阿达木单抗

摘要： 报道阿达木单抗成功治疗一例坏疽性脓皮病,并进行文献复习。患者,男,53岁。左股内侧红斑、丘疹6个月,溃疡3个月。组织病理示:符合坏疽性脓皮病。给予雷公藤多苷片、沙利度胺片治疗3天,仍有新发红斑、丘疹,于第3天、第10天分别给予皮下注射阿达木单抗80 mg、40 mg,后每2周皮下注射阿达木单抗40 mg,注射第4剂阿达木单抗时溃疡已愈合。半年后随访,皮损未复发。

摘要： 目的 探讨甲氨蝶呤联合阿达木单抗对早期类风湿性关节炎患者血清CD206表达水平的影响。方法 纳入2020年6月至2021年6月收治的90例早期类风湿性关节炎患者为研究对象,采用随机法将其分为单纯组(n=45,甲氨蝶呤)和联合组(n=45,甲氨蝶呤联合阿达木单抗)。比较两组的治疗效果。结果 联合组的治疗总有效率为91.11%,显著高于单纯组的75.56%(P<0.05)。治疗后,联合组的血清CD206、CRP、ESR、RF和Th1细胞水平均低于单纯组,Terg细胞水平高于单纯组(P<0.05)。结论 甲氨蝶呤联合阿达木单抗治疗早期类风湿性关节炎患者效果显著,值得临床应用。

摘要： 目的建立一种基于均相时间分辨荧光(HTRF)技术的分析方法,用于快速、简便、稳定地检测阿达木单抗与TNF-α抗原的结合活性。方法将检测试剂、梯度稀释的标准品及待测样品加入96孔板,孵育后在酶标仪上读取荧光信号值,用软件对信号值和抗体浓度进行四参数曲线拟合,根据标准品及待测样品的EC_(50)值计算样品的相对结合活性;同时对方法的专属性、准确性、精密度、线性与范围及稳定性指示能力进行验证;此外对该方法与常规酶联免疫吸附法(ELISA)进行了对比研究。结果建立的HTRF检测法呈典型的“S”型剂量-效应曲线;方法验证结果显示,本法专属性强,相对结合活性的检测范围为50%~150%,在此范围内线性良好,相关系数在0.99以上,斜率接近1.0;平均回收率范围为92.5%~104.8%;重复性及不同人员之间精密度的CV均不超过15%;本法可反映加热破坏的单抗样品的结合活性变化趋势;对比研究显示,HTRF法与ELISA法测得的结果等效。结论建立了一种新的检测阿达木单抗与TNF-α结合活性的测定方法,该法经验证符合要求,可代替ELISA法用于该类单抗药物结合活性的测定,适用于细胞克隆筛选、原液或成品质量放行检测及稳定性研究等。

摘要： 目的探讨重症多形性红斑的临床诊治特点。方法回顾性收集20例重症多形性红斑患者的临床资料,分析重症多形性红斑的临床特点、可疑致敏药物、治疗方法以及治愈时间。结果20例患者均给予立即停用可疑致敏药物、环境隔离等基础治疗,早期足量应用皮质类固醇激素治疗,并联合抗组胺药物口服。1例患者常规剂量皮质类固醇激素治疗效果欠佳,且因为害怕激素副作用拒绝增加激素剂量,予以阿达木单抗40 mg皮下注射,2天后红斑明显消褪。经积极治疗后,20例患者均疾愈,未见明显并发症,各项实验室检查指标基本恢复正常。12例患者存在可疑致敏药物,包括抗抑郁、癫痫药物(2例),中成药(1例),解热镇痛药(1例),抗生素(7例),化疗药物(1例),其它可疑致敏因素(3例)。结论重症多形性红斑首选治疗药物是皮质类固醇激素,同时强调基础治疗。阿达木单抗可作为激素控制不佳时的替代治疗方案。

摘要： 克罗恩病(Crohn’s disease,CD)是一种常见于回肠末端、反复发作的慢性胃肠道炎症性疾病,与溃疡性结肠炎及未分类炎症性肠病一起构成了炎症性肠病的疾病谱,近1/4的炎症性肠病患者在20岁前发病~([1-2])。与成人相比,儿童炎症性肠病中克罗恩病较溃疡性结肠炎更常见,发病率为4/100000~7/100000,且近年来越来越高~([3])。

摘要： 1病例资料患者女性,32岁,因“反复腹痛腹泻2年,伴肛周肿痛流脓1个月”于2017年3月21日初次入院。患者自2015年始间断性出现腹泻、排黏液便,未排血便,曾至外院就诊,肠镜提示回肠末段慢性炎症,升结肠、横结肠黏膜可见裂隙状溃疡;送检病理结果符合克罗恩病(Crohn.s disease,CD)。外院予柳氮磺吡啶联用糖皮质激素治疗,症状好转后出院。出院后予“硫唑嘌呤25 mg/d”维持治疗,症状时有反复。

摘要： 美国FDA于2021年10年15日批准勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)研发的一种新的阿达木单抗(adalimumab)生物仿制药Cyltezo(adalimumab-adbm),其仿制对象是Humira(adalimumab,阿达木单抗),并且可与Humira相互替代。Humira(adalimumab)是艾伯维公司(AbbVie Inc.)的产品,FDA批准Humira上市的时间是2002年。

摘要： 目的观察阿达木单抗治疗重度溃疡性结肠炎的临床效果。方法选取我院消化科2020年7月至2021年3月收治的溃疡性结肠炎患者56例,按照随机数字表法分为A、B两组,治疗组28例采用阿达木单抗治疗,对照组28例单纯应用美沙拉嗪治疗,两组患者均治疗12周。采用Mayo评分、晨起腹痛分级、晨起腹泻次数评分,评估两组患者治疗前后的变化。结果治疗组患者Mayo评分较对照组明显下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组晨起腹痛分级评分较对照组明显下降,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组晨起腹泻次数评分较对照组明显下降,差异有统计学意义(P<0.01)。结论阿达木单抗可有效改善活动期溃疡性结肠炎患者的临床症状,提高溃疡性结肠炎治疗的有效率,用药安全性高。

摘要： 探讨阿达木单抗治疗幼年特发性关节炎(JIA)的有效性和安全性。选取2019年1月至2021年1月中国医科大学附属盛京医院小儿风湿免疫科收治的诊断明确(JIA,除外全身型),常规治疗无效,且既往应用其他生物制剂疗效不佳或存在预后不良因素或并发症(重要关节受累或出现骨破坏、伴有眼虹膜睫状体炎等)的7例患儿。患儿均给予阿达木单抗治疗(24 mg/m,1次/2周,皮下注射),同时口服甲氨蝶呤和(或)来氟米特。比较患儿治疗前、治疗12周后C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率水平;患儿治疗后4、12、24周采用28处关节疾病活动度评分(DAS28)和幼年关节炎活动性系统评分(JADAS)评估病情,同时监测不良反应发生情况。结果显示,与治疗前比较,治疗12周后患儿CRP、红细胞沉降率均显著降低(P <0.05),其中6例(85.71%) DAS28评分提示达到临床缓解,关节疼痛和肿胀症状明显缓解,治疗24周后5例患儿JADAS评分提示达到临床缓解。骨破坏患儿骨破坏明显好转,关节腔积液消失,滑膜增生面积减少,血流消失。虹膜睫状体炎患儿眼部体征好转。治疗过程中患儿均耐受良好,没有严重不良反应发生。因此认为阿达木单抗治疗JIA疗效良好,不良反应轻微,值得临床上推广应用。

摘要： 目的 分析血清IL-8、 hs-CRP水平与活动性类风湿关节炎患者阿达木单抗治疗效果的相关性。方法 选取2019年10月至2021年1月我院收治的86例活动性类风湿关节炎患者,均采用阿达木单抗治疗。统计治疗12周后的临床疗效,分析治疗前血清IL-8、 hs-CRP水平与阿达木单抗治疗效果的相关性。结果 治疗12周后,86例患者中治疗无效16例(18.60%),治疗有效70例(81.40%)。治疗无效组的血清IL-8、 hs-CRP水平均高于治疗有效组(P 1,P <0.05)。结论 血清IL-8、 hs-CRP水平与活动性类风湿关节炎患者阿达木单抗治疗效果有关,即治疗前血清IL-8、 hs-CRP水平越高,治疗无效的风险越大。

摘要： 单克隆抗体的生产方式赋予了它们复杂且具有异质性的分子特点.通常需要借助多种正交分析技术才能全面表征各种变体.本文中,使用质谱这种强大的工具对阿达木单抗进行了表征.

摘要： 本发明涉及抗体群的制备方法及通过上述方法制备的抗体群，其可不使用昂贵的蛋白A(protein A)柱，可通过去除杂质来制备高纯度及高质量的所需的抗体群，尤其，可实现工艺自动化，并大大减少生产成本。

摘要： 本发明涉及一种含有阿达木单抗和结构保护剂的药物组合物。本发明选用蔗糖或海藻糖作为结构保护剂，使得药物组合物的稳定性得到很大程度的提高，具有非常广阔的市场应用前景。

摘要： 本发明公开了一种阿达木单抗药物作用的78个SNP位点，所提供的78个SNP位点更加适合亚洲人群，对亚洲人群具有指导意义；还提供了一种评估阿达木单抗在治疗银屑病有效性中的应用，当患者携带78个SNP位点中的一个或多个变异位点时，则说明其使用阿达木单抗有效；还提供了一种基于78个SNP位点评估阿达木单抗治疗银屑病有效性的检测试剂盒，含有用于检测银屑病患者是否携带78个SNP位点的成套单链DNA，成套单链DNA由序列表中SEQ ID No.1～234条单链组成。

摘要： 一种阿达木单抗的纯化方法，以及由此纯化方法获得的稳定阿达木单抗组合物，和该组合物的医药用途。

摘要： 本发明提供了一种阿达木单抗药的ADA即时检测试纸条和试剂盒，属于临床快速(即时)检测以及抗药抗体生物分析技术领域，包括样品金标一体垫、硝酸纤维素膜和吸水棉；所述样品金标一体垫上设置有加样孔和金标线，所述金标线上喷涂有阿达木单抗胶体金偶联物和鸡IgY胶体金偶联物；所述硝酸纤维素膜上设置有检测线和质控线，所述检测线上喷涂有鼠抗人IgG单克隆抗体，所述质控线上喷涂有羊抗鸡IgY多克隆抗体。采用本发明提供的ADA即时检测试纸条15min即可得到检测结果，不需要借助昂贵仪器。

摘要： 一种纯化阿达木单抗的方法，其特征是：使用复合阴离子层析方法去除阿达木单抗中的聚集体和酸性成分，具体步骤是将待层析的阿达木单抗粗品原料先经过一次或多次柱层析纯化后的产物，然后进行复合阴离子层析流穿模式纯化。实验证实，用本方法得到的阿达木单抗产物纯度高于99.5％，酸性成分少于12.5％，HCP小于5ppm，且回收率大于90％。本方法操作简单，纯化效率高，便于产业化生产。

摘要： 本发明涉及阿达木单抗含量检测技术领域，尤其为一种人血浆中阿达木单抗含量的检测方法，仪器和材料：EDTA血浆或血清、hTNF抗原、养抗人IgG(H+L)‑HRP、苯乙烯96孔板、阿达木单抗发酵液、空白细胞株发酵液、辅助溶液，通过该方法用相应的抗原进行包被，如检测阿达木单抗，则选择hTNF抗原作为包被抗原，从而具有很高的特异性，同时通过比较免疫学方法和理化方法测定的蛋白含量，还可以获得总蛋白中具有特异性结合活性的蛋白所占比例的相关信息，但是该法测定单抗制品中单抗含量的过程中，需对标准品的含量和活性精确标定，该方法易于操作，方法的准确性和精密度良好，可以用于阿达木单抗的含量测定，为该重组单克隆抗体的快速定量检验提供了方法学依据。

摘要： 本发明涉及一种用于检测阿达木单抗用药相关基因多态性的引物对及试剂盒，属于体外核酸检测技术领域。所述引物对包括分别针对TNF rs1800629、KLRC1rs7301582、FCGR2A rs1801274、PTPRCrs10919563、HLA‑E rs1264457、TRAF1rs3761847和KLRD1rs2302489等位基因及GAPDH内参基因的扩增引物；所述试剂盒包括包含所述扩增引物的引物液。本发明提供的试剂盒灵敏度高，可达万分之一，最低检测限仅为1‑2拷贝，特别适合于低含量突变样本的检测；与测序法相比，本发明的检测结果可实时观察，产物不需要凝胶电泳检测，完全闭管操作，有效地降低了PCR产物污染的风险；此外，还具有检测速度快，适用于高通量样本检测的优点。

摘要： 药物组合物包含阿达木单抗、盐、多元醇和聚山梨酯的无缓冲剂的含水制剂。该制剂适合于注射。

摘要： 本发明公开了一种阿达木单抗抗药抗体的胶体金试剂盒及其制备方法，所述试剂盒包括阿达木单抗抗药抗体的胶体金检测试纸条、样本稀释液A和样本稀释液B；所述样本稀释液A选自pH 1‑3的盐酸、醋酸、柠檬酸或甘氨酸溶液；样本稀释液B选自pH 7.5‑9的甘氨酸缓冲液、磷酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液、Tris‑HCl缓冲液或硼酸‑硼砂缓冲液。本试剂盒检测方便，灵敏度高，对样品中高浓度的药物和抗体耐受度高，可用于检测血浆、血清或体液中的阿达木单抗的抗药抗体。