抗体NS3‑GC2，所述细胞株已于2018年12月12日保藏于中国典型培养物保藏中心，保存编号依次为CCTCC NO.C2018186与NO.C2018187。利用本发明提供的两株细胞制备抗体量约为2g/L，较之前的杂交瘤细胞产量提高80倍，且抗体敏感性与之前的单抗一致，其组成抗体对与HCV NS3抗原特异性结合，可进行ELISA检测。

摘要： 本发明提供一种测定标本中HCV抗体的试剂盒。此试剂盒有第一试剂和第二试剂。第一试剂含附加了固相结合位点的HCV合成肽抗原，第二试剂含固定有HCV基因重组抗原和能结合到上述固相结合位点的结合物质的固相。本发明还提供一种HCV抗体测定方法，包括：接触步骤，让标本、含有附加了固相结合位点的HCV合成肽抗原的第一试剂和含有固定有HCV基因重组抗原和能结合到所述固相结合位点的结合物质的固相的第二试剂接触；及检测步骤，检测在固相上形成的HCV合成肽抗原与HCV抗体的第一复合物及/或HCV基因重组抗原与HCV抗体的第二复合物。

摘要： 本发明涉及作为治疗和预防HCV感染药物的单克隆抗体e20或其功能性片段。e20抗体能够结合所有已知的HCV基因型，并展示了很强的对所述病毒特别是基因型Ia、Ib、2a和4的中和活性。本发明还记载了用于治疗或预防HCV感染的药物组合物，其包含单克隆抗体e20或其功能性片段，以及药学上可接受的辅料、载体或稀释剂。

摘要： 本发明公开了一对检测HCV‑cAg的单克隆抗体和分泌该抗体对的杂交瘤细胞株，其中所述抗体对是体命名为2G7和6A2的单克隆抗体，所述杂交瘤细胞株是能分泌产生2G7抗体的CCTCC NO.C2018229细胞株和分泌产生6A2抗体的CCTCC NO.C2018230细胞株。本发明还公开了所述检测HCV‑cAg的单克隆抗体对作为包被抗体和检测抗体配对使用在制备HCV‑cAg的ELISA检测试剂或试剂盒中的应用。实验证实本发明的抗体对能够通过ELISA方法对HCV‑cAg的检测达到5pg/ml的灵敏度，并实现HCV患者的检出符合率达98％，对丙肝的临床检测应用具有重要的意义和价值。

摘要： 本发明提供用于治疗或预防HCV感染的抗体组合。特别地，提供包含至少一种抗-HCV包膜抗体和至少一种抗HCV受体抗体的组合，其中该抗HCV-包膜抗体和抗HCV-受体抗体以高度协同方式作用以抑制HCV进入易感细胞。也提供包含这种组合的药物组合物和试剂盒和使用这些组合物和试剂盒以治疗或预防HCV感染的方法。

摘要： 本申请提供了一种用于检测HCV的试剂盒，包括标记用酶与HCV抗原性蛋白的融合蛋白，其中所述抗原性蛋白含有HCV core抗原、HCV NS3抗原、HCV NS4抗原和HCV NS5抗原中的一种或多种，或其中的两种以上的融合抗原。本申请还提供了一种相应的检测样本中感染丙型肝炎病毒HCV后产生的抗体的方法。

摘要： 本发明提供一种丙型肝炎病毒E2蛋白的单域抗体HCV‑E2及其应用，本发明的丙型肝炎病毒E2蛋白的单域抗体HCV‑E2可以用于丙型肝炎病毒的快速检测试纸条，所述快速检测试纸条包括底板、吸水垫纸、NC膜、金垫、样品层析垫。通过对比试验证明在HCV检测中单域抗体HCV‑E2比商品化的单克隆抗体更灵敏，纳米抗体HCV‑E2与胶体金标记技术相结合，灵敏度高，检测HCV的检测限可达到10ng/mL。