ANDA
ANDA的相关文献在2000年到2022年内共计79篇，主要集中在药学、神经病学与精神病学、法律
等领域，其中期刊论文77篇、专利文献2篇；相关期刊9种，包括国际老年医学杂志、中国医药技术经济与管理、上海医药等；
ANDA的相关文献由29位作者贡献，包括刘敏（摘）、谢芳、陈贞等。
ANDA
-研究学者
- 刘敏（摘）
- 谢芳
- 陈贞
- 刘敏
- 刘静
- 张宇
- 不公告发明人
- 刘敏(摘)
- 张宇（摘）
- 景新
- 朱金宝
- 梁毅
- 丁恩峰
- 丁鼎乐
- 余正
- 吴传斌
- 孔德力
- 张自然
- 徐月红
- 李雅娟（摘）
- 杨绍杰
- 柯玉欢
- 章鸣
- 苏铌雅
- 范丽姝
- 郝文德
- 金伟秋(摘)
- 金伟秋（摘）
- 高海燕
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丁恩峰；
高海燕
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摘要：
中国制剂企业把无菌制剂推向国际市场难度很大,因此,选择合适的口服制剂,研究仿制药( ANDA),是进军国际市场的务实之选.即使研究口服制剂,国外对于药品管制的技术要求很多很细,口服片剂的刻痕问题,就是研究过程中容易忽视的一个问题.2011年8月,FDA发布了关于片剂刻痕的最新指南,这个问题需引起制药行业的关注.
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徐月红；
苏铌雅；
吴传斌
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摘要：
目的 为国内制药企业进行制剂仿制药FDA申报提供建议,促进我国制药企业的制剂国际化.方法 通过对国内代表性的制药企业进行问卷和采访调查,并结合FDA仿制药申请的法规,分析影响国内制药企业申报美国制剂仿制药的主要因素.结果与结论 提出促进我国制药企业申报FDA制剂仿制药的建议.
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柯玉欢；
余正
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摘要：
一面是国际主流市场的利润诱惑,一面是国内市场的产能过剩与恶性竞争,越来越多的国内制药企业向印度的许多跨国制药企业典型的成长路线学习,放眼全球、进军海外,开展跨国经营和海外投资,寻求新的战略发展空间.总结优秀企业国际化成功之道,为后起的企业提供借鉴.
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孔德力
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摘要：
新药研发是一个投入高、风险大、周期长的行业。据了解,欧美开发一个新药通常需要10亿美元以上,12年至15年时间,并且难度正在不断加大。新药还具有市场广、产品生命周期长的特点,而且随着市场开拓,往往越是到后期收益越大。
