摘要:
目的 比较间断重复与单次应用左西孟旦治疗扩张型心肌病(DCM)心力衰竭(心衰)住院患者的临床疗效.方法 入选2018年11月至2019年11月在广西医科大学第一附属医院心脏重症监护室(CCU)住院的DCM心衰患者.采用随机数字表法将研究对象按照1:1比例随机分到单次输注组和重复输注组,两组均在标准心衰药物治疗基础上给予左西孟旦注射液静脉输注,先予负荷剂量6~12μg/kg静脉注射>10min,后以0.05~0.2μg·kg-1·min-1持续静脉泵入24小时,前者只给予单次左西孟旦输注,后者间隔4周给药一次,共给药6次.两组患者治疗后均随访至少6个月,比较两组患者基线(治疗前)及治疗后随访6个月时血浆N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)、超声心动图测量的左心室射血分数(LVEF)及6分钟步行距离(6MWD)的变化,以及治疗后随访6个月内心衰再住院率、心衰病死率及心衰相关主要不良心脏事件(MACE)(包括心衰再住院及心衰病死)发生率的差异,比较两组患者治疗后随访6个月时临床症状改善的总有效率(显效+有效)的差异,并采用成本-效果分析方法进行药物经济学评价.结果 本研究共纳入DCM心衰住院患者50例,单次输注组和重复输注组各25例.(1)与基线比较,单次输注组治疗后随访6个月时6MWD提高,差异有统计学意义(P<0.05),但NT-proBNP水平和LVEF水平的变化无统计学意义(P均>0.05);重复输注组NT-proBNP水平降低,LVEF水平及6MWD均提高,差异均有统计学意义(P均<0.05).与单次输注组比较,重复输注组LVEF及6MWD均提高,差异均有统计学意义(P均<0.05),但NT-proBNP的下降差异无统计学意义(P>0.05).(2)重复输注组治疗后随访6个月时心衰再住院率低于单次输注组,差异有统计学意义(16.0%比44.0%,P = 0.032),心衰病死率低于单次输注组,但差异无统计学意义(4.0%比12.0%,P =0.302),重复输注组心衰相关MACE的发生率低于单次输注组,差异有统计学意义(20%比56%,P =0.034).(3)在临床症状改善的总有效率方面,重复输注组总有效率高于单次输注组,差异有统计学意义(96%比56%,P<0.001).(4)成本效果分析结果显示,重复输注组的次均住院费用成本-效果比低于单次输注组,增量成本-效果比为-388.05元.结论 与单次输注的治疗方案相比,间断重复输注左西孟旦的方案在改善DCM心衰住院患者的临床疗效方面有明显获益.成本-效果分析显示重复输注治疗是一种低成本、高效果的治疗方案.