鸦胆子油乳

摘要： 目的:观察鸦胆子油乳辅助长春瑞滨+顺铂方案(NP方案)化疗在非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后的应用效果。方法:选取2019-01~2020-12我院收治的NSCLC患者96例,依据随机数字表法分成对照组(48例)与研究组(48例),对照组接受NP方案化疗,研究组在对照组辅以鸦胆子油乳治疗,对比两组复发率、转移率、不良反应状况以及治疗前后肺癌患者生存质量测定量表(FACT-L)评分、血清炎性因子水平[白细胞介素-6(IL-6)、IL-2、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]。结果:研究组复发率为12.50%(6/48)、转移率为6.25%(3/48),少于对照组47.92%(23/48)、20.83%(10/48)(P<0.05);两组治疗后FACT-L评分较治疗后前增加,研究组高于对照组(P<0.05);研究组不良反应发生率为22.92%(11/48),低于对照组43.75%(21/48)(P<0.05);治疗后研究组IL-2高于对照组,IL-6、TNF-α低于对照组(P<0.05)。结论:鸦胆子油乳辅助NP方案化疗应用于NSCLC术后,可减少转移率、复发率、不良反应发生率,改善生活质量,减轻炎性反应。

摘要： 目的探讨鸦胆子油乳注射液联合替吉奥、阿帕替尼治疗晚期胃癌的效果和不良反应。方法前瞻性选取2018年1月至2020年12月池州市人民医院收治的62例晚期胃癌患者,按照随机数字表法将患者分为研究组(n=31)和对照组(n=31)。对照组给予替吉奥、阿帕替尼,研究组在对照组的基础上加用鸦胆子油乳注射液。对比两组患者肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)和血清糖类抗原199(CA199)水平、炎症因子C反应蛋白(CRP)和白细胞介素-6(IL-6)水平、临床疗效、KPS评分以及不良反应差异。结果治疗前,两组肿瘤标志物CEA和CA199水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组CEA和CA199水平均较治疗前降低,且研究组CEA和CA199分别为(7.44±1.52)ng/mL、(48.21±9.52)U/mL,均低于对照组[(12.59±3.14)ng/mL、(65.87±12.15)U/mL],差异均有统计学意义(P0.05);治疗后,两组患者CRP和IL-6水平均较治疗前降低,且研究组CRP和IL-6分别为(48.48±7.82)mg/L、(58.16±7.30)pg/mL,均低于对照组[(54.72±9.03)mg/L、(64.92±8.55)pg/mL],差异均有统计学意义(P0.05)。治疗前,两组KPS评分差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组KPS均较治疗前升高,且研究组为(85.98±11.29)分,高于对照组[(80.02±9.61)分],差异均有统计学意义(P0.05)。结论鸦胆子油乳注射液联合替吉奥、阿帕替尼治疗晚期胃癌,可明显提高晚期胃癌临床疗效、生存质量,同时不会增加不良反应的产生。

摘要： 目的 探讨鸦胆子油乳联合阿帕替尼及替莫唑胺治疗复发性恶性脑胶质瘤患者的临床疗效、免疫功能影响及不良反应.方法 选取2016年6月至2018年12月期间郑州大学第一附属医院复发性恶性脑胶质瘤患者52例,随机分为2组,A组26例应用阿帕替尼及替莫唑胺治疗,B组26例应用鸦胆子油乳联合阿帕替尼及替莫唑胺治疗,比较2组临床疗效、免疫功能及不良反应.结果 治疗后,B组客观缓解率为69.23％,高于A组的38.46％(P0.05),且不良反应轻微可耐受,对症处理后消失.B组6个月疾病无进展生存率65.4％、中位疾病无进展生存期7.56个月(95％CI:5.72～9.40个月)、中位总生存期10.14个月(95％CI:8.59～11.70个月),均明显高于A组的46.2％、5.78个月(95％CI:4.64～6.92个月)、8.73个月(95％CI:8.22～9.25个月)(P均<0.05).结论 鸦胆子油乳联合阿帕替尼及替莫唑胺治疗复发性恶性脑胶质瘤可提高近期临床治疗效果,调节患者免疫功能,改善其生活质量和生存,且安全性良好,值得临床应用推广.

摘要： 目的系统评价鸦胆子油乳联合DP方案治疗肺癌的疗效和安全性。方法采用循证医学系统评价方法,计算机检索收集鸦胆子油乳联合DP方案治疗肺癌的随机对照试验(RCTs),以RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入12项随机对照研究,样本量1399例。Meta分析结果显示:与单纯DP方案治疗肺癌相比,鸦胆子油乳联合DP方案显著地改善了治疗效果[RR 1.36,95%CI(1.23,1.51),P<0.00001],同时提高患者的生活质量[RR 2.11,95%CI(1.66,2.67),P<0.00001],骨髓抑制(P=0.01)副作用有效改善,但是消化道(P=0.36)毒副反应的发生率没有明显改善。结论鸦胆子油乳联合DP方案能提高非小细胞肺癌者的治疗效果,改善生活质量,减少骨髓抑制发生率,值得临床借鉴。

摘要： 目的 系统评价鸦胆子油乳联合DP方案治疗肺癌的疗效和安全性.方法 采用循证医学系统评价方法,计算机检索收集鸦胆子油乳联合DP方案治疗肺癌的随机对照试验(RCTs),以RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入12项随机对照研究,样本量1399例.Meta分析结果显示:与单纯DP方案治疗肺癌相比,鸦胆子油乳联合DP方案显著地改善了治疗效果[RR 1.36,95％CI(1.23,1.51),P<0.00001],同时提高患者的生活质量[RR 2.11,95％CI(1.66,2.67),P<0.00001],骨髓抑制(P=0.01)副作用有效改善,但是消化道(P=0.36)毒副反应的发生率没有明显改善.结论 鸦胆子油乳联合DP方案能提高非小细胞肺癌者的治疗效果,改善生活质量,减少骨髓抑制发生率,值得临床借鉴.

摘要： 目的 分析鸦胆子油乳联合奥沙利铂、卡培他滨治疗晚期直肠癌患者的临床疗效及对免疫功能的影响.方法 选取2019年1月-2020年10月我院收治的94例晚期直肠癌患者,按照随机数字表法分为观察组(n=47)、对照组(n=47),其中对照组给予奥沙利铂联合卡培他滨,观察组给予鸦胆子油乳联合奥沙利铂、卡培他滨,对比两组疗效、细胞免疫功能[CD3+(T淋巴细胞)、CD4+、CD8+]、血清肿瘤标志物水平[CEA(癌胚抗原)、CA125(糖类抗原125)、CA199(糖类抗原199)]及生活质量[KPS(Karnofsky功能状态评分)].结果 观察组总有效率76.60％显著高于对照组的48.94％(P<0.05);治疗后观察组细胞免疫功能CD3+、CD4+、CD8+水平高于对照组(P<0.05);治疗后观察组血清肿瘤标志物CEA、CA125、CA199水平下降幅度大于对照组(P<0.05);治疗后观察组KPS评分提高幅度大于对照组(P<0.05).结论 鸦胆子油乳联合奥沙利铂、卡培他滨治疗晚期直肠癌患者的疗效显著,可有效降低血清肿瘤标志物水平,改善免疫功能,提高患者生活质量.

摘要： 目的分析鸦胆子油乳联合奥沙利铂、卡培他滨治疗晚期直肠癌患者的临床疗效及对免疫功能的影响.方法选取2019年1月-2020年10月我院收治的94例晚期直肠癌患者,按照随机数字表法分为观察组(n=47)、对照组(n=47),其中对照组给予奥沙利铂联合卡培他滨,观察组给予鸦胆子油乳联合奥沙利铂、卡培他滨,对比两组疗效、细胞免疫功能[CD3^(+)(T淋巴细胞)、CD4^(+)、CD8^(+)]、血清肿瘤标志物水平[CEA(癌胚抗原)、CA125(糖类抗原125)、CA199(糖类抗原199)]及生活质量[KPS(Karnofsky功能状态评分)].结果观察组总有效率76.60%显著高于对照组的48.94%(P<0.05);治疗后观察组细胞免疫功能CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)水平高于对照组(P<0.05);治疗后观察组血清肿瘤标志物CEA、CA125、CA199水平下降幅度大于对照组(P<0.05);治疗后观察组KPS评分提高幅度大于对照组(P<0.05).结论鸦胆子油乳联合奥沙利铂、卡培他滨治疗晚期直肠癌患者的疗效显著,可有效降低血清肿瘤标志物水平,改善免疫功能,提高患者生活质量.

摘要： 目的:采用CT灌注成像技术评价NP化疗联合鸦胆子油乳治疗非小细胞肺癌的临床应用价值.方法:回顾性分析河北北方学院附属第一医院2017年1月至2018年12月收治的40例非小细胞肺癌患者的影像资料,根据治疗方案分为观察组(n=20)和对照组(n=20),对照组采用常规NP化疗方案,21d为1个治疗周期,连续完成3个周期治疗,观察组同时静脉滴注鸦胆子油乳30mL+0.9％氯化钠注射液250mL,1次/d,连续治疗28d为1周期,连续完成3个周期治疗;采用TOSHIBA Aquilion One 320排CT扫描仪于治疗前及治疗3个周期后,分别对两组患者进行肺部常规CT扫描及目标病灶灌注扫描,记录治疗前、后病灶大小变化、灌注参数值:血流量(BF)、血容量(BV)、平均通过时间(MTT)、毛细血管渗透性(PS)的组间差异.结果:治疗3个周期后,观察组缓解率为60％(12/20),对照组缓解率为45％(9/20),观察组缓解率高于对照组(60.0％:45.0％),差异无统计学意义(P=0.342);治疗后,两组BV、BF水平均降低,差异具有统计学意义(P0.05).结论:鸦胆子油乳辅助治疗肺癌安全有效,能够抑制肿瘤细胞增殖,改善肿瘤组织的微循环,提高机体免疫功能,而CT灌注成像能敏感地反映肺癌病灶血流动力学变化,为肺癌的疗效评估提供客观的功能影像学依据.

摘要： 目的：观察自拟四虫散联合鸦胆子油乳配合化疗/分子靶向治疗非小细胞肺癌脑转移患者的临床疗效和安全性. 方法：采用前瞻性随机对照方法,按随机数字表将68例非小细胞肺癌脑转移患者随机分为治疗组33例和对照组35例,观察患者的生存时间、生活质量和不良反应. 结果：所有患者中位随访时间13.2月.治疗组中位生存期11.7个月,对照组中位生存期9.4个月,治疗组有延长生存期趋势,但两组差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组中治疗后躯体功能改善、症状减轻、总的生活质量较前提高;对照组治疗后恶心呕吐较明显、总的生活质量未见明显改善.治疗组治疗后较对照组的躯体功能、肿瘤症状及总的生活质量要高,恶心呕吐反应明显要轻,3-4级中性粒细胞下降数量要少,差异有统计学意义(P＜0.05). 结论：中西医综合治疗能达到减毒增效,提高肺癌脑转移患者的生活质量的作用,并有延长生存时间趋势,值得进一步研究.

摘要： 目的:评价鸦胆子油乳经血管介入治疗老年人肝癌方案的有效性、安全性和临床路径的患者满意度和费用-疗效比.rn 方法:将42例老年人肝癌随机分为临床路径治疗组22例(试验组)和常规治疗组20例(对照组),比较两组疾病控制率(DCR)、体重、生活质量、毒副反应、住院时间、住院费用、患者满意度等指标.rn 结果:(1)试验组和对照组DCR分别为86.4％和80.0％,差异无统计学意义(P＞0.05);体重稳定率分别为86.4％和60.0％,KPS评分有效率分别为90.1％和70.0％,试验组生活质量QOL改善优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);(2)治疗后试验组毒副反应发生率均少于对照组,差异有统计学意(P＜0.05);(3)试验组和对照组住院天数分别为(11.2±2.7)天和(15.3+5.1)天,住院费用分别为(18020.1+4181.8)元和(22099.5±5056.6)元,患者总满意度分别为81.8％和65.0％,差异有统计学意义(P＜0.05).rn 结论:该临床路径为患者提供了优质服务,能稳定体重,提高生活质量,减轻术后毒副反应,减少住院天数和住院总费用,提高患者满意度.

摘要： 目的:评价鸦胆子油乳联合放疗治疗脑转移瘤的疗效和安全性.设计随机临床试验的Meta分析.rn 方法:计算机检索中国知网CNKI、万方数据库、中国生物医学文献数据、Pubmed、EMBASE、Cochran Library、SCI,检索时间从建库截止至2015年11月,并补充使用Google Scholar等搜索引擎在互联网上查找相关文献,纳入有关鸦胆子油乳联合放疗治疗脑转移瘤的随机对照试验,由两名研究员分别独立提取数据和进行文献质量评价,主要结局指标包括疾病缓解率、中位生存时间、生活质量、免疫功能及治疗相关不良反应,采用相对危险度(relative risk,RR)为效应量,各效应量以95％置信区间(95％CI)表示,用RevMan5.3进行系统分析.结果共纳入7个研究,共486例病例,meta分析。rn 结果:与单纯放疗相比,鸦胆子油乳联合放疗可有效提高患者的疾病缓解率;能更好地改善患者的生活质量;能保护患者的免疫功能;骨髓抑制和胃肠道反应的发生率明显较低.rn 结论:鸦胆子油乳能提高脑转移瘤患者的放疗效果,改善生活质量,保护免疫功能,减轻放疗产生的不良反应,值得临床借鉴.

摘要： 目的：初步评价鸦胆子油乳经血管介入治疗老年人原发性肝癌方案的有效性、安全性和临床路径的患者满意度和费用-疗效比.rn 方法：将42例老年人肝癌随机分为临床路径治疗组22例(试验组)和常规治疗组20例(对照组),比较两组疾病控制率(DCR)、体重、毒副反应、生活质量、住院时间、住院费用、患者满意度等指标.rn 结果：(1)试验组和对照组疾病控制率(DCR)分别为86.4％和80.0％,经比较差异无统计学意义(P＞0.05);(2)试验组和对照组体重稳定率分别为86.4％和60.0％,经比较差异有统计学意义(P＜0.05);(3)治疗后两组均出现不同程度的腹痛、腹胀、发热、骨髓抑制、肝功能损伤、恶心呕吐等副反应,试验组毒副反应发生率均少于对照组,差异有统计学意(P＜0.05);(4)试验组和对照组KPS评分有效率分别为90.1％和70.0％,经比较差异有统计学意义(P＜0.05);试验组生活质量QOL改善优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);(5)试验组和对照组平均住院天数分别为(11.2±2.7)天和(15.3±5.1)天,经比较差异有统计学意义(P＜0.05);(6)试验组和对照组平均住院费用分别为(18020.1±4181.8)元和(22099.5±5056.6)元,经比较差异有统计学意义(P＜0.05);(7)试验组和对照组患者总满意度分别为81.8％和65.0％,经比较差异有统计学意义(P＜0.05).rn 结论：中药鸦胆子油乳经血管介入治疗老年人肝癌临床路径为患者提供了优质服务,能稳定体重,减轻介入术后毒副反应,提高生活质量,减少介入术后住院天数和住院总费用,提高患者满意度,值得进一步推广应用.

摘要： 目的:观察自拟四虫散联合鸦胆子油乳配合化疗/分子靶向治疗非小细胞肺癌脑转移患者的临床疗效和安全性.rn 方法:采用前瞻性随机对照方法,按随机数字表将68例非小细胞肺癌脑转移患者随机分为治疗组33例和对照组35例,观察患者的生存时间、生活质量和不良反应.rn 结果:所有患者中位随访时间13.2月.治疗组中位生存期11.7个月,对照组中位生存期9.4个月,治疗组有延长生存期趋势,但两组差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组中治疗后躯体功能改善、症状减轻、总的生活质量较前提高;对照组治疗后恶心呕吐较明显、总的生活质量未见明显改善.治疗组治疗后较对照组的躯体功能、肿瘤症状及总的生活质量要高,恶心呕吐反应明显要轻,3-4级中性粒细胞下降数量要少,差异有统计学意义(P＜0.05).rn 结论:中西医综合治疗能达到减毒增效,提高肺癌脑转移患者的生活质量的作用,并有延长生存时间趋势,值得进一步研究.

摘要： 目的:鸦胆子油乳(Brucea Javanica oil emulsion,BJOE)是鸦胆子的石油醚提取物经磷脂乳化而成,在中国广泛用于肿瘤的辅助治疗.自噬是生物在进化上一种保守的自我保护机制,在抗肿瘤治疗过程中普遍被激活.大量的研究证实自噬在肿瘤的发生发展中发挥重要作用,但自噬在抗肿瘤治疗中的意义还未完全明了.本研究的目的在于探讨BJOE是否通过调控自噬来抑制HCT116 结肠癌细胞的增殖.rn 方法:用BJOE 作用于结肠癌HCT116 细胞株,用Western Blot 法检测自噬标志蛋白LC3 表达的变化,同时用Annexin V-FITC/PI 双染法检测细胞凋亡.根据鸦胆子油乳对自噬的作用效应,采取相反的干预措施逆转此效应,并再次检测细胞凋亡,通过比较干预前后凋亡细胞比例的不同阐释自噬对凋亡的影响.rn 结果:结肠癌HCT116 细胞表达高水平的LC3-II,鸦胆子油乳抑制LC3-II 的表达,同时引起显著的细胞凋亡.当自噬抑制效应被自噬诱导剂海藻糖逆转后,鸦胆子油乳诱导肿瘤细胞凋亡的能力减弱.rn 结论:结肠癌HCT116 细胞株有高水平的基础自噬;鸦胆子油乳抑制HCT116 细胞自噬并诱导凋亡;抑制自噬可能是鸦胆子油乳的一种抗癌机制.

摘要： 目的：系统评价鸦胆子油乳联合化疗药物胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液的疗效和安全性.rn 方法：计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP),按照纳入与排除标准,制定检索策略,全面收集鸦胆子油乳联合化疗药物胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价后,采用Rev Man5.14统计学软件进行Meta分析.rn 结果：共纳入19项RCT,合计1224例患者.Meta分析结果显示,治疗组近期有效率更高[RR=1.43,95％CI(1.33,1.55),P＜0.01];治疗组生存质量改善率优于对照组[RR=1.54,95％CI(1.37,1.73),P＜0.01].治疗组白细胞减少、肝肾功能异常的发生率显著低于对照组;治疗组胃肠道反应的发生率低于对照组;治疗组发热、胸痛的发生率较对照组低,但两组比较差异无统计学意义.rn 结论：鸦胆子油乳联合化疗药方案较单纯使用化疗药更有效,提高患者生存质量,并能降低部分毒副作用.但由于纳入的研究较少,上述结论有待高质量、大样本的长期研究进一步验证.

摘要： 本文阐述了对治疗肺癌恶性胸腔积液患者使用胸腔内留置中心静脉管引流积液后，联合注入鸦胆子油乳注射液、顺铂及白细胞介素Ⅱ，取得了较好的效果。

摘要： 本文对57例脑转移癌患者分为治疗组(鸦胆子油乳+甘露醇)和对照组(甘露醇)进行临床治疗。结果：治疗后两组临床症状及KPS均有明显改善，但治疗组明显优于对照组。说明鸦胆子油乳联合甘露醇在治疗颅内肿瘤方面疗效显著，优于甘露醇单药，可明显缓解患者症状，延长生存期，提高生活质量，且不良反应轻微，尤其适用于不能耐受化疗或不适应化疗的患者选用。

摘要： 目的：评价益气化瘀解毒方加减联合鸦胆子油乳经血管介入治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效。方法：将65例中晚期原发性肝癌患者随机分为两组，试验组35例，益气化瘀解毒方加减联合鸦胆子油乳经血管介入治疗，对照组30例，单行化疗栓寨治疗。结果：(1)两组有效率(CR+PR+SD)分别为91.4％(32／35)和80％(24／30)，经比较差异无统计学意义(P>0.05); (2)治疗后试验组患者肝区疼痛、乏力、食欲不振、腹胀等主要临床症状评分均低于对照组且差异有统计学意义(P<0.01); (3)试验组生活质量的改善优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); (4)试验组免疫功能改善优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01); (5)试验组VEGF和bFGF水平在术后1周及术后1个月表达低于对照组，均为(P<0.05)。(6)试验组门细胞下降、恶心呕吐等发生率17.1％(6／35)、46.7％(14／30);对照组分别为31.4％(11／35)、80％(24／30)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：益气化瘀解毒方加减联合鸦胆子油乳经血管介入治疗中晚期原发性肝癌，发挥了协同抗肿瘤效应，能稳定瘤体，改善患者主要临床症状和生活质量，提高机体免疫功能，减少白细胞下降、恶心呕吐等毒副反应的发生，下调血清中VEGF和bFGF的表达水平，可能在一定程度上抑制了肝肿瘤介入术后血管新生，有望发挥抗复发和转移作用，从而提高远期疗效。

摘要： 本发明提供了一种中药材鸦胆子、中药提取物鸦胆子油或含中药提取物鸦胆子油的药物组合物的药效指纹图谱检测方法，所述方法通过对各有效成分的全面表征及建立其与药效之间的关系，实现了指纹图谱‑药效学的关联，从而达到以指纹图谱来表征药效学的目的。

摘要： 本发明提供一种鸦胆子油以及含该鸦胆子油的药物组合物，其中所述鸦胆子油以含壳率为5～20％的鸦胆子药材为原料，经1.5～3.0倍质量的石油醚提取而得，其酸值为0.05～2.0。本发明通过将鸦胆子进行脱壳处理，有效降低了提取得到的鸦胆子油的酸值和杂质，从而提高了鸦胆子油及其制剂的稳定性和安全性。

摘要： 本发明提供一种鸦胆子油以及含该鸦胆子油的药物组合物，其中所述鸦胆子油以含壳率为5～20％的鸦胆子药材为原料，经1.5～3.0倍质量的石油醚提取而得，其酸值为0.05～2.0。本发明通过将鸦胆子进行脱壳处理，有效降低了提取得到的鸦胆子油的酸值和杂质，从而提高了鸦胆子油及其制剂的稳定性和安全性。

摘要： 本发明涉及一种含鸦胆子油及其药物组合物，以及相应的制备方法，其中本发明的鸦胆子油是从鸦胆子脂肪油中除去高级酯，或进一步除去植物甾醇、除去毒性成分和杂质来制备的，物质基础明确可控、临床用药安全有效。本发明还涉及以上述鸦胆子油为主要成分、安全有效的脂肪油乳注射剂及其制备方法。

摘要： 本发明提供了一种中药材鸦胆子、中药提取物鸦胆子油或含中药提取物鸦胆子油的药物组合物的药效指纹图谱检测方法，所述方法通过对各有效成分的全面表征及建立其与药效之间的关系，实现了指纹图谱-药效学的关联，从而达到以指纹图谱来表征药效学的目的。

摘要： 本发明提供一种鸦胆子油以及含该鸦胆子油的药物组合物，其中所述鸦胆子油以含壳率为5～20％的鸦胆子药材为原料，经1.5～3.0倍质量的石油醚提取而得，其酸值为0.05～2.0。本发明通过将鸦胆子进行脱壳处理，有效降低了提取得到的鸦胆子油的酸值和杂质，从而提高了鸦胆子油及其制剂的稳定性和安全性。

摘要： 本发明提供一种鸦胆子油以及含该鸦胆子油的药物组合物，其中所述鸦胆子油以含壳率为5～20％的鸦胆子药材为原料，经1.5～3.0倍质量的石油醚提取而得，其酸值为0.05～2.0。本发明通过将鸦胆子进行脱壳处理，有效降低了提取得到的鸦胆子油的酸值和杂质，从而提高了鸦胆子油及其制剂的稳定性和安全性。

摘要： 本发明涉及一种含鸦胆子油及其药物组合物，以及相应的制备方法，其中本发明的鸦胆子油是从鸦胆子脂肪油中除去高级酯，或进一步除去植物甾醇、除去毒性成分和杂质来制备的，物质基础明确可控、临床用药安全有效。本发明还涉及以上述鸦胆子油为主要成分、安全有效的脂肪油乳注射剂及其制备方法。

摘要： 本发明涉及一种鸦胆子油乳、制备方法及应用，属于中药制剂技术领域。本发明通过改变辅料的种类和用量，设计了一种新型的鸦胆子油乳，该剂型选用的辅料价格低，辅料使用量小，且新剂型的抗肿瘤效果更好，其组成为：鸦胆子油0.5ml、吐温‑80 0.12ml、甘油0.125ml、余量为无菌水补足至5ml。本发明中的鸦胆子油乳，其抗肿瘤效果优于目前市场上常用的鸦胆子油乳注射剂，且吐温‑80作为辅料的使用量是现有产品中豆磷脂用量的一半，吐温‑80的用量极低，符合注射剂中关于吐温‑80用量的要求。

摘要： 本申请提供了一种鸦胆子油乳组合物的生产设备及生产系统，涉及鸦胆子油乳组合物的生产系统技术领域，在一定程度上解决现有生产设备生产得到的鸦胆子油乳组合物的乳粒粒径大于0.22μm，难以通过除菌过滤装置的技术问题。鸦胆子油乳组合物的生产设备包括：乳化剪切罐、管路剪切器和均质机；鸦胆子油乳的油相物料通过管路剪切器流入到乳化剪切罐内,乳化剪切罐与管路剪切器连通并形成乳化剪切的循环通路；乳化剪切罐与均质机连通并形成均质循环通路。鸦胆子油乳组合物的生产设备实现了所生产的鸦胆子油乳组合物的粒子的粒径等于或小于0.22μm，可以通过滤芯孔径为0.22μm的鸦胆子油乳组合物的除菌过滤装置。