阿德福韦酯片

摘要： 目的 探讨胎盘多肽注射液联合阿德福韦酯片对失代偿期乙型肝炎患者免疫功能的影响.方法 将84例失代偿期乙型肝炎患者,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组42例.对照组口服阿德福韦酯片,观察组在对照组基础上加用胎盘多肽注射液治疗.比较两组免疫功能、肝功能、不良反应发生情况.结果 观察组治疗后自然杀伤细胞(NK)、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平较对照组高,观察组治疗后总胆红素(TBil)、谷丙转氨酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)较对照组低(P0.05).结论 胎盘多肽注射液联合阿德福韦酯片可有效改善失代偿期乙型肝炎患者的肝功能,利于增强免疫功能且不会增加不良反应,安全性较高.

摘要： 目的 分析阿德福韦酯引起低血磷性骨关节疼痛症的发生机制及影响因素和治疗方法.方法 对我院1例阿德福韦酯导致HBV患者发生低磷血症及骨关节疼痛分析.结果 使用阿德福韦酯抗乙肝病毒可导致低磷、尿磷、低钾、骨关节疼痛、肌酐等肾功能相关生化指标的变化为早期指征,低磷血症一般发生在用药后3～5年之内,高龄、糖尿病伴发疾病及肝、肾慢性疾病患者更易发生此不良反应.结论 对于服用阿德福韦酯者,临床医生应充分了解此不良反应,常规监测肾功能和血清磷,加强对老年、营养状况不良、既往肾病史患者的用药监测,要依据钙磷情况进行正确的补磷补钙方式,纠正其不良反应症状.

摘要： 目的:观察软肝汤联合阿德福韦酯片治疗代偿期乙型病毒性肝炎(简称乙肝)肝硬变患者的临床疗效。方法:将60例乙肝肝硬变患者按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各30例。对照组在对症治疗的基础上给予阿德福韦酯片,观察组在对照组的基础上联合软肝汤治疗。比较两组患者的临床疗效及治疗前后肝功能、肝纤维化指标变化情况,B超测量两组患者治疗前后脾脏厚度。结果:对照组有效率为63.3%,观察组有效率为80.0%,两组患者有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后肝功能及肝纤维化指标低于本组治疗前,且观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后脾脏厚度小于治疗前,且观察组小于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:软肝汤联合阿德福韦酯片治疗代偿期乙肝肝硬变,可改善患者肝功能、肝纤维化功能及临床症状。

摘要： 目的:探讨恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法:选择在我院接受治疗的100例慢性乙型肝炎患者为研究对象,采用随机数法将其分为观察组和对照组,观察组患者采用恩替卡韦治疗,对照组患者采用阿德福韦酯片治疗,对比治疗效果.结果:观察组患者在治疗前有43例患者HBeAg为阳性,治疗后13例患者转阴,转阴率为30.23％;对照组患者治疗前有41例患者HBeAg为阳性,治疗后5例患者转阴,转阴率为12.20％;差异显著,(P=0.044<0.05),具有统计学意义.观察组患者中共有3例患者发生不良反应,发生率为4.11％,而对照组患者中有13例患者发生不良反应,发生率为18.06％,差异显著,(X2=7.181,P=0.007<0.05),具有统计学意义.结论:恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎能够有效降低ALT和HBV-DNA水平,提升HBeAg阳性患者转阴率,降低患者的不良反应发生率,安全有效.

摘要： 目的:阿德福韦酯片联合替比夫定治疗乙肝肝硬化的临床效果.方法:选取78例患者(乙肝肝硬化),时间为2014年3月7日至2016年3月8日,采用电脑软件随机抽签的方式把患者分为对照组与观察组,两组患者数量均为39例,分别采用替比夫定(对照组)以及替比夫定+阿德福韦酯片(观察组)进行治疗,对比两组治疗结果.结果:两组治疗前ALT、AST、TBIL、HA、LN情况对比没有显著差异(P大于0.05);观察组治疗后ALT、AST、TBIL、HA、LN情况均优于对照组,对比差异显著(P小于0.05).结论:阿德福韦酯片联合替比夫定治疗乙肝肝硬化效果显著,值得推广.

摘要： 目的:探讨恩替卡韦治疗慢性重型乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法:选择2017年2月-12月期间我院收治的72例慢性重型乙型病毒性肝炎患者作为研究对象,按抽签法分为研究组与对照组,各36例.对照组给予阿德福韦酯片治疗,研究组给予恩替卡韦治疗,比较两组乙肝病毒的脱氧核糖核酸(HBV-DNA)阴转率与相关生物化学指标[丙谷转氨酶(ALT)、总胆红素(TB)、凝血酶原活动度(PTA)]的变化情况.结果:治疗8周后,研究组HBV-DNA阴转率明显高于对照组;研究组ALT、TB下降幅度以及PTA改善程度明显优于对照组,差异显著(P＜0.05).结论:恩替卡韦治疗慢性重型乙型病毒性肝炎疗效确切,值得推广.

摘要： 目的:探讨阿德福韦酯联合自拟扶正利湿解毒方治疗慢性乙型肝炎的疗效和不良反应.方法:将2015年7月至2017年7月期间我院接收的102例慢性乙型肝炎患者随机分成观察和对照两组(n=51例),采取不同的治疗方式.结果:观察组经过之后总有效率98.04%明显高于对照组的总有效率84.31%,并且两组患者在进行治疗期间,均未出现严重不良反应,仅有少数患者出现轻微消化道疾病的症状.不过经过医护人员对患者进行有效的对症治疗之后,患者的疾病症状有了有效的缓解,未影响患者慢性乙型肝炎疾病治疗工作的持续开展.结论:对慢性乙型肝炎患者使用自拟扶正利湿解毒方联合阿德福韦酯治疗疾病,可提高慢性乙型肝炎的治疗效果,有利于避免患者受到不良反应的影响,值得推广.

摘要： 目的：应用不同方法测定阿德福韦酯片晶型,探讨阿德福韦酯片最佳的检测方法.方法：分别利用差示扫描量热法、红外分光光度法以及X射线粉末衍射法对阿德福韦酯片的晶型进行研究.结果：X射线粉末衍射方法可很好区别不同晶型,主衍射峰在(7.13,12.4)处出现.差示扫描量热法检测阿德福韦酯,不同晶型具有明显不同的熔点(Onset值),根据熔融峰可以明显地区分开,但红外分光光度法不能区分不同晶型.结论：在阿德福韦酯的晶型鉴别应采用差示扫描量热法或X射线粉末衍射法为佳.

摘要： 目的:评价国产阿德福韦酯片治疗成人HBeAg阳性慢性乙型肝炎的有效性和安全性.方法:采用多中心、开放试验方法,入选1930例患者服用阿德福韦酯片10mg/d.随访观察采用标准操作规程(SOP),观察12周、24周、36周、52周的生化、病毒学指标及不良反应.结果：1930例患者治疗12周、24周、36周、52周,HBV DNA阴转率分别为16.42％、28.55％、37.25％、43.32％,ALT复常率分别为29.69％、49.02％、56.42％、62.95％.治疗24周、52周HBeAg阴转率分别为12.59％、19.38％.随着疗程延长,HBV DNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率越高,治疗52周未见耐药现象发生.不良反应率0.72％,主要表现为头晕、腹痛等,极少数病例出现尿常规轻微异常,未发现肾功或生殖系统受损.结论:国产阿德福韦酯片长期治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎具有良好的有效性及安全性.

摘要： 本文旨在探讨治疗慢性乙型肝炎的安全、有效方法，以期促进肝细胞修复，减轻肝脏炎症，抑制、清除乙型肝炎病毒的复制。指出，六味五灵片联合阿德福韦酯片是促进肝功能修复、抑制乙肝病毒复制，治疗慢性乙型肝炎的安全有效方法。

摘要： 目的：探讨使用舒肝解毒颗粒联合阿德福韦酯片(ADV)治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法： 60例患者均为门诊及住院的CHB患者。随机分为两组。治疗组30例中，男21例，女9例;年龄18-59岁:病程2-18年。对照组30例中，男22例，女8例;年龄20-58岁:病程3-19年。两组患者在性别、年龄、病程、临床表现等方面经统计学比较差异无显著性意义，具有可比性。治疗组口服阿德福韦酷片(ADV)1次1d;加服舒肝解毒颗粒1包/次，3次/d。对照组口服ADV10mg/次，1次/d。两组疗程均为12个月。结果和结论：联合使用舒肝解毒颗粒和ADV治疗CHB，提高了其血清学转换率，48周时达20%，接近思替卡韦(ETV)水平，并提高了ALT复常率，达66.7%。

摘要： 目的: 研究阿德福韦酯(抗病毒药)连续口服后在中国健康人体的药代动力学和安全性。rn 方法: 采用随机、双盲、安慰剂对照设计，15名健康志愿者在第一天单剂口服阿德福韦酯10mg，第3天起，每日口服阿德福韦酯10mg1次，连续给药5天，用液相色谱-串联质谱法测定血浆和尿液中的药物浓度，计算药代动力学参数。rn 结果: 单次和多次口服阿德福韦酯10mg达稳态后，主要药代动力学参数AUCo-t分别为(205.8±53.1)，(288.8±90.6)ng·h.mL-1;Cmax分别为(21.5±5.1)，(26.7±7.2)ng.mL-1;tmax分别为(1.06±0.41)，(0.94±0.44)h，t1/2分别为(8.12±2.02)，(9.68±2.84)h。单次口服阿德福韦酯48h内，以原形排入尿中的占给药剂量的(67.8±15.7)%。rn 结论: 阿德福韦酯主要经肾脏排泄，连续给药未见蓄积，血药浓度第4天达稳态，较安全。

摘要： 本发明公开了一种阿德福韦酯片剂及其制备方法，本发明将阿德福韦酯与其他辅料采用干粉直接压片制备成片剂，所述片剂的组分包括：阿德福韦酯，乳糖，微晶纤维素，低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁，上述各组分质量比分别为：(5-15)∶(20-30)∶(80-85)∶(4-8)∶(0.6-1)。优选地，所述质量比为：10∶25∶83∶6∶0.8，本发明提供的阿德福韦酯片剂具有良好的稳定性，本发明所公开的制剂工艺稳定，重现性好，能够满足制剂大生产的要求。

摘要： 本发明公开了一种阿德福韦酯片致突变杂质的检测方法。该检测方法为：精密量取对照品溶液与供试品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算氯化苄的含量。本发明将阿德福韦酯片致突变杂质分离出来，从而实现阿德福韦酯片中其他杂质与致突变杂质的分离与测定，实现对制剂的质量控制。本发明采用操作简单的梯度洗脱方式，运行时间较短，灵敏度高，分离度和重现性好。

摘要： 本发明公开了一种阿德福韦酯片的鉴别方法，包括以下步骤：（1）对标准品阿德福韦酯片进行拉曼光谱仪扫描，设置扫描次数为1～10次，保存不同扫描次数下获得光谱的均值；（2）得到光谱图，选取主料的标准特征峰和辅料的标准特征峰；（3）将待测样品进行拉曼光谱仪扫描，得到光谱图，同时选取主料附近的特征峰，辅料附近的特征峰，与标准特征峰进行比较；（4）判定。该方法具有快速、准确、灵敏度高等优点，为阿德福韦酯片真伪鉴别提供了一种思路。无需将主料所有的特征峰和辅料所有的特征峰进行比较，仅需要比对必要的特征峰，同时通过公式的计算，得到阿德福韦酯片是否为真药、伪药或者劣药。

摘要： 本发明属于药物分析技术领域，具体来说，涉及到一种阿德福韦酯片的有关物质检测方法。所述检测方法具体步骤如下：采用高效液相色谱法进行检测，采用C30为填料的色谱柱，取磷酸二氢钾0.34g，加1000ml水溶解后，用磷酸调pH至3.0，配制成磷酸盐缓冲液，以乙腈‑磷酸盐缓冲液(40:60)为流动相，等度洗脱，检测波长为250‑280nm，柱温为10‑30°C，流速为0.8‑3ml/min，进样量为10‑70uL。与现有技术相比，本发明所述阿德福韦酯片有关物质的检测方法具有操作简单、稳定性好、灵敏度与分离度高、专属性强的优点，并且，能减少流动相中盐的用量。

摘要： 本发明一种治疗乙肝的阿德福韦酯片及其制备方法，属于医药技术领域。其中每1000片阿德福韦酯片由下列重量的原料组成：阿德福韦酯(AD)10g、乳糖70g、微晶纤维素30g、羧甲基淀粉钠9g、微粉硅胶1g和硬脂酸镁0.5g。本发明的阿德福韦酯片具有为治疗乙肝提供了一种价格便宜，不具有交叉耐药性的药物；对拉米呋定耐药的突变病毒株同样具有抑制作用的优点。

摘要： 本发明公开了一种阿德福韦酯片剂及其制备方法。所述的阿德福韦酯片剂的组成为：5‑10质量份阿德福韦酯、75‑90质量份乳糖、3‑10质量份预胶化淀粉、0.1‑0.5质量份崩解剂、0.5‑2质量份润滑剂和1‑3质量份助流剂。本发明采用粉末直接压片工艺制备阿德福韦酯片剂，无需加入湿粘合剂，避免了在片剂制备过程中引入水分，从而降低产品质量风险，相较于湿法制粒工艺不仅产品稳定性更高，而且粉末直接压片工艺简单，有利于降低其生产成本。

摘要： 本发明提供了一种晶I型晶V型阿德福韦酯片剂的制备方法。它是选择阿德福韦酯的结晶形态为I型或晶V型；加入填充剂乳糖、预胶化淀粉，崩解剂如交联羧甲基纤维素钠，助流剂如滑石粉、硬脂酸镁，混合均匀，直接压片。所得的片剂有着良好的溶出，优良的稳定性，对阿德福韦酯片剂的生产有重要意义。

摘要： 本发明属于药物制备技术领域，具体来说，涉及到一种阿德福韦酯片剂及制备方法。所述阿德福韦酯片剂的原料按质量份计算，包括6?12份的阿德福韦酯、40?60份的聚乙二醇、20?30份的填充剂、0.3?1份的羧甲基淀粉钠和0.2?0.8份润滑剂。为了避免阿德福韦酯在片剂中以晶型的形式存在,将阿德福韦酯与聚乙二醇等制成固体共融物,经X?射线衍射证明，阿德福韦酯仍以共融物形式存在,无晶型特征，片剂各项指标均符合要求。与现有技术相比，本发明所述阿德福韦酯片剂制备方法所得的片剂稳定性好，工艺相对简单，降低生产成本，适合企业大规模生产。

摘要： 本发明公开了一种阿德福韦酯片剂及其制备方法，本发明将阿德福韦酯与其他辅料采用干粉直接压片制备成片剂，所述片剂的组分包括：阿德福韦酯，乳糖，微晶纤维素，低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁，上述各组分质量比分别为：(5-15)∶(20-30)∶(80-85)∶(4-8)∶(0.6-1)。优选地，所述质量比为：10∶25∶83∶6∶0.8，本发明提供的阿德福韦酯片剂具有良好的稳定性，本发明所公开的制剂工艺稳定，重现性好，能够满足制剂大生产的要求。

摘要： 本发明的目的是提供一种阿德福韦酯片剂的质量控制方法。本发明提供的阿德福韦酯片剂的质量控制方法主要包括外观性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定等。增加了药物鉴别和含量测定方法，能对阿德福韦酯片剂的有效成分进行鉴别和含量测定，提高了质量控制的专属性和有效性，从而有利于阿德福韦酯片剂的质量控制。