伦理审查委员会
伦理审查委员会的相关文献在2001年到2022年内共计76篇,主要集中在一般理论、预防医学、卫生学、肿瘤学
等领域,其中期刊论文73篇、会议论文3篇、专利文献1541篇;相关期刊27种,包括法制与社会、南京医科大学学报(社会科学版)、卫生软科学等;
相关会议3种,包括第四届中医药现代化国际科技大会、中华医学会第12次全国医学科学研究管理学学术年会、2015年度艾滋病学术交流大会等;伦理审查委员会的相关文献由174位作者贡献,包括尹梅、张雪、田冬霞等。
伦理审查委员会
-研究学者
- 尹梅
- 张雪
- 田冬霞
- 伍蓉
- 刘海涛
- 唐光健(校)
- 滕黎
- 蒲川
- 邹和建
- 刘丹茹
- 翟晓梅
- 刘文亚(校)
- 刘激扬
- 吴晓瑞
- 孙福川
- 张彤群
- 张金钟
- 徐源
- 本刊编辑部
- 李义庭
- 李卫彬
- 李燕申
- 田勇泉
- 罗艳侠
- 赵学志
- 陈兆慧
- A. Bashir
- A. El-A ssmy
- A.B. Harris
- A.Y. Kim
- B.A. Lutey
- B.E. Johnson
- B.L. Connolly
- C.M. Sklar
- C.Y. Kong
- Changho Choi PhD
- Elizabeth A. Maher MD
- F.Kotsuji
- Greg
- H. Fukuoka
- H.F Refaie
- H.J.Yu
- H.M.Baek
- He Yan
- Hyeon-Man Baek PhD
- J.
- J. Rosenberg
- J. W. Chung1
- J.C. Weeks
- J.C. Woods
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张吴越;
周庆;
桑爱民
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摘要:
先进的科学技术在为患者带来福音的同时,也引发了一系列的伦理问题,受试者风险/受益评估是临床研究中伦理审查的核心。通过梳理中国伦理审查委员会发展现状,分析当前伦理审查中存在的问题,提出规范伦理审查委员会的设置和独立性、健全伦理审查委员会相关法律法规、建立伦理审查委员会行政准入及评估机制、建立多中心互认联盟、完善伦理审查委员会的标准化操作规程以及建立伦理人才培养体系、加强伦理审查委员会审查能力建设等建议,以期为委员会的审查工作提供新思路,从而更好地保护受试者权益,促进医学科学的发展。
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蔡慧媛;
庞玲;
陶红
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摘要:
江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会在审查疫苗临床试验项目过程中积累了一些经验,但仍遇到很多的难点,如研究地点多变、忽略代表性,研究团队的资质和机构条件难以把握,受试者常集中招募,自主选择原则落实不到位,知情同意存在流于形式的现象,儿童受试者监护人签名问题,针对儿童和婴幼儿的临床试验程序易与国家免疫规划程序相冲突,补偿较少甚至没有补偿,方案违背、严重不良事件的发现、上报滞后等,对以上这些伦理审查难点进行讨论,并探索解决对策.
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于丹丹;
徐源;
张雪;
孙福川
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摘要:
This paper discussed the roots of American ethical review system, the development of twists and turns, and puts forward the enlightenment to our country, the ethical review system mainly include:perfecting the ethical review at the top of specification design, improve specification status;improve the system of education and training, to strengthen the construction of information communication channels, establish standard operating proce-dures, improve the regulatory system;improve the system of continuous review, formulate specific implementation specification.%论述了美国伦理审查制度的溯源、发展史,提出了美国伦理审查制度对我国的启示,主要有:完善伦理审查规范的顶层设计,提升规范位阶;完善教育培训制度,加强信息交流渠道建设;建立标准操作规程,健全监管体系;完善持续性审查制度,制定具体执行规范。
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闫家智;
王晨;
白彩珍;
任佩娟
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摘要:
医院伦理审查在近年有了较大发展,但仍是伦理工作的薄弱环节.本研究从医院伦理委员会的性质和作用入手,探讨在医院伦理审查实践中的存在的问题.对医院伦理审查的准入制度、审查制度、培训制度、受试者和研究者的利益矛盾阐述了自己的观点,以期更好地完善医院伦理审查制度和规范,进一步提高伦理审查的质量,使受试者的权益得到更好地保护.%Given the rapid progress in recent years,hospital ethics review remains a weak link.This study started from the nature and role of the hospital ethics committee to probe into setbacks found in hospital ethics review practice.Viewpoints in the paper covered the access system,review system,training system,and the conflicts of interest between researchers and subjects,in an effort to further improve the quality of ethic review,and to better protect the rights and interests of subjects.
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毕子豪;
尹梅;
张雪;
周京
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摘要:
通过对黑龙江省部分伦理审查委员会的问卷调查分析,发现目前伦理审查委员会的整体效果不甚理想,主要存在伦理审查内容混杂、伦理审查的全程性未得到相应重视、组织建设有待完善等问题.其制约因素有:现行相关法律位阶较低、监管制度不完善、操作流程不规范.在对制约因素进行分析的基础上,提出了加强伦理审查委员会实效性的对策:提高有关法律位阶并完善相关规定,建立统一的监管主体,完善伦理审查程序,改善组织建设.
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董敏;
李永昌;
刘玉秀;
徐晓莉;
杨国斌
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摘要:
随着转化医学的兴起,医学伦理审查面临前所未有的机遇与挑战.如何使医学伦理审查工作更好地适应转化医学发展的需要,提高审查质量,成为亟需解决的问题.在分析当前我国医学伦理审查工作现状和主要问题的基础上,进一步探讨了可行的解决方法,如进一步明确和强化管理部门服务功能、保证伦理委员会成员多样性和重视伦理审查多视角、强化伦理委员会后续跟踪审查、规范伦理审查委员的培训与继续教育等,为我国医学伦理审查工作的规范化发展和医学伦理审查质量的进一步提高提供参考.
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张维帅
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摘要:
伦理审查的实效和质量,在一定程度上决定了涉及人的生物医学研究中公民健康权利是否能够得到有效保护.通过对目前我国伦理审查委员会监管方面存在的立法不完善、监管主体缺失、伦理委员会自身法律地位不明确等问题,提出切实有效的完善对策,以提高伦理委员会审查质量进而达到保护受试者权益之目的.
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陈兆慧;
尹梅;
张雪
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摘要:
The survey is aimed to know the ethical review committee of grade A hospitals in Heilongjiang province and its ethical review work. By analyzing its, this paper tends to explore the general problems existing in staff composition, human knowledge capability, and review procedure, etc., and advance some corresponding sug-gestions.%本次调研旨在了解黑龙江省的三甲医院伦理审查委员会及其伦理审查工作开展情况,通过分析其现状,探讨其在人员组成、人员知识能力、评审程序等方面存在的普遍性问题,并提出了相应的对策。
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陈桂荣;
李存兄;
邓志敢;
李兴彬;
魏昶;
樊刚;
李旻廷;
徐红胜;
杨海龙
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摘要:
危及公共健康的专利的存在,让专利的合理性及合法性颇受质疑,强化伦理审查是提高专利道德合理性及维护公共利益的必然要求。目前我国专利伦理审查面临多重挑战,致使伦理审查流于形式:意识层面上,面临"去伦理化"主张的挑战;立法层面上,立法不完善,缺乏审查依据和标准;实践层面上,审查主体、公众参与及反馈机制不健全。目前可通过厘清观念误区、健全法律体系、引入伦理审查委员会等多种举措来完善专利伦理审查及监督机制。