重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊

摘要： 目的 探讨乳酸菌阴道胶囊联合重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊对宫颈高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染患者阴道微生物功能指标、阴道微生态平衡、炎性损伤的影响,以便寻求针对该疾病更有效的治疗方案。方法 按照随机数字表法将2020年1月至2021年7月武汉方泰医院收治的82例宫颈高危型HPV持续感染患者分为对照组(41例)与观察组(41例)。予以对照组患者重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗,观察组患者在对照组的基础上予以乳酸菌阴道胶囊治疗,两组患者均依据其月经周期(经期禁用)用药,1个月经周期治疗10次,连续治疗3个月经周期。比较两组患者治疗后临床治疗效果,治疗前后宫颈灌洗液白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-12(IL-12)、γ-干扰素(IFN-γ)水平,阴道分泌物pH值正常率、唾液酸酶阴性率、过氧化氢阴性率、白细胞酯酶阴性率,以及假丝酵母、毛滴虫的检出情况。结果 治疗后,观察组患者临床总有效率高于对照组;与治疗前比,治疗后两组患者的宫颈灌洗液IL-4水平与假丝酵母、毛滴虫检出阳性率均降低,且观察组低于对照组;两组患者的宫颈灌洗液IL-12、IFN-γ水平与阴道pH值正常、唾液酸酶阴性、过氧化氢阴性、白细胞酯酶阴性患者占比均升高,且观察组高于对照组(均P<0.05)。结论 乳酸菌阴道胶囊联合重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊可有效提升宫颈高危型HPV持续感染患者的临床治疗效果与疾病转阴率,改善阴道微生态平衡,抑制炎性反应。

摘要： 目的探讨重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊联合保妇康栓对宫颈上皮瘤变宫颈环形电切术(LEEP)术后患者人乳头瘤病毒(HPV)-DNA负荷量及人端粒酶逆转录酶(hTERT)、微小核糖核酸-491-5p(miR-491-5p)表达的影响。方法将2018年6月至2020年6月我院收治的90例宫颈上皮瘤变LEEP术后患者根据抽签法分为对照组(保妇康栓)和观察组(重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊联合保妇康栓),各45例。比较两组的治疗效果。结果观察组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。观察组的阴道出血量、排液量少于对照组,出血时间、排液持续时间及创面愈合时间短于对照组(P<0.05)。治疗后6个月,观察组的C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平及白细胞分化抗原8阳性(CD8^(+))低于对照组,白介素-10(IL-10)水平及白细胞分化抗原4阳性(CD4^(+))、CD4^(+)/CD8^(+)高于对照组(P<0.05)。治疗后6个月,观察组的HPV-DNA负荷量及hTERT表达量低于对照组,miR-491-5p表达量高于对照组(P<0.05)。结论重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊联合保妇康栓应用于宫颈上皮瘤变LEEP术后患者中可提高治疗效果,促进患者术后恢复,降低HPV-DNA负荷量,改善hTERT、miR-491-5p表达。

摘要： 目的探讨加味二妙颗粒联合重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)感染患者的效果及对阴道微生态的影响。方法选择HR-HPV感染患者60例为研究对象,采用随机数字表法分为对照组与研究组,每组30例。两组均给予重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗,研究组联合加味二妙颗粒治疗,比较两组的治疗总有效率、HPV转阴率及复发率、阴道微生态变化情况及药物不良反应。结果研究组治疗总有效率为93.33%,高于对照组的73.33%,差异有统计学意义(P0.05);治疗后,两组中医证候积分均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异均有统计学意义(P0.05);治疗后,研究组阴道清洁度正常率高于对照组,过氧化氢(H_(2)O_(2))及白细胞酯酶(LE)阳性表达率均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论加味二妙颗粒联合重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗HR-HPV病毒感染的疗效显著,有助于提高患者机体免疫力,改善临床症状,调节阴道微生态的稳定,进而清除HPV病毒,且安全有效,无明显不良反应发生,值得进一步在临床中推广应用。

摘要： 目的:探讨并研究用妇科解毒Ⅰ号方联合重组人干扰素 α2b阴道泡腾胶囊治疗高危型人乳头瘤病毒(High risk-human papplomavirus,HR-HPV)感染的效果.方法:选取2016年6月至2019年2月期间徐州市中医院妇科收治的60例HR-HPV感染患者作为研究对象.按照随机数表法将其分为观察组(n=30)与对照组(n=30).用重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊对对照组患者进行治疗,用妇科解毒Ⅰ号方联合重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊对观察组患者进行治疗,然后比较两组患者的疗效及各项临床指标.结果:治疗后,观察组患者HR-HPV的转阴率、治疗的总有效率和36项健康状况调查问卷(SF-36)的评分均高于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,观察组患者的中医证候积分低于对照组患者,其中医证候的总改善率高于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05).用药后,两组患者均未发生不良反应.结论:用妇科解毒Ⅰ号方联合重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗HR-HPV感染的效果显著,能提高患者HR-HPV的转阴率,减轻其临床症状,提高其生活质量,且用药的安全性较高.

摘要： 目的:观察重组人干扰素 α-2b阴道泡腾胶囊联合乳酸菌阴道胶囊治疗宫颈HPV感染的疗效以及对阴道微生态改善情况.方法:研究对象选择了2016年5月至2018年5月在我院进行宫颈高危型HP V感染治疗的患者,共140例,采取简单随机分组方法,分为对照组70例和治疗组70例.对照组患者给予重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊,1粒/次,1粒/d,一个疗程为10d,共进行3个疗程的治疗.而对于治疗组,采取对照组治疗的基础上服用乳酸菌阴道胶囊,1次/晚,以连续用药7d为1个疗程,治疗4个疗程;进行1个月的治疗后对治疗的效果进行相应的评定.评定的方法主要是对于患者的阴道微生物进行复查,同时对患者的查宫颈HP V转阴情况进行复查,复查免疫炎症因子表达.结果:治疗组治疗后转阴44例,有效19例,有效率90％,而对照组则转阴34例,有效17例,两组差异明显(P<0.05).进行1个月的治疗后,对于治疗组来说,其有64例患者阴道微生物恢复了正常,恢复正常率为91.4％,而对照组正常恢复43例,恢复正常率为61.4％.比较两组患者的阴道分泌物的pH值,其中治疗组为4.1±0.6,而对照组为4.6±0.7,治疗组恢复阴道正常pH值.对两组患者进行Nugent评分,治疗组为(2.2±0.4)分,低于对照组的(2.9±0.8)分,两组之间差异具有统计学意义(P<0.05).在对两组患者进行1个月的治疗后,IL-4均出现了明显的降低,而IL-12和IFN-γ 则都出现了一个显著的上升,与对照组相比,治疗组的幅度明显更大(P<0.05).结论:重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊联合乳酸菌阴道胶囊治疗宫颈HP V感染的疗效确切,可以改善阴道微生态.

摘要： 目的:探讨重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈HPV(人乳头瘤病毒)感染的临床效果.方法:纳入对象为本院妇科在2019年11月-2020年11月期间诊治的宫颈HPV感染患者,共70例,随机分组各35例,对照组采用常规治疗,即静脉滴注克林霉素治疗,观察组在对照组治疗基础上采用重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗,对比两组治疗效果以及不良反应发生情况.结果:观察组临床有效率(94.29％)明显高于对照组的临床有效率(77.14％),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组和对照组不良反应发生率分别为11.43％和5.71％,两组比较无显著差异,没有统计学意义(P<0.05).结论:对宫颈HPV感染患者采用重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗可以显著提升治疗效果,并且安全性也比较高,值得推广.

摘要： 目的 探讨重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊与保妇康栓联合对宫颈炎的治疗效果.方法 选取2017年4月—2019年4月该院收治的120例宫颈炎患者为研究对象,采用随机平均分组方式,各60例.常规组采用保妇康栓对患者进行治疗,观察组采用重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊与保妇康栓对患者进行联合治疗,于治疗后比较两组临床检测指标及治疗有效率、用药不良反应发生率.结果 观察组患者经联合治疗后,阴道pH(4.11±0.34)、阴道清洁度(2.13±0.19)度、白细胞(8.58±1.26)×109/L、C反应蛋白(3.41±1.01)mg/L等临床检测指标较治疗前改善明显,且数据比较各项均低于常规组患者阴道pH(5.45±0.72)、阴道清洁度(3.12±0.48)度、白细胞(10.02±1.27)×109/L、C反应蛋白(5.65±1.38)mg/L等临床检测指标,差异有统计学意义(t=13.035、14.854、6.234、10.146,P0.05).结论 重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊与保妇康栓联合对宫颈炎患者进行治疗,可对患者疾病症状起到良好缓解作用,改善并提高生殖系统健康水平,临床治疗效果显著,具有良好治疗效果.

摘要： 目的 观察宫颈环形电切术(LEEP)联合重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊对宫颈上皮内瘤变(CIN)的临床疗效.方法 选取186例CIN患者作为研究对象,采用随机数字表法分为研究组和对照组,每组93例.对照组采用LEEP治疗,研究组采用LEEP联合重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗.观察2组治疗前后的免疫功能指标、手术指标变化,比较2组治疗效果、复发率及并发症发生情况.结果 研究组CIN Ⅰ级患者的阴道排液量少于对照组,创面愈合时间短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);研究组CINⅡ级、Ⅲ级患者和全组患者的阴道排液量均少于对照组,阴道排液时间、创面愈合时间均短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,研究组CD4+、CD4 +/CD8+水平均高于对照组,CD8+水平低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,研究组C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平低于对照组,白细胞介素-10(IL-10)水平高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).研究组治疗总有效率(93.55％)高于对照组(79.57％),术后复发率(2.15％)低于对照组(13.98％),差异有统计学意义(P＜0.05).2组围术期并发症总发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 LEEP联合重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗CIN能够有效调节机体免疫功能,提高临床疗效,降低术后复发风险.

摘要： 目的了解重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈HPV感染的临床效果以及HPV的清除率。方法选择2018年6月-2020年12月门诊就诊的宫颈HPV感染者196例,采取随机数表法分为观察组和对照组,每组98例。对照组单独应用甲硝唑片治疗,观察组采取在甲硝唑片治疗的基础上联合应用重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗。分析两组患者采用不同药后的HPV清除率和临床治疗效果,统计观察组不同HPV亚型的检出率和清除率。结果治疗3个月后,观察组患者HPV清除率为63.27%,对照组清除率为25.51%,差异有统计学意义(χ^(2)=28.295,P<0.05);观察组治疗有效率为66.32%,对照组为27.55%,差异有统计学意义(χ^(2)=29.580,P<0.05)。观察组患者中共查出18种141例HPV亚型的感染,感染最高是HPV16,检出率为15.60%;观察组患者用药后对HR-HPV的清除率为61.95%,对LR-HPV的清除率为82.12%(23/28),总清除率为65.96%。观察组患者用药后对HR-HPV和LR-HPV的每种亚型清除率均≥50%。结论重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊对宫颈HPV感染者具有良好的临床疗效,具有安全、方便、疗效高等优点。

摘要： 本发明公开了一种重组人干扰素β1a基因、其表达载体和重组人干扰素β1a的制备方法。重组人干扰素β1a基因的核苷酸序列如SEQ ID NO.1所示，通过将重组人干扰素β1a基因与质粒pSV2-dhfr连接构建质粒表达载体，并将所述质粒载体转入CHO-DHFR-细胞，构建基于真核细胞的表达系统。本发明还公开了在CHO细胞表达体系中生产所述重组人干扰素β1a蛋白的方法，并对各步骤进行了优化，产生的重组人干扰素β1a蛋白比活达到1.62×108IU/ml。

摘要： 本发明提供了一种重组人干扰素α1b阴道膨胀栓及其制备方法，所述阴道膨胀栓按重量份数包括：重组人干扰素α1b 0.01‑1.0份、高分子聚合物10‑50份、基质50‑200份和膨胀载体100‑500份。本发明的阴道膨胀栓使用适用于中国人体质的重组人干扰素α1b作为主要活性成分，疗效显著，并且在其外层包覆高分子聚合物，控制了活性成分的释放速度和作用时间，减少了每日给药次数，使得重组人干扰素α1b可以更好地被人体吸收、分布和代谢，毒副作用小。

摘要： 本发明提供了一种重组人干扰素γ阴道膨胀栓及其制备方法，所述阴道膨胀栓按重量份数包括：重组人干扰素γ0.01‑1.0份、高分子聚合物10‑50份、基质50‑200份和膨胀载体100‑500份。本发明的阴道膨胀栓使用重组人干扰素γ作为主要活性成分，疗效显著，并且在其外层包覆高分子聚合物，控制了活性成分的释放速度和作用时间，减少了每日给药次数，使得重组人干扰素γ可以更好地被人体吸收、分布和代谢，毒副作用小。

摘要： 本发明提供了一种重组人干扰素ε阴道膨胀栓及其制备方法，所述阴道膨胀栓按重量份数包括：重组人干扰素ε0.1‑1.0份、高分子聚合物10‑50份、基质50‑200份和膨胀载体100‑500份。本发明阴道膨胀栓外层包覆有高分子聚合物，有效控制了重组人干扰素ε的释放速度和释放时间，使得阴道膨胀栓的药效持续时间最长达24小时；且本发明在五味子提取物、紫河车提取物、野百合提取物和黄芩提取物的配合下，重组人干扰素ε的疗效提高了3‑4倍。

摘要： 本发明涉及一种重组人干扰素α2b阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法，所述膨胀栓包括主要由重组人干扰素α2b和基质形成的含药基质和膨胀载体；所述含药基质加入苦地丁提取物，与重组人干扰素α2b有显著的协同作用，10万单位重组人干扰素α2b的抗病作用在加入苦地丁提取物后相当于30万单位干扰素的效果；所述栓剂的含药基质中还包括山奈酚‑3‑O‑β‑D槐花苷和十二烷基硫酸钠的混合物和磁性铁交联酯化木薯变性淀粉和甲壳素‑甲基纤维素的交联物形成的磁性微球，提高所述栓剂疗效。并且本发明所提供的重组人干扰素α2b阴道膨胀栓采用了独创的六项领先技术，具有防止药液外流，稳定性高，疗效持久，防止二次感染等有益效果。

摘要： 本发明涉及一种重组人干扰素α2а阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法，所述膨胀栓包括重组人干扰素α2а和保护剂形成的含药粘膜层、基质层和膨胀载体；所述保护剂提高了重组人干扰素α2а的稳定性；同时，局部用药时，所述含药粘膜层可以形成粘膜，含药粘膜层就可以吸附在阴道皮肤上，促进皮肤的吸收，进一步提高药物的生物利用度；进一步所述栓剂的基质中还包括特定硬化剂；并且本发明所提供的重组人干扰素α2а阴道膨胀栓采用了独创的六项领先技术，具有防止药液外流，稳定性高，疗效持久，防止二次感染等有益效果。

摘要： 本发明公开了一种重组人干扰素β1a基因、其表达载体和重组人干扰素β1a的制备方法。重组人干扰素β1a基因的核苷酸序列如SEQ ID No.1所示，通过将重组人干扰素β1a基因与质粒pSV2-dhfr连接构建质粒表达载体，并将所述质粒载体转入CHO-DHFR-细胞，构建基于真核细胞的表达系统。本发明还公开了在CHO细胞表达体系中生产所述重组人干扰素β1a蛋白的方法，并对各步骤进行了优化，产生的重组人干扰素β1a蛋白比活达到1.62×108IU/ml。

摘要： 本发明提供了一种重组人干扰素α1b阴道膨胀栓及其制备方法，所述阴道膨胀栓按重量份数包括：重组人干扰素α1b 0.01‑1.0份、高分子聚合物10‑50份、基质50‑200份和膨胀载体100‑500份。本发明的阴道膨胀栓使用适用于中国人体质的重组人干扰素α1b作为主要活性成分，疗效显著，并且在其外层包覆高分子聚合物，控制了活性成分的释放速度和作用时间，减少了每日给药次数，使得重组人干扰素α1b可以更好地被人体吸收、分布和代谢，毒副作用小。

摘要： 本发明提供了一种重组人干扰素γ阴道膨胀栓及其制备方法，所述阴道膨胀栓按重量份数包括：重组人干扰素γ0.01‑1.0份、高分子聚合物10‑50份、基质50‑200份和膨胀载体100‑500份。本发明的阴道膨胀栓使用重组人干扰素γ作为主要活性成分，疗效显著，并且在其外层包覆高分子聚合物，控制了活性成分的释放速度和作用时间，减少了每日给药次数，使得重组人干扰素γ可以更好地被人体吸收、分布和代谢，毒副作用小。

摘要： 本发明提供了一种重组人干扰素ε阴道膨胀栓及其制备方法，所述阴道膨胀栓按重量份数包括：重组人干扰素ε0.1‑1.0份、高分子聚合物10‑50份、基质50‑200份和膨胀载体100‑500份。本发明阴道膨胀栓外层包覆有高分子聚合物，有效控制了重组人干扰素ε的释放速度和释放时间，使得阴道膨胀栓的药效持续时间最长达24小时；且本发明在五味子提取物、紫河车提取物、野百合提取物和黄芩提取物的配合下，重组人干扰素ε的疗效提高了3‑4倍。