金标准

摘要： 该研究从技术审评的角度梳理对比了中国、美国、欧盟等对过敏原检测试剂的上市前监管要求,结合上市后不良事件监测情况、可参考的标准和国内外法规依据文件,分析了该产品的监管风险和性能要求。针对该产品国内临床试验难、具有可比性的对比试剂难找、缺乏临床诊断金标准等“卡脖子”问题进行了探讨并给出监管建议,以期为该领域的产品研发生产和审评审批监管提供技术参考。

摘要： 传统ROC (receiver operating characteristic)分析方法的核心是将所测的二分结果与“金标准”做比较,通过ROC曲线及其指标对测量工具的准确性进行评估。但心理学研究往往缺乏金标准。与传统手段相比,基于贝叶斯理论的无金标准ROC分析方法(BROC分析)无须依赖金标准,从而摆脱心理研究结果缺乏金标准的困局,为心理研究指标准确性评估中的应用提供了新方向。本文介绍BROC分析并概述其在问卷测量的临界值选择与量化测量工具准确性等心理学的应用价值,并通过实例演示模拟其在心理研究中的操作实现,进而讨论以BROC分析为主的ROC分析方法的应用前景及不足。

摘要： 以在校大学生小何在新冠疫情期间参与多轮核酸筛查的经历为背景,通过小何与同学以及医护人员的交流对话,分析作为诊断新冠肺炎金标准的核酸检测的优缺点和原理;并介绍补充手段抗原检测。

摘要： 目的 将深度学习网络技术应用在超声图像的甲状腺结节良恶性判别中的研究.方法 采集5649名具有病理报告病人的甲状腺超声检查图像,经过资深医生对照病理报告"金标准"进行图像的筛选得到共10018张用以训练深度学习网络,训练好的网络可无监督的对结节性质进行自动分类.结果 网络对甲状腺结节良恶性质分类的准确率高达92.8％,特异度可达到96.3％,阳性预测值达到94.2％,阴性预测值达到92.0％,能够得到较高的分类准确率.结论 深度学习网络技术能够在自动分类甲状腺结节良恶性的领域内体现较好的结果 和优势,切实为临床医生出具诊断报告提供重要的客观参考.

摘要： 本文目的是介绍配对设计四格表资料的McNemar's x2检验及SAS和R软件实现.首先,提出配对设计四格表资料存在3种情形,即①特设"金标准"的配对设计四格表资料,值得进行统计分析;②缺乏"金标准"的配对设计四格表资料,不值得进行统计分析;③隐含"金标准"的配对设计四格表资料,值得进行统计分析.其次,以第1种情形的"问题与数据"为统计分析的对象,分别采用SAS与R软件进行差异性分析,得出了计算结果 ,对结果 作了解释,并给出了统计和专业结论 .

摘要： cqvip:结核性腹膜炎(TBP)是由结核分枝杆菌引起的弥散性腹膜感染,约占肺外结核的12%[1]。但TBP起病隐匿,临床表现往往不具有特异性,与非TBP相似,最常见的表现为腹痛、腹水混浊及发热[2-3],故经常被误诊为细菌或真菌性腹膜炎,误诊率高达14%[4]。TPB确诊主要依据腹水的检查,而腹水常规和生化缺乏特异性[5],因此,腹水的病原学检查尤为重要,现报告本院病原学确诊的TBP 1例,并结合相关文献资料,探讨TBP实验室检查和病原学检查方法。

摘要： 目的:探究经阴道三维超声在先天性子宫畸形中的诊断效能.方法:选取2019年1月至2020年10月在我院接受诊治的110例先天性子宫畸形患者,以临床病理确诊结果为金标准,分析经阴道二维、三维超声检测结果,对比二者对先天性子宫畸形的诊断效能.结果:110例先天性子宫畸形患者的经阴道三维超声检测准确率明显高于经阴道二维超声检测准确率(92.73％vs 62.73％,P<0.05);对单角子宫、双子宫、完全纵膈子宫、非完全纵膈子宫等4种畸形子宫的假阴性率明显低于二维超声(P<0.05).结论:经阴道三维超声检测先天性子宫畸形的准确率较高,更有临床应用价值.

摘要： 目的 研究多层螺旋CT增强扫描、B超及两者联用对腮腺肿瘤的诊断效果情况.方法 本研究选取2016年8月—2020年5月于我院住院并行手术治疗的腮腺区肿瘤的患者共计96例,其中男患者49例,女患者47例,平均年龄(51.78±21.33)周岁.所有入组患者均于术前行多层螺旋CT增强、B超扫描,于术后行术后病理并以其做为肿瘤诊断的"金标准",比较两种诊断手段对腮腺肿瘤的诊断效果情况.结果 增强CT扫描同术后病理相比有73例符合,诊断准确率为76.04％(73/96);B超同术后病理相比,有71例符合,诊断准确率为73.96％(71/96);增强CT扫描联合B超扫描同术后病理相比,有91例符合,诊断准确率为94.79％(91/96),两种方法联合应用同单独使用间相比,差异具有统计学意义(P<0.05).分析同"金标准"相比较,增强CT诊断相符的73例病例的各期相CT值情况,良性肿瘤及恶性肿瘤于动脉期及静脉期CT值间差异均具有统计学意义.结论 增强CT联合B超对腮腺肿瘤的诊断效果良好.

摘要： 目的 研究非放大内镜下结直肠病变的国际分型(NICE)在结直肠息肉判断准确性方面的应用价值,明确不同经验的内镜医师对NICE分型应用的学习曲线.方法 收集2019年12月至2020年4月经中山大学附属第六医院行肠镜检查105例患者的1 674张结直肠息肉图片,分别由3位初级医师和1位高级医师进行NICE分型,以病理诊断作为金标准,计算准确率并绘制学习曲线.结果 初级医师和高级医师判断NICE分型的准确率分别为88％和95.6％,判断炎性增生的准确率分别为87.4％和99.2％,判断浸润性癌的准确率分别为84％和100％,差异无统计学意义.所有医师判断腺瘤和黏膜内癌的准确率分别为63.2％和90.7％,差异有统计学意义(P = 0.001);初级医师和高级医师判断NICE分型与病理结果一致性检测的Kappa值分别为0.8和0.93;初、高级医师分别观察900张和350张结直肠息肉图片后,判断准确率接近100％且波动减小.结论 非放大内镜下NICE分型判断结直肠息肉总体准确性高,内镜医师经过一定数量内镜图片的学习和积累,可以实现较高的准确性,易于临床推广.

摘要： 目的:探讨子宫内膜息肉患者选用宫腔镜与阴道超声诊断的价值.方法:纳入本院2018年8月—2020年8月收治的160例子宫内膜息肉患者,随机分为宫腔镜组与超声组两组,各80例.宫腔镜组患者进行宫腔镜检查,超声组患者进行阴道超声检查,以病理结果为金标准,分析不同方案的检出率及诊断准确率.结果:宫腔镜组患者子宫内膜息肉检出率为66.25％,子宫内膜增生检出率为6.25％,子宫黏膜下肌瘤检出率为12.50％,子宫内膜癌检出率为5.00％,其他8.75％,合计检出率为98.75％;超声组患者子宫内膜息肉检出率为63.75％,子宫内膜增生检出率为5.00％,子宫黏膜下肌瘤检出率为10.00％,子宫内膜癌检出率为5.00％,其他6.25％,合计检出率为90.00％.组间合计检出率对比差异具有统计学意义(P<0.05);宫腔镜组确诊率为98.75％,漏诊率为1.25％,误诊率为0.00％;超声组确诊率为87.50％,漏诊率为10.00％,误诊率为2.50％,组间确诊率对比差异具有统计学意义(P<0.05).结论:宫腔镜在子宫内膜息肉诊断中效果确切,其诊断准确率较高,可避免漏诊、误诊错失最佳治疗时机,值得借鉴.

摘要： 解决准确计算小色差的课题一直以来就是国际上的前沿难题,难度之大冠上哥德巴赫猜想的帽子都有过之而无不及,根据国际上的投入之大和史上学者们的论证这绝非夸张;而本文阐述的色差空间彻底颠覆了这个局面.准确的三属性值可与三刺激值并列用来表示颜色，而且三属性值是最理想的表色的数值。所以两者应该同时一并测出来。现实广泛用的是D65光源测色，而准确的三属性值转换是基于C光源的测色的三刺激值，于是准确的三属性值转换通过测色软件完成是最合理的安排。计算色差在测色计算软件中完成是搭便车，省去了专门的色差软件。本成果的实施软件是属于增加原来的测色计算软件功能，而不是取代。

摘要： 目的：比较彩色多普勒超声(CDFI)和血管造影(DSA)对颅外段颈动脉狭窄的诊断价值。rn 方法:对112例怀疑颈动脉狭窄的患者行颈动脉CDFI检查,然后再行DSA检查,对比两者的检查结果并进行分析。rn 结果:以DSA检查结果为金标准,CDFI对颈动脉狭窄诊断的敏感性87.28%,特异性65.63%,准确性86.16%,阳性预测值87.28%,阴性预测值82.35%。rn 结论:CDFI对颅外段颈动脉狭窄的敏感性高,可重复,无创伤,且对狭窄的原因能做出判断。适合于人群的筛选检查。DSA检查作为诊断颈动脉狭窄的金标准,可以起确诊作用。而二者结合可以全方位地了解狭窄的颈动脉,为临床制定合理的治疗方案提供依据。

摘要： 上世纪90年代以来,新生儿听力筛查进入到普遍性听力筛查阶段,接受筛查的新生儿人数迅猛增长,本文主要介绍了有关新生儿听力筛查中的几个问题。

摘要： 上世纪90年代以来,新生儿听力筛查进入到普遍性听力筛查阶段,接受筛查的新生儿人数迅猛增长,本文主要介绍了有关新生儿听力筛查中的几个问题。

摘要： 上世纪90年代以来,新生儿听力筛查进入到普遍性听力筛查阶段,接受筛查的新生儿人数迅猛增长,本文主要介绍了有关新生儿听力筛查中的几个问题。

摘要： 上世纪90年代以来,新生儿听力筛查进入到普遍性听力筛查阶段,接受筛查的新生儿人数迅猛增长,本文主要介绍了有关新生儿听力筛查中的几个问题。

摘要： 本发明公开了一种载金炭金分析标准物质的制备方法，该方法可以包括炭浆制备、金吸附、洗涤过滤、烘干、二次混匀等步骤。通过本申请提供的载金炭金分析标准物质的制备方法，可以制作载金炭金分析标准物质，为载金炭样品分析测试提供最有效的质量监控手段，进而更好的监控黄金提取工艺流程，提高黄金分析测试技术水平，提高测试行业、黄金矿山等的经济效益，提高资源利用率。具有重要的社会意义和经济意义。

摘要： 本发明公开了一种载金炭金分析标准物质的制备方法，该方法可以包括炭浆制备、金吸附、洗涤过滤、烘干、二次混匀等步骤。通过本申请提供的载金炭金分析标准物质的制备方法，可以制作载金炭金分析标准物质，为载金炭样品分析测试提供最有效的质量监控手段，进而更好的监控黄金提取工艺流程，提高黄金分析测试技术水平，提高测试行业、黄金矿山等的经济效益，提高资源利用率。具有重要的社会意义和经济意义。

摘要： 本发明公开了一种金蓉颗粒质量标准研究方法，其特征在于：包括测定方法选择、测定条件筛选。与现有技术相比，本发明技术方案的有益效果是：本发明建立了金蓉颗粒浸出物测定方法及其指标，专属性较强、准确性较高、重现性较好。

摘要： 本实用新型公开了一种载金炭金分析标准物质吸附混匀装置，涉及混合设备技术领域，包括支撑架和混合槽，中心管上套接有转动板，转动板上设有用于驱动其相对中心管旋转的旋转机构，所述转动板上转动安装有旋转管，旋转管上设有混合组件，所述转动板上设有用于传动混合组件竖直往复升降的升降机构；本实用新型通过设置的旋转机构实现驱动转动板相对中心管转动，转动板上的混合组件在对混合槽内原料进行混合的过程中围绕中心管旋转，实现对原料的充分旋转搅拌，原料的混合程度得到大幅提升，设置的升降机构带动混合组件进行竖直往复式升降，实现对混合槽内不同竖直位置的原料进行搅动，原料的混合充分程度得到明显提升。

摘要： 本实用新型公开了一种载金炭金分析标准物质混匀装置，该装置包括罐状主体，所述罐状主体一端密封，另一端开放并设置有支架；所述支架上设置有减速机架以及罐盖，所述减速机架上设置有减速机，所述减速机用于与动力设备相连。本申请提供的载金炭金分析标准物质吸附混匀装置，结构简单合理，制作成本低廉，在制备载金炭金分析标准物时可以通过该装置依次完成吸附以及混匀操作，同时可以保证混合后的标准为均匀度达到理想要求。使用该设备制备的载金炭金分析标准物可以提高黄金分析测试技术水平，提高测试行业、黄金矿山等的经济效益，提高资源利用率。具有重要的社会意义和经济意义。

摘要： 本实用新型公开的属于医疗器械技术领域，具体为一种胶体金免疫层析分析仪标准质控卡，包括外壳底座，还包括安装在外壳底座顶端的质控组件，所述质控组件包括质控卡条，所述质控卡条底端与外壳底座顶端固定连接，所述质控卡条顶端印刷有C线，所述C线下方的质控卡条顶端印刷有T线，所述外壳底座顶端固定连接有塑料外壳，所述塑料外壳上开设有横槽，所述C线右侧的塑料外壳顶端印刷有C字，所述T线右侧的塑料外壳顶端印刷有T字，本实用新型用标准质控卡来作为胶体金免疫层析分析仪的质控检测可有效降低质检人员的劳动强度，检测结果的重复性更好，在仪器大规模生产时，标准质控卡的价值将更加凸现。

摘要： 本实用新型涉及一种五金模具标准件加工用安全的3D打磨机，包括打磨机箱体，所述打磨机箱体的内底壁设置有移动驱动装置，所述打磨机箱体的右侧内壁安装有驱动电机，所述移动驱动装置的顶部连接有两个调节箱，所述驱动电机的输出轴连接有传动杆，所述传动杆的外侧设置有两个一号圆锥齿轮，两个所述一号圆锥齿轮的外侧均连接有位置调节装置，两个所述调节箱的内部均设置有固定安装板。该五金模具标准件加工用安全的3D打磨机，通过移动电机带动，螺纹块左右移动，从而带动标准夹持件完成加工任务，使之能够快速的完成切削，结构简单，使用方便，通过打磨电机带动打磨砂轮旋转，进而完成对模具本体的打磨，方便快捷，能够很好的适应使用要求。

摘要： 本发明公开杂质元素金标准样品的制备方法，涉及金标准制备贵金属检测领域。该杂质元素金标准样品的制备方法，包括：材料准备→纯金溶解→混合标准溶液加入→水合肼还原、烘干→加银、加铝→熔炼→金标准样品的清洗及处理→定值检测。该杂质元素金标准样品的制备方法，解决了金标准样品制备杂质元素单一、均匀性差的问题，制备过程中混合标液和纯金溶液混合混匀，水合肼还原混匀，熔炼混匀，三级混匀充分保证了样品的均匀性，将24项杂质元素均匀的加入到纯金中，成功配制了含24项杂质元素金含量99.90％‑99.99％的金标准样品，填补多种杂质元素金标准样品配制的技术空白。

摘要： 本发明实施例公开了一种五金标准件电镀挂篮，涉及电镀挂篮技术领域，包括底板，所述底板顶部一端固定设置有推板，所述推板一侧设置有推杆，所述推杆顶部设置有控制按钮，所述底板顶部开设有凹槽，所述凹槽内设置有顶块，所述顶块顶部设置有放置板，所述底板底部设置有减震机构。本发明改变了传统采用人工提拿搬运的方式，完全避免了工作人员与板件接触的几率，提高了工作人员的健康安全性，将支撑轴拆下就可以将整个减震机构拆下，使得在进行维护或者更换部件的时候更加便捷，使得整个机构可以同时电镀多个五金件，增加了整个机构在进行电镀时的放置容量，进一步的增加了企业生产时的工作效率。

摘要： 本实用新型属于成套首饰金标准物质包装箱技术领域，特别涉及一种加密防污染的首饰金标准物质包装箱；包括亚克力圆柱、粘性塑料背签、EVA底模、EVA上盖、塑料网、珠宝首饰专用干燥剂、金属包装盒；其中金属包装盒的上盖内固定有塑料网，且在塑料网与金属包装盒的上盖之间放置有珠宝首饰专用干燥剂，金属包装盒的下盖内放置有EVA底模，EVA底模上设有多排圆形孔，且每一排有多个圆形孔，其中每一排的相邻两个圆形孔之间通过沟槽连通，圆形孔内放置有用于存放首饰金标准物质的亚克力圆柱，且亚克力圆柱上贴有粘性塑料背签；本实用新型是一种首饰金成分分析标准物质的合理包装形式，可同时满足加密保存、取用方便、能够长时间存放的要求。