儿童药品

摘要： 目的为我国儿童药品临床综合评价工作的全面开展提供借鉴。方法以儿童抗过敏药物为例,从主题遴选、评价内容与维度、评价指标、评价方法及评价结果报告等环节探索医疗机构开展儿童药品临床综合评价的方法。结果与结论在开展儿童药品临床综合评价时,可在国家临床综合评价相关指南指导下,按照重要性、相关性以及可评估性三大原则遴选评价主题,然后围绕安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度,开发建立适宜的评价指标体系,对待评药品进行定性及定量数据整合分析。在评价中,应围绕儿童临床基本用药实践及决策需求,规范、科学、合理地定义不同维度证据所需的核心指标集和标准数据集,规范收集和使用真实世界数据,并结合其他类别证据,真正发挥其在我国儿童药品临床综合评价中的优势作用。

摘要： 儿童作为药品消费的一类特殊人群,通过研究分析当前儿童药品包装现状、患儿用药时的心理和行为,将基于患儿考虑的互动性理念融入药品包装设计中,主要从儿童感兴趣的机器人形象入手进行优化,包装结构上结合特殊开盒方式与产品互动。重新立足于患儿角度思考的新儿童药品包装设计,能够一定程度上帮助患儿服药,解决因排斥吃药产生的不良情绪,从而扩大消费市场。

摘要： 随着二胎政策与三胎政策的全面开放,国家越来越重视儿童的健康问题。一直以来,成人和儿童的药品在包装上并没有太大的差别,儿童药品只是在药品的包装上加入了一些卡通图案,以激发儿童的兴趣,但很少根据使用者的行为特性设计附加功能。文章从包装设计的研究方向出发,以解决问题为导向,通过分析国内外相关研究现状、存在的问题以及儿童趣味性包装设计等,多方面阐述儿童药品包装设计领域趣味性设计的重要性。

摘要： 汪洋,杨欢,罗琪,左秀丽,徐喆.某妇幼保健院2019年104例新的/严重的儿童药品不良反应报告分析[J].临床与病理杂志,2022,42(6):1376-1382.上述文章由于作者校对疏忽,需进行以下修改:中文文题:某妇幼保健院2019年104例新的/严重的儿童药品不良反应报告分析改为:某妇幼保健院104例新的/严重的儿童药品不良反应报告分析英文题目:Analysis of 104 new/serious pediatric adverse drug reaction reports in a maternal and child health care hospital in 2019.

摘要： 目的:为完善我国儿童药品品种、保障儿童用药安全提供借鉴.方法:总结美国在儿童药品上市审批方面的政策法规历史沿革及相关政策实施效果;结合我国儿童药品发展现状,提出保障我国儿童用药可及性和安全性的相关建议.结果与结论:美国自1994年起就出台了一系列的政策法规以鼓励发展儿童药品,目前其儿童药品上市审批主要依据《最佳儿童药品法》(BPCA)和《儿科研究平等法》(PREA)两部法律.1998-2019年,美国药品说明书儿童用药信息的补充数量总体呈现波动性增长;截至2020年4月,已经有854种药品进行了儿科说明书的修改,其中792种药品进行了上市后儿科临床研究,其儿科说明书信息不全等问题得到了很大改善.目前,我国对儿童药品制定的政策主要包括鼓励研发创新、优先审评审批,以及加强研发技术指导等,虽取得了一定的成绩,但仍存在相关政策法规不完善、开展儿童药品临床试验困难较大等问题.建议我国借鉴美国儿童药品相关政策法规、儿科研究及儿童药品目录,建立和完善适合我国国情的儿童药品制度和目录,提高儿童药品的安全性、有效性和可及性.

摘要： 目的:探索儿童药品临床综合评价主题遴选的路径和方法,为国家出台相关技术指南提供参考.方法:采用系统文献综述,总结国际卫生技术评估主题遴选经验.通过专家咨询,总结提炼主题遴选方法框架.联合6家试点医疗机构开展试点验证.结果:通过对17个卫生技术评估机构主题遴选经验总结,提出儿童药品临床综合评价主题遴选德的5大步骤即确定重点领域、收集主题、制定遴选标准、初步设计和证据收集,主题优先排序和决策.指导6家试点医疗机构完成6大重点疾病领域的主题遴选.结论:本研究提出的儿童药品临床综合评价主体遴选方法具有较好的科学性和操作性,但需在实践中不断完善.

摘要： 当前,我国儿童药品供应保障体系存在供应短缺、临床使用缺乏循征依据以及不合理用药等问题.本文系统梳理了当前我国儿童药品供应保障体系的相关政策,提出建立儿童药品临床综合评价体系、系统构建多维度证据供应链的建议,助力国家儿童药品供应保障体系的完善.

摘要： 目的:对西药房药剂师调配儿童药品时的注意事项进行分析,提高儿童用药安全性.方法:回顾性选取2017年12月至2019年12月本院接收因西药房药剂师开具西药所致不良反应患儿40例作为研究病例,对患儿不良反应具体状况进行分析,以此得出西药房药剂师调配儿童药品时的注意事项.结果:本研究纳入40例患儿中,不良反应主要为:恶心呕吐、皮肤过敏、发热、昏睡、呼吸困难、过敏性休克等,而经由分析,致使儿童用药不良反应发生原因主要为:药物剂量使用过多、配伍有误、存储不当、饮食影响等.结论:在儿童药品调配中,西药房药剂师要注重药物剂量、配伍以及存储问题,同时需叮嘱患儿家长饮食相关注意事项,从而提高儿童用药安全性.

摘要： 目的:探讨药师在门诊药房调配儿童药品时应注意的事项.方法:选取2016年2月至2020年12月我院儿科门诊81例药师配药失误引起的不良反应患儿,分析药师配药时应注意的相关事项.结果:81例患儿出现不良反应,其中皮疹12例,呼吸困难14例,发热24例,胸闷10例,面部潮红10例,恶心呕吐8例.分析了药师调剂不当的原因.由药师用药方法及用药失误引起的32例,重复用药引起的20例,不注意食品干扰疗效引起的17例,药物配伍不当引起的12例.结论:门诊药房药师应确保药品调配的准确性,以提高儿科用药的安全性,减少不良反应的发生.

摘要： 本文对国内小儿止咳糖浆药品包装的现状进行调查,从用户需求分析及包装设计的主要问题入手,将人性化设计理念融入儿童药品包装设计.一方面,有效解决当前儿童药品包装设计形式大众化特征的问题;另一方面,增强儿童药品包装的亲和力及趣味性,减轻儿童抵触服药的心理,解决患病儿童用药困难等一系列问题.同时,将理论与实践结合起来,对葵花小儿止咳糖浆包装进行改良设计,探寻人性化设计理念在儿童药品设计中的重要性.

摘要： 本文旨在探讨出适合中国国情的儿童药品研发上市激励政策.在梳理中国现今儿童药品市场现状、存在问题的基础上,采用制度分析法、对比法,归纳和分析美国、欧盟激励儿童药品研发上市的相关经验,并与中国儿童药品研发激励政策进行对比,得出中国政策在临床试验、审评审批、市场准入政策上存在的缺陷与不足.结合国情探索未来政策的完善方向,得出中国应积极构建完善的鼓励儿童药品研发上市政策环境,尤其在临床试验方面应出台相关细则并落实相应政策要求.

摘要： 目的：为了改善儿童用药的现状;方法：通过查阅文献和先关信息;结果：发现儿童药品相关政策较少,儿童药品的品种、剂型少,包装雷同现象严重且没有安全锁,儿童药品的相关信息不全面、准确;讨论或建议：对儿童用药的各各方面进行明确的法律规定,并加大儿童药品研发的政策支持,改善药品包装存在的缺陷,明确信息.

摘要： 因身体发育还不完全、临床用药借鉴成人的临床药物实验结果，自主意识不强，导致儿童的药物不良反应发生率较高是不争的事实。由于各方面的因素，迄今为止，儿童的临床药物实验仍极难进行，目前唯一能够补救的措施就是加强儿童药品不良反应(ADR)监察，以便及时发现问题，及时修正，为儿童安全合理的用约提供及时有力的保证。

摘要： 本文就现如今适宜于儿童专用的药品太少、剂型较少、用药剂量不统一等问题展开了论述，以期得到国家有关部门的重视，使其在政策上给予儿童药品的研发、生产以优惠和指导，确保儿童药品的临床需要；加大适宜儿童服药的剂型的开发力度，确保儿童药品服用方便、计量准确；统一全国的儿童用药剂量的折算方法，做到统一、科学、方便，使每个儿童的用药剂量都能“量体裁衣”，折算后的用药剂量就是各个不同儿童最适宜的服用剂量，确保儿童的用药安全有效。

摘要： 中国每年因药物不良反应(ADR)入院的患者至少500万人次,其中50万人是严重的ADR,每年死亡月19万人,导致医疗费用增加近40亿元.儿童严重的ADR报告占全部严重ADR报告的13.4％,主要涉及的药物以抗菌药物为主.儿童是临床用药的特殊群体,其各种生理机能发育尚未完善,肝肾功能发育不完善,药物代谢酶分泌不足或缺少,导致药物在体内的清除的能力差,对药物反应敏感,因而相比成年人更易发生ADR.因此,通过监测儿童用药的ADR,分析和探讨其ADR发生规律和临床特点,对保障儿童临床用药安全合理用药和及时判断或预防药物所致的ADR发生具有重要意义.现对本院2010-2014年上报国家药品不良反应监测系统的儿童ADR报告进行分析,旨在通过总结分析儿童ADR报告探讨其发生规律、临床特点和防治措施的有效途径,为提高和促进儿童合理用药水平、有效地避免或减少不良反应发生提供参考依据.

摘要： 总结分析药品不良反应(ADR)报告是研究其发生、临床特征、防治措施的重要方法，是ADR监测的重要内容，对临床安全用药和ADR的防治具有积极作用。自2005年，我院建立了“药品不良反应监测网络”，由临床医生、药师及护理人员共同组成ADR监测小组，最后由临床药学咨询室的临床药师汇总整理和上报至湖南省药品不良反应监测网。

摘要： 药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。随着人们对药源性损害的认识不断增强，特别是齐二药事件、欣弗事件及上海华联甲氨蝶呤事件后，人们对药品的安全性越来越重视，特别是对于儿童来说，儿童的器官和系统发育不成熟，ADR的危害相对较严重。

摘要： 我院是中国华南地区规模最大的儿科综合医院,每天前来就诊的患儿达数千人.在门诊发放的药品当中,口服抗过敏药使用频率颇高.为了解其在儿科应用情况,笔者随机抽取本院西医门诊三天处方进行调查分析,旨在充分发挥药物的有益作用,防止不良事件的发生,并为有关部门研制安全有效、经济、适当的儿童药品提供信息.

摘要： 本文从多方面分析和总结了国内外儿童安全泡罩药品包装的现状和存在问题,提出了基于TRIZ理论的儿童安全型泡罩药品包装设计方案。

摘要： 本文从多方面分析和总结了国内外儿童安全泡罩药品包装的现状和存在问题,提出了基于TRIZ理论的儿童安全型泡罩药品包装设计方案。

摘要： 本发明涉及药瓶技术领域，且公开了一种防止儿童误食药品的安全药瓶，包括瓶身、内盖、外盖和防误开机构；所述瓶身上端设有连接部，所述连接部外侧周壁上设有外螺纹；所述内盖内侧周壁上设有内螺纹，所述内螺纹与所述外螺纹螺纹连接，使得所述内盖活动连接在所述连接部上；所述外盖扣合在所述内盖外侧，所述内盖外侧设有环形凸起，所述外盖内侧设有环形凹槽，所述环形凹槽与所述环形凸起转动配合连接；所述防误开机构设置在所述内盖和所述外盖之间，用于控制所述内盖和所述外盖的连接状态与断开状态；解决了现有技术中药瓶会被儿童轻易打开，容易误食其中的药品，进而导致存在一定的安全隐患的问题。

摘要： 本发明公开了一种具备儿童防护功能的三点开启式药品包装盒。包括盖盒和底盒，在盖盒的左侧面、前侧面和后侧面，分别有由左解锁机构、前解锁机构和后解锁机构组成的解锁机构；在底盒的左侧面、前侧面和后侧面，分别有由左弹簧锁、前弹簧锁和后弹簧锁组成的锁闭机构；盖盒上的左解锁机构、前解锁机构和后解锁机构分别能与底盒上的左弹簧锁、前弹簧锁、后弹簧锁对应地扣在一起，盖盒覆盖在底盒上。本发明双手同时操作且需要单手同时按压三点开启的方式对成年人而言是简单易操作的，但对于智力、协调性尚未发育成熟且手掌尺寸较小的儿童，这种结构可以有效地防止儿童轻易开启药盒，取出药品并误食药品，体现包装的人文关怀。

摘要： 本发明公开了一种障碍式结构儿童安全防护药品包装盒，包括长方形药盒主板，长方形药盒背板；所述长方形药盒主板的1条短边与长方形药盒底板的1条长边重叠相连并压制有第一折痕线；所述长方形药盒底板的另1条长边与长方形药盒背板的1条短边重叠相连并压制有第二折痕线；所述长方形药盒背板的另1条短边与长方形药盒外盖板的1条长边重叠相连并压制有第三折痕线；所述长方形药盒外盖板的另1条长边与第一长方形衔接板的1条长边重叠相连并压制有第四折痕线。本发明起到了很好的儿童防护作用；其次本发明包装一体成型，结构简单，成本较低，易于生产、实施，适合于药品、保健品的包装。

摘要： 本实用新型提供一种带有儿童锁结构的药品包装盒，其特征在于包括药盒、隔板、锁定板、解锁机构、定位机构，所述药盒的前侧壁开设有通槽，该通槽的内部熔接有隔板；所述隔板的前侧设置有锁定板；所述锁定板的内部安装有定位机构；所述药盒的内部安装有解锁机构；本实用新型通过增加定位机构和解锁机构，在避免了孩子在玩耍时误开的情况的同时，也代替了现有技术增加锁匙的锁定结构，避免了除儿童外的家长们在需要及时打开药盒的时候无法尽快的找到钥匙，解决了现有技术钥匙不能随身携带的问题，大大提高了本实用安全性和实用性，其中最重要的避免孩子误将药盒内部的药物取出误食，保障了孩子在玩耍过程中的安全性。

摘要： 本实用新型涉及医药包装膜技术领域，具体为一种防止儿童推破药品包装复合膜，包括复合膜本体和防推破组件，所述复合膜本体设置在包装板上，所述复合膜本体包括防护层、张紧层、支撑层和黏性层，该防止儿童推破药品包装复合膜，复合膜本体的防护层具有良好的防尘、防水、防照射等效果，其张紧层保证复合膜本体的强度，防推破组件与支撑层连接，复合膜本体通过黏性层与包装板连接，在开启时，通过起盖槽，方便打开盖板，在盖板下方设置有防潮罩，防潮罩内设置有防潮粒，防潮罩上设置有透气孔，方便保证对药物的防潮保护，当需要对药品进行二次存放时，盖好盖板，盖板上设置有卡槽，通孔内设置有卡扣，方便保证盖板与支撑框连接稳定。

摘要： 本实用新型公开了一种防儿童误食的泡罩药品包装盒，包括药品包装盒，所述药品包装盒的内部开设有储药区域，所述药品包装盒的右顶壁开设有缺口，所述储药区域的内部活动安装有泡罩包装。本实用新型通过设置药品包装盒，在使用完后，可将泡罩包装塞进储药区域中，打开遮掩纸，按动两边的按钮使得塑料棒同时向内移动，通过设置的滑轨可滑动，当推动到一定的位置时，可通过设置的滑槽可以对两边的连接块进行限位，使得塑料棒不可移动，由两侧的泡罩腔固定并进行阻挡，很难用外力将泡罩包装从药品包装盒的内部取出，随后再将遮掩纸盖在封盖层，具有一定的防范性能，可以防止儿童随意开启药品包装而误服药物。

摘要： 儿童药品安全包装，包括位于底侧的支撑腿，支撑腿的上侧有板装药存储部与板装药多级取药部，板装药存储部的底部中心处有药粒收集部，药粒收集部能够将板装药中取出的药粒进行收集。本发明通过支撑腿将板装药存储部向上顶起一定高度，使得板装药存储部底部的药粒收集部暴露出来，由于板装药的多级取药部的取药方法为多级设置，必须按照顺序才能将药片从板装药中抠出，药粒收集部需要拆卸才能够对其内的药物进行服用，进一步防止了儿童误服药物对其造成伤害，成年人在取药时则可以通过预先设置的开启步骤将药粒取出，能够有效的避免抠板装药中药片时手部与药片发生接触导致对身体健康的损害。

摘要： 本实用新型公开了一种儿童药品分剂量生产装置及药品分剂量包装体，是由排列式定量系统、成型热合系统和切割系统组成，排列式定量系统设置按照分剂量要求的不同而设置相应的给料列式。本实用新型克服了药品因粉尘污染而造成热合质量不好和袋口变小袋内气体不能逸出阻止物料进袋的问题，提高了儿童药品分剂量精确度和灵活性，还具备生产制作简单、易于加工、一机多用和符合量身订制儿童药等优点。

摘要： 本实用新型公开了一种安全型儿童药品包装盒，包括盒体，所述盒体的外上表面设有第一连接筒，所述第一连接筒的外部螺纹连接有盒盖，所述盒盖的上侧壁中心位置设有拉杆，所述拉杆的下端外侧面设有多个第一连接座，每个所述第一连接座均转动连接有第一连杆的一端，每个所述第一连杆的另一端均转动连接有第二连接座，每个所述第二连接座上均安装有弧形块，每个所述弧形块的上端面均设有第二连杆，每个所述第二连杆的上端均转动连接有第三连接座，每个所述第三连接座均固定于盒盖的内上表面，每个所述弧形块均匀第一连接筒螺纹连接，所述拉杆上设有弹簧、限位环和拉环。本实用新型转动盒盖，无法拧下，能够防止儿童随意开启药品包装而误服药物。

摘要： 本实用新型公开了一种儿童药品研磨分装盒，包括支撑托板，所述支撑托板的顶部转动连接有圆形盒，所述圆形盒的内腔固定连接有七个隔板，两个隔板之间均可拆卸安装有扇形盒，所述圆形盒内腔的中心处固定连接有盒子，所述盒子内腔的一侧固定连接有漏板，所述盒子的左侧连通有进料管，所述盒子内腔的底部固定连接有斜板。本实用新型通过斜板的斜度将粉末滑出盒子右侧的开口处，滑入扇形盒的内腔，药丸碾碎过后，再将推板向中间挤压到开口一的内腔，挡板就会下降，将盒子的开口堵住，转动圆形盒换个分装盒，就可以将不同的药丸进行快速的进行分装，减少时间的损耗，增强了分装盒的实用性，方便使用者使用。